魏则西细胞免疫治疗“临床应用”（临床研究）讨论转帖

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这两天被连累的“癌症免疫疗法”，是时候还它一个清白了……
生命时报2016-05-02 20:16:32
　　这几天，滑膜肉瘤患者魏则西去世的消息，将肿瘤免疫治疗顶上了风口浪尖。在一些疯传的自媒体文章中，免疫疗法被指为“虚假疗法”的角色，甚至被认为是“国外淘汰下来的技术”。
　　近些年，国际上也不断出现有关癌症的新疗法，有些甚至已尝试用于人体，并成功治愈了一些患者，而关于新疗法导致死亡的事件也并不少见。
　　治癌新疗法究竟是否具有科学性？能在多大意义上发挥作用？《生命时报》综合多项重大研究，并采访国内权威专家，共同就“癌症新疗法”做个解读。
　　受访专家：
　　中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、南方医科大学肿瘤中心主任 罗荣城
　　中国医学科学院肿瘤医院内科主任 徐兵河
　　“淘汰”免疫疗法的真相
　　
　　5月2日下午，罗荣城教授第一时间通过《生命时报》发声，指出“不能因为魏则西事件就全盘否定肿瘤的细胞免疫治疗”。
　　免疫治疗全球都很火
　　罗荣城说：“生物治疗与细胞免疫疗法并不是‘虚假疗法’，它受到世界肿瘤学界的绝对认可。”就这个案例来说，患者的滑膜肉瘤晚期病情极为危重，放化疗已经难以解决问题，无法证明他的去世与所使用的细胞免疫疗法存在因果关系。
　　患者和家属通过百度找到涉事医院进行治疗，是在最后没有办法的时候抓住了一根救命稻草。“精准医学讲求在正确的时间，正确的方法，用在正确的病人身上。这个案例则是错误的时间、错误的病人，用了缺少循证医学证据的治疗方法。”
　　2013年《科学》杂志评出的年度十大科学突破排行榜中，免疫治疗高居榜首。
　　近年来，免疫治疗是国内外肿瘤治疗研究领域的热点之一，大量临床研究均显示出令人振奋的成果。
　　作为《中国肿瘤生物治疗杂志》副主编，罗荣城教授介绍说，肿瘤的治疗模式有两种：一是“Cell Killing”（细胞杀伤），二是“Cell Control”（细胞调节）。
　　传统手术、化疗、放疗等治疗方法属于前者，对病人的身体存在一定的伤害；而后者以提高机体的生物反应能力(包括免疫力)为目的，控制肿瘤发展，对病人的损伤最小、获益最大，免疫治疗就是其中之一。
　　我们都知道，免疫系统能抵御很多疾病，可为什么却任由癌细胞肆虐呢？
　　罗荣城解释说，肿瘤细胞非常狡猾，它们通过抗原调变或改变组织相容性复合体（MHC）表达来麻痹免疫系统，就好像披上了一层伪装衣。只有当免疫系统比肿瘤更加强大时，才可能打败它们。
　　常规的手术、放化疗对隐藏在血液、淋巴、体液里的肿瘤细胞及休眠期肿瘤细胞无能为力，而且对机体损伤较大，还会造成免疫力下降，反而使得隐藏的肿瘤细胞快速生长并加快转移扩散。
　　生物免疫治疗通过激活人体主动免疫，从根本上改变癌细胞的生长与生存环境，恢复机体内环境的平衡。
　　体外培训免疫细胞“战士”
　　免疫治疗有很多种，大致有两种：一种是把肿瘤的特征“告诉”免疫细胞，让它们去搜寻、杀伤；另一种能让免疫细胞不被麻痹，继续攻击肿瘤细胞。
　　第一种思路的代表是目前还处于临床试验阶段的CAR-T疗法（嵌合抗原受体-T细胞疗法）。
　　简言之就是抽取患者体内的T细胞，经过“训练”让它们认出肿瘤细胞的样子，再输回患者体内进行“战斗”。
　　CAR-T疗法在很多国家都有临床成功案例，对淋巴瘤、白血病、神经胶质瘤有不错的疗效。
　　此次事件中涉及的CIK/DC-CIK疗法，也属于体外训练免疫细胞“战士”的做法，并被某些文章认为是“欧美早已淘汰”的。
　　罗荣城对此指出，至今没有哪个国家对这一生物免疫治疗有淘汰的说法，相反，在世界范围的许多医院和科研机构正在进行相关的基础研究和临床试验。
　　对于失去手术机会或癌细胞复发、转移的晚期肿瘤患者，DC-CIK免疫治疗可缓解其临床症状，控制病情发展，提高生活质量，延长生存期。
　　而对于一些放化疗无效或者产生耐受、耐药性的患者同样可以取得显著效果。
德国最大的细胞治疗中心法兰克福细胞治疗中心仍在使用CIK、NK等细胞免疫疗法；
日本使用NK细胞免疫疗法治疗肿瘤有40多年历史；
最近韩国使用CIK细胞治疗肝癌取得了很好疗效也见诸报道。
在中国，细胞免疫治疗也并非是国外淘汰的无效技术，例如，CIK细胞免疫疗法最早是陆道培院士用来治疗白血病，取得了很好的效果。
　　后来这种疗法慢慢从血液肿瘤运用到实体肿瘤，至今已经有30多年历史。研究证实，CIK联合DC可降低胃癌或结直肠癌患者术后复发风险，提高总生存期。
　　第二种思路的代表是PD-1抗体药物，能阻断肿瘤细胞对T细胞的“欺骗”，让T细胞恢复对肿瘤细胞的杀伤。
　　而魏则西托香港朋友带回来的产生疗效的“靶向药”Keytruda，正是最早被美国FDA批准的首个PD-1抗体药物。在此之前，日本也批准了一种PD-1抗体药物Nivolumab。
　　未来可能成为第一大疗法
　　罗荣城总结说，免疫治疗目前已有20余种，有的已经进入临床，有的免疫靶向药物已经获批。
　　“我们必须根据每个病人的不同生物标志和临床特征采用不同的治疗手段，才能真正做到“精准治疗”，达到预期的效果。”罗荣城表示，不能因为魏则西事件全盘否定细胞免疫治疗的疗效，而应该加强相关的基础研究、临床试验，还要加强行业监管的力度。
　　有网友表示，“凡是把免疫治疗称为肿瘤‘第四大疗法’的医院、专家都不靠谱”。但罗荣城认为，对于真正的免疫治疗，“我觉得可以更乐观一些，免疫治疗的重要性越来越凸显，未来极有可能成为第一大疗法，而手术和放化疗则退居辅助。”

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日本横滨大学对70名已无法手术的肝癌患者实施生物钟疗法后，56人成功切除了肝肿瘤。

以上节录，具体看原文，不代表本人看法

hao2014

某些和尚念歪了经

怪谁好呢

hao2014

正如日本人民是友好的，为什么日本侵略中国？？


想不通啊

smilingcloud

MP4 发表于 2016-5-4 11:33
科学研究发论文什么时候变成你所谓的以挣钱为目的毫无底线了？
你这么造谣才是对科研最大侮辱！！！ ...

不知道哪个词语刺激到mp4前辈了。
对于cik技术，我是外行，相信您也不是内行。
你有几篇新闻，我也看到了其他新闻。
咱们对事儿不对人，怎么张口闭口造谣什么的。
激动什么劲儿？！

莆田系医院开展cik治疗，是事件起点。
您别跑偏了。

MP4

smilingcloud 发表于 2016-5-4 16:39
不知道哪个词语刺激到mp4前辈了。
对于cik技术，我是外行，相信您也不是内行。
你有几篇新闻，我也看到了 ...

你发的标题就是肿瘤免疫治疗。转进莆田是你跑偏了。
肿瘤免疫治疗是好东西，不管谁，只要合理应用，我都支持。
但是不管谁，虚假夸大或者诋毁肿瘤免疫治疗疗效，那都是我反对的。
至于卫计委的政策因素，不是我能决定的，据闻卫计委会一刀切停止肿瘤免疫治疗，那很多癌症病人的将可能因此受害。

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hao2014 发表于 2016-5-4 15:25
正如日本人民是友好的，为什么日本侵略中国？？

落后就要挨打，人家工业革命后头脑发热认为可以拯救地球，到现在都还有些国家这么想着拯救地球的。
殖民时代每个英美法这些N国联军无一不想着到处开疆拓土的，英国不也来打我们香港么。现在基本世界版图瓜分完了，再打不一定耗得起，和平发展才是正道

bigben446

卫计委紧急下发通知叫停细胞免疫治疗临床应用
http://news.ifeng.com/a/20160504/48680409_0.shtml
“魏则西事件”正在对卫生医疗体系和医疗技术的临床应用形成影响。

21世纪经济报道记者获悉，5月4日上午9点，国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议，并对相关要求进行了明确。

根据会议通知，卫计委医政医管局有关人士、各省、市、县三级卫计委医政医管处负责人和二级以上医院院长参加了此次会议。

有接近会议人士透露，此次会议明内容主要包括以下几点：“一是确细胞免疫治疗仍然属于临床研究阶段，应按照相关程序操作；二是禁止医院变相承包科室；三是严格医疗类广告审查。”

前述会议人士还透露，会议要求目前医院开展科室合作的外包项目均需停止，已开展的项目需上报卫计委，此外要求细胞免疫治疗须停止应用于临床治疗，而仅限于临床研究。

而另一接近会议渠道人士表示，上述会议明确了以下六点内容：

一是卫生行政部门要履行监管责任，规范依法执业，加强基层民营医疗机构管理力度，要尽快改进监管作风，做好卫生机构特别是民营医疗机构的监管，规范医疗机构的科室管理，特别是公立医疗机构的违规，坚决杜绝违规违法现象发生。

二是要求各医疗机构不得追求医院效益的最大化，采取各种违规违法手段，损害百姓利益，尤其是出租科室的公立机构，各医疗机构要严格监管检查，必须出重拳打击。

三是出租科室的公立医疗机构进行严肃处理，根据国家相关规定进行彻底的清理与检查，各医疗机构立即停止合作。

四是严格加强医疗技术和设备的监管力度，对医疗机构进行分级分类管理，二类和三类技术实行第三方审核管理，任何医疗机构不得未经允许开展临床应用，严格医疗技术审批，加量临床质量过程的审批与监管。

五是基层医疗机构不得未经授权开展第三类医疗技术开展临床，未经审批开展的三类医疗技术，严令禁止。各医疗机构开展的所谓合作开发，未准入审批的医疗技术，不得进入临床应用。

六是各卫生行政部门对医疗广告的管理要依法进行查处，需要审批的必须严格规范，卫生行政部门严格审批审查后可发布。加大医疗广告的监督力度，违规违法的立即停止。

而在医疗机构和临床技术规范化之下，包括中源协和（600645.SH）在内的多家医疗类上市公司或将受到影响，不过截至截稿前，上述内容尚未得到有关部门的确认。