乐复能申报的说明书和审批报告

newchinabok

怕就怕乐复能是醉翁之意不在酒

qq2019

newchinabok 发表于 2018-7-2 19:46
怕就怕乐复能是醉翁之意不在酒

据了解，为了继续壮大发展，杰华生物也在资本市场寻求机会，此前一致关注着美国纽交所或纳斯达克，随着港交所及中国A股对创新企业上市准则调整杰华生物也调整了计划。

“当前政策、资本都在助力新药研发，杰华生物也希望抓住资本政策红利，公司一定会在资本市场上市，目前计划是港股或者A股”。刘龙斌在接受21世纪经济报道记者采访时透露：“从这个夏天开始，我们会同投行敲定最终上市计划，争取在今年年底到明年上半年之间完成IPO的计划。”

newchinabok

qq2019 发表于 2018-7-2 20:51
据了解，为了继续壮大发展，杰华生物也在资本市场寻求机会，此前一致关注着美国纽交所或纳斯达克，随着港 ...

据不完全统计，2018年至今，共有包括基石药业、信达生物、华领医药在内的11家生物医药企业宣布完成融资，总规模近10.3亿美元（约66.02亿元人民币）。与此同时，信达生物、基石药业、杰华生物等近15家公司曝出上市计划。忽悠了病人忽悠股民。毒角兽嘛

newchinabok

再懂了吧，可怜的乙人

newchinabok

看来我的分析是对的，醉翁之意不在酒

MP4

newchinabok 发表于 2018-7-2 19:37
乐复能是有意采取模糊政策上市，成军还有其它评委是怀疑，反对的，上市再试验也无妨。问题是怕欺骗病人为了 ...

你所谓模糊策略不过一派胡言毫无证据。成军哪里有反对？？？瞎扯代表别人

MP4

newchinabok 发表于 2018-7-2 19:40
骗病人无所谓，就怕骗了病人骗股民。东阳光药的莫非赛定就是故事，东阳光药在hk上市 ...

GSK不是上市公司？
百时美不是上市公司？

吉利德不是上市公司？

都是上市公司那你叽歪个啥？？？

MAXWE

摘取自银鸽投资对于上海证券交易所问询函的回复。
400万瓶，按照每人156瓶的标准用量，仅够25600人使用而已。即使年产3000万瓶，也不够20万人一年的使用量。
4-5万就算小贵吧，庞大的乙肝患者中（千万级），即使有那么很小比例的“钱多人傻”愿意使用的，完全不愁卖。喷子不买，有志气最好终生抵制就是了，杰华生物少了你们无所谓，更用不着“水军”在这个论坛推销。

这是用脚后跟想想都明白的事情。胡乱贴标签的喷子，纯属脑子有病！印度留过学吧？哪来的对自己的迷之自信？

所发信息，均是为关心乐复能的人提供参考。心理有病的人，请直接跳过无视就好。智商情商都有硬伤者，完全无法对话。
在此，感谢MP4提供的乐复能说明书和报告。这才是真实有参考作用的东西。

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二、公告称，杰华生物目前独立研究开发3种原创生物新药，其中仅乐复能于近期在国内获准上市。因杰华生物无实际经营业务，暂无相关财务数据披露。请你公司补充披露：（1）结合乐复能生产线建设进度、生产配套措施、销售人员配置、拟定销售方案等情况，说明截止目前乐复能的生产销售情况，是否尚未开展生产销售，并提示后续生产、销售风险；（2）另外两种原创生物药的研发所处阶段、已投入的研发费用，并结合当前阶段情况提示是否存在无法完成后续研发、无法获准上市量产的重大风险；（3）结合问题（2），说明杰华生物后续收入、盈利能力是否存在重大不确定性，进而导致公司对外投资无法收回的风险。

    公司回复：

    （一）结合乐复能生产线建设进度、生产配套措施、销售人员配置、拟定销售方案等情况，说明截止目前乐复能的生产销售情况，是否尚未开展生产销售，并提示后续生产、销售风险；

  杰华生物已于2016年7月完成了坐落在青岛市崂山区的第一个“乐复能”工业化大规模生产基地－杰华生物青岛生产基地的建设,并于同期投入了工业化生产。该基地建筑面积约30,000平方米。杰华生物青岛生产基地已于2017年9月通过原国家食品药品监督管理总局组织的GMP检查，获得药品生产许可证和GMP证书。

  2018年4月，杰华生物获得了国家药品监督管理局颁发的“乐复能”新药证书（国药证字S20180001）和注册文号（国药准字20180002），并于2018年5月宣布正式启动“乐复能”生产。截至2018年6月23日，杰华生物已生产“乐复能”半成品和成品约400万瓶，按暂定销售计划可满足4-5个月销售数量。杰华生物可视销售速度，随时增加“乐复能”生产的产能，可能存在产能瓶颈的生产风险。请投资注意投资风险。

  2018年6月，杰华生物正式开始“乐复能”市场销售工作，在销售策略上，公司拟采取有偿提供“乐复能”同政府相关部门合作治疗乙肝、有偿提供“乐复能”供国家大规模临床治疗乙肝大数据观察研究、具有药品经营资格公司进行“乐复能”
代理销售等方式进行销售。目前，未来销售市场及销售收入尚存在不确定性。

    （二）另外两种原创生物药的研发所处阶段、已投入的研发费用，并结合当前阶段情况提示是否存在无法完成后续研发、无法获准上市量产的重大风险；

  杰华生物的两个后续生物新药分别为长效促红细胞生成素和长效白细胞刺激因子，目前已完成研究，正在申请启动美国FDA或欧盟标准的国际临床试验。因杰华生物在乐复能的临床研究阶段已经开始投入研发这两种原创生物药，所以目前尚不能准确核算这两种原创生物药品的研发费用，请投资者注意以上风险。

  截至目前，杰华生物的两种原创新药已分别拥有了亚洲地区、全球地区的不可撤销的专利授权，并且该两种生物新药属于人体控制骨髓常规产生红细胞和白细胞的蛋白质，主要是为这两种体内蛋白质制造量不足的人群，和从事耐力运动的运动员增加血液红细胞数目、提高氧气携带能力。由于临床试验尚未完成，后续能否获准上市量产，可能会受到监管政策和产品本身因素等多方面的影响，故尚存在不确定性，请投资者注意以上风险。

newchinabok

MP4 发表于 2018-7-3 00:16
GSK不是上市公司？
百时美不是上市公司？

真没想和你交流什么，就是逗你玩下

newchinabok

MAXWE 发表于 2018-7-3 04:07
摘取自银鸽投资对于上海证券交易所问询函的回复。
400万瓶，按照每人156瓶的标准用量，仅够25600人使用而已 ...

懒得交流了，徒费口舌。让时间和实践来回答。