乐复能申报的说明书和审批报告

欢欢123

鉴定完毕这是个鸡肋药，比普通干扰素效果好一点，比长效干扰素差一点，价格（5万一疗程）比长效干扰素高一点，副作用比长效干扰素大，结论还是用恩替卡韦（每月200多）性价比高！！！

qq2019

感谢分享。

跟之前新浪大V透露的信息是一致的。

评审意见中，槽点比较多。

比如，
由于临床实验设计有问题，所以说明书中的数据是没有依据的。
乐复能的重症副作用要高于对照组普通干扰素。
乐复能12周临床实验后的随访是无效数据。确实存在合并用药而且漏报的问题。


等等

qq2019

由于临床实验的不充分， 所以说明书中的用药方法等都未必是最佳方案。

这他妈，说明书 基本上可以无视了。  

以后改版，大范围变动的可能性极强。

平凡之路123

还需要5年后看临床效果

qq2019

平凡之路123 发表于 2018-6-30 18:43
还需要5年后看临床效果

乐复能已经硬着头皮上市了。
很有可能厚着脸皮就维持现状开始圈钱了。

qq2019

评审意见中指出， 乐复能血清转换数据中混进去一些原本小三阳的。
这尼玛错误也太低级了。

平凡之路123

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是啊，文中说需要上市继续收集临床数据，如果和本次结论相悖，也有可能撤销批准文号，退市。

qq2019

平凡之路123 发表于 2018-6-30 18:47
回复 qq2019 的帖子

是啊，文中说需要上市继续收集临床数据，如果和本次结论相悖，也有可能撤销批准文号， ...

先上车后补票。
赖着不补票就踹他下去。

哈哈

newchinabok

院士站台打了哪些人的脸，是不诚信还是丑闻？有一部分评审不同意批准上市，怎么上市了呢？有猫腻？

barrycugb

回复 newchinabok 的帖子

看起来好像真有些问题，关键为何就上市了，难道是蒙混过关吗？
三期的实验数据，如果是真实的，还说得过去，否则真的就问题大了。