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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 乐复能申报的说明书和审批报告
楼主: MP4
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乐复能申报的说明书和审批报告   [复制链接]

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发表于 2018-7-3 12:02 |只看该作者
本帖最后由 qq2019 于 2018-7-3 12:04 编辑
MP4 发表于 2018-7-3 11:52
审批写得很清楚不存在真实性问题,按你智商却往忽悠上扯。成军没说过的话,你也能添出来。 ...

评审报告中介绍

对照评价共识,本品试验的主要疗效指标、疗程、3个月疗程的停药随访时间均与共识不符,因此现有治疗还不能确证本品最终的有效性、不能评价本品的长期安全性,但是可以继续进行科学、规范设计的确证性临床试验。

乐复能现在推广宣传
乐复能治疗3个月就达到30%的疗效,治疗6个月达到40%疗效,治疗9个月达到约50%的疗效。

评审专家的意见不认同乐复能的过度宣传的。

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发表于 2018-7-3 12:06 |只看该作者
拿共识去论科研级也扯。
哪里写过度宣传
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发表于 2018-7-3 12:11 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-3 12:02
评审报告中介绍对照评价共识,本品试验的主要疗效指标、疗程、3个月疗程的停药随访时间均与共识不符,因此 ...

别来代表专家,假装是专家说的
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发表于 2018-7-3 12:18 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-3 12:18 编辑
MP4 发表于 2018-7-3 12:11
别来代表专家,假装是专家说的

谁说别人不是专家,别人是骂你这龟儿子的专家

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发表于 2018-7-3 12:20 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-3 12:11
别来代表专家,假装是专家说的

所有专家达成一致的共识:

本品期临床试验,12周后随访的结果对确证本品的疗效是无效数据。


乐复能现在推广宣传
乐复能治疗3个月就达到30%的疗效,治疗6个月达到40%疗效,治疗9个月达到约50%的疗效。

专家共识,乐复能现在鼓吹的 6个月,9个月的疗效,是无效数据。

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发表于 2018-7-3 12:21 |只看该作者
newchinabok 发表于 2018-7-3 12:18
谁说别人不是专家,别人是骂你这龟儿子的专家

好了,你俩是砖家
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发表于 2018-7-3 12:23 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-3 12:20
所有专家达成一致的共识:本品Ⅲ期临床试验,12周后随访的结果对确证本品的疗效是无效数据。
乐复能现在推 ...

停药后你喜欢怎么说就怎么说吧
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发表于 2018-7-3 12:24 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-3 12:21
好了,你俩是砖家

好玩,和你互动真好玩

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发表于 2018-7-3 12:25 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-3 12:23
停药后你喜欢怎么说就怎么说吧

你是文盲么?
你自己发的说明书里都没敢写  6个月 9个月的疗效


你自己发的评审书里写得清楚, 12周以后数据为无效数据。

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发表于 2018-7-3 12:28 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-3 12:25
你是文盲么?
你自己发的说明书里都没敢写  6个月 9个月的疗效。

没有写,那不是客观吗?
停药后你随便你讲
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