魏则西细胞免疫治疗“临床应用”（临床研究）讨论转帖

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而且这CIK已经不是什么新疗法了，又不是我们最先用的，外国早就开始做了。

smilingcloud

诸位都知道我是新手外行，非医药业内人士。关注医疗也都是最近才开始，没各位见多识广。
我多是现学现卖，纸上谈兵，但逻辑关系还是缕得清楚的。

发改委给收费编号；韩国人有论文发表；癌症病人需要尝试新疗法；
这些都不是目前国内收费开展cik治疗的理由。

收费的治疗是要有主管部门，对疗法和实施医院的审核及批准。
主管部门不作为，相关部门（发改委）拎不清，是我国混乱的现状。

别拿国外开展的情况举例。
靠谱的国家是有着靠谱的制度，
不会特事特办，
主管领导一句话下面开绿灯。

被枪毙的郑筱萸[size=1.3em]原药监局局长，在任期间都干了啥牛屎。
[size=1.3em]没有制度，靠主管拍脑门，期待明君救世主是天朝子民的命。

smilingcloud

韩国怎么上市是否审批，我没看到资料。
日本的那个，您提供的资料介绍了。
日本：肿瘤免疫疗法，不属于国民健康保险范围，是先进医疗。
需要政府按照先进医疗审批制度批准。

前辈要有逻辑，TAF在美国申请上市了，就不用其他国家申请了么？可以直接卖么？
中国药监局没批准TAF进入，发改委给收费编号了，就可与卖了么？

制度是什么？ 前辈好好品味一下吧。

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smilingcloud 发表于 2016-5-3 22:40
诸位都知道我是新手外行，非医药业内人士。关注医疗也都是最近才开始，没各位见多识广。
我多是现学现卖， ...

医院当然有主管部门，那是卫生部
你绝对不能假定不需批准就是没有监管部门。
这疗法不再需要审批是国务院下发的简政放权，是日益进展的细胞治疗技术的好事。
郑那是药监局，和卫计委没有关系。
郑的功劳在于推行了GMP，GMP也是很多细胞培养的要求。
郑虽然滥权批准了些旧药，但是那个新药没有关系的。外面那些人造谣多年，你是时候听听正确的声音了

smilingcloud

新药以及 肿瘤免疫的新疗法 都一样需要主管部门按照规章管理。
没有规章而造成混乱的，就要改正现状制定规章。

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smilingcloud 发表于 2016-5-3 22:47
韩国怎么上市是否审批，我没看到资料。
日本的那个，您提供的资料介绍了。
日本：肿瘤免疫疗法，不属于国民 ...

韩国是按药批准的n年前上市的，而临床试验最近才做完的

我说多少次了，日本的细胞治疗可以按自由诊疗，这可不是先进疗法，不需要审批。而要进国民医保的医院就要先按先进疗法申请。

疗法和药你分不清吗？TAF是药，不是疗法。

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smilingcloud 发表于 2016-5-3 22:57
新药以及 肿瘤免疫的新疗法 都一样需要主管部门按照规章管理。
没有规章而造成混乱的，就要改正现状制定规 ...

这不是新疗法
更不代表它没有管理

smilingcloud

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前辈激动了啊。
我之前就分清了，药和疗法了，举例说明而已。

你之前说了好多次的日本自由诊疗？
我仅通过您提供的链接看到了 严格审批制度。
自由诊疗？没看到。

洗洗睡了。晚安。

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smilingcloud 发表于 2016-5-3 23:14
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前辈激动了啊。

你没看到还不是因为你懒，我不会什么都往你脑子送的。
你应该自己搜索，你找都没找就说没看到，怪我咯

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日本的细胞治疗监管还是很严的，尽管这样，中国细胞治疗机构规模还达不到日本的水平，日本有六百多家
差距还是蛮大的