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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 乐复能申报的说明书和审批报告
楼主: MP4
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乐复能申报的说明书和审批报告   [复制链接]

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发表于 2018-7-2 15:30 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 15:32 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 15:25
全是套路啊。  

最最老实的一群人,永远只能关灯吃面。  

弄些故事概念a股上市,再质押跑路,呵呵,一帮孙子,贾跃亭的套路

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发表于 2018-7-2 17:12 |只看该作者
newchinabok 发表于 2018-7-2 15:04
为什么上市再临床,为什么不临床好了再上市,这不是耍流氓

恩替卡韦也是上市后补临床啊
当年美国FDA批准了BMS的恩替卡韦上市,但要求其上市后开展以下10项研究及其他FDA认为需要进行的必要研究。
很引人注目的是第六条,要求其进行5年给药,停药后再观察5年的长期给药研究,目的就是看能否发生致癌的危险。http://hbvhbv.info/forum/thread-1024781-1-1.html
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发表于 2018-7-2 17:14 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-2 15:13
乐复能一期不规范。
二期直接跳过而没做。
三期没申请违规进行,然后也还是不规范。

神又是你,鬼又是你,啥都你说了算似的
没能上市又说人太老实。
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发表于 2018-7-2 17:20 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-2 17:12
恩替卡韦也是上市后补临床啊
当年美国FDA批准了BMS的恩替卡韦上市,但要求其上市后开展以下10项研究及其 ...

恩替和乐复能上市补充临床是一回事吗?骂你一句,去球吧!

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发表于 2018-7-2 17:42 |只看该作者
newchinabok 发表于 2018-7-2 17:20
恩替和乐复能上市补充临床是一回事吗?骂你一句,去球吧!

那为何恩替不把临床做完再上市,你说说
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发表于 2018-7-2 17:49 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-2 17:42
那为何恩替不把临床做完再上市,你说说

对驴弹琴

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发表于 2018-7-2 18:29 |只看该作者
newchinabok 发表于 2018-7-2 17:49
对驴弹琴

看着 摸屁屁屁屁。驴打滚儿的狡辩 真有趣。

脑子有屎的人硬说吃屎舒服,咱也不硬拦着啊。

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发表于 2018-7-2 19:32 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-2 17:42
那为何恩替不把临床做完再上市,你说说

我告诉你恩替的故事,长点见识,动物超大剂量,有癌发生。人体剂量,几年临床没发生癌,数据完整可以上市,但是长期用药有癌的担心,就采取上市观察补充

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发表于 2018-7-2 19:37 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 19:40 编辑

乐复能是有意采取模糊政策上市,成军还有其它评委是怀疑,反对的,上市再试验也无妨。问题是怕欺骗病人为了a股上市而药物上市

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发表于 2018-7-2 19:40 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 19:43 编辑

骗病人无所谓,就怕骗了病人骗股民。东阳光药的莫非赛定就是故事,东阳光药在hk上市
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