32岁的我：下一步，何去何从？

人生似梦

2001年，在评价临床防治研究领域具有公认最高水平的国际组织Cochrane协作网发表了其对中药治疗乙肝问题的评估报告(Liu JP, et al. Chinese medicinal herbs for chronic hepatitis B: a systematic review (Cochrane Review). In: The Cochrane Library. Issue 1, 2001. Oxford: Up date Software. 中文版： 刘建平 等， 中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照实验的系统评价， 中国循证医学杂志，2001，1（1）：16－24)。

人生似梦

该报告全面、系统的检索了全世界在中药治疗乙肝方面已发表的临床研究论文，采用严格的评价方法，从研究设计、实施和数据分析等方面，对它们进行评估。
结果发现，虽然绝大多数以中文发表的论文都报告“有效”，但事实上，几乎所有研究的科学性都存在问题，并在不同程度上有夸大研究结论的倾向。

人生似梦

他们最后得出结论，认为至今为止，尚不能认为有任何中药或者制剂能够有效治疗乙肝，换言之，所有有关中药及其制剂能有效治疗甚至治愈乙肝的宣称，都是值得怀疑的。

人生似梦

此外，该报告的作者还提出了有关中药治疗中毒副作用的问题。他们指出，国内多数医师没有充分重视中药的潜在毒副作用，因此在临床研究中，有关安全性监测的部分，未得到应有关注。但在欧洲和日本等国进行的数量更少但更为规范的研究中，已经发现中药本身与西药一样可能存在副作用，在某些情况下，甚至会发生较严重的不良后果。所以，所谓中药“没有毒副作用”的说法十分错误，危害很大。

守信

有理!大哥是诲人不倦啊，保重!

九宵环佩

看到仁兄讲得关于胸腺肽，我想请教一下：胸腺五肽与注射用胸腺肽a1有什么区别？还有注射用胸腺肽a1，商品名称：迈普斯。

人生似梦

胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用机制基本相同，主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段，从而调节细胞免疫功能，增强机体防病和抗病能力。
胸腺肽在临床运用时间最长，运用范围最广，产品的种类、剂型最多；但产品不良反应较多，质量参差不齐，从而制约了它的发展。
胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调节剂，胸腺五肽生产厂家多，价格便宜，且临床证实，胸腺五肽与许多常用药物合并使用，没有任何干扰现象出现，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药。但药物半衰期时间短（30秒），需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。胸腺肽α1在体内半衰期长，每周只需注射2次，同时停药后仍有较长时间的治疗作用，但价格较贵。
临床主要用于：
    ☆ 慢性乙型肝炎；
    ☆ 肿瘤辅助治疗；
    ☆ 皮肤病、性病；
    ☆ 活性类风湿性关节炎；
    ☆ 急性重型肝炎；
    ☆ 年老体弱免疫功能低下；
    ☆ 严重感染及外科手术感染。

人生似梦

迈普新(注射用胸腺肽α1(Mai Pu Xin)说明书
【药品名称】
通 用 名：注射用胸腺肽α1
商 品 名：迈普新
英 文 名：Thymosin α1 for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1

【成分】
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。

【性 状】
本品为白色疏松块状物。

【药理毒理】
药理作用
本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制，尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来，促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【药代动力学】
健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。

【适 应 症】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【用法用量】
用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【不良反应】
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【禁 忌 】
对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原
(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。

【儿童用药】
对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】
本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

【药物过量】
目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。

【规 格】
1.6mg/瓶。

【贮 藏】
密封，阴凉处保存。

【包 装】
西林瓶。1.6mg/瓶。

【有 效 期】
暂定两年半。

【批准文号】
国药准字H20020545

【生产企业】
成都地奥九泓制药厂

人生似梦

日达仙(注射用胸腺肽α1(ZADAXIN)说明书
【药品名称】
通用名称：注射用胸腺肽α1
商品名称：日达仙
英文名：Thymosin Alpha-1　for　Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantaiα1

【主要成分】
本品主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。

【性状】
本品为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。

【药理毒理】
药理作用：本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全查明。在多个不同的活体外试验，本品促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α ，γ干扰素，白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4细胞（辅助者/诱导者）的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响酶NK前体细胞的募集，这前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2和增加白介素2受体的表达作用。
遗传毒理学研究，本品在试验剂量下，没有显出任何与药物有关的毒性，对于小鼠、大白鼠和美洲猴所作的单一剂量毒理研究，皮下注射剂量高达20mg/kg，800倍高于目前人体所用剂量；以及在同样动物中所作的慢性毒理研究，每日皮下注射6mg/kg，200倍高于人体所用剂量，为期13周；或每日皮注1mg/kg为期26周，仍没有毒性报告。
长期的研究说明受试动物给予注射本品或安慰剂，其致畸胎作用二者并无差异。

【药代动力学】
在900ug/m2剂量下，胸腺肽α1皮下注射约1小时后，血浓度峰值是25-30ng/ml。峰水平持续2小时，而在随后18小时内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后，胸腺肽α1的血浆基础值只作很轻微的增加。约60%药物经由尿液排出。

【适应症】
慢性乙型肝炎 本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)。在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示，当本药与α干扰素联用时，可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者，有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上。安慰剂组只有24%患者作出此反应。

【用法用量】
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水，溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg，皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针），期间不可中断。
假如本品是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药，而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后马上给予。
医师决定是否教导病人自行注射。

【不良反应】
本品耐受性良好。超过2000例不同年龄、各种疾病的患者得到临床经验，没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。
病毒性感染（慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症）；癌症（非小细胞肺癌、黑色素瘤）；疫苗增强剂（乙型肝炎疫苗、流感疫苗）；免疫异常（自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症）所有适应症的副反应发生率少于1%。
副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩，多关节痛伴有水肿和皮疹。
慢乙肝病人接受本品治疗时，可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍（ALT波动）以上，当ALT波动发生时，本品通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【禁忌】
本品禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制的病人，例如器官移植受者，是禁用的，除非治疗带来的好处明显地优于危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕C类：动物生育研究显示，在对照组及本品治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道，本品是否能令孕妇的胚胎有伤害，或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时，给予怀孕妇女使用。
目前还未知道，本品是否由人乳排泄，因为众多药物均是由人乳排出，因此哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】
在老年患者所作临床试验提示本品是安全的，不需减量。

【药物相互作用】
本品与其它药物的相互作用，尚未充分评估。当本品与其它免疫调节药物同时供药时，应告诫，本品不应与任何其它药物混合后作注射用。

【药物过量】
目前还没有关于在人体因治疗或意外过量的报告。动物毒性试验显示，在10mg/kg剂量下（目前研究所用之最高量），没有任何副反应发生。
在单一剂量范围试验：一例接受2.4mg/m2剂量后，出现高热，和2例接受4.8和9.6mg/m2剂量后，有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m2。

【贮藏】
密封，遮光，2-8℃（36°~ 46°F）保存，配制后马上注射。

【规格】
1.6mg

【有效期】
三年

【包装】
西林瓶
每盒装有两瓶本品冻干粉针和两支稀释液。每支稀释液含1.0ml的无菌注射用水，此稀释液用来溶解本品冻干粉针后作注射用。

【批准文号】
注册证号H20080079

【生产企业】
Patheon Italia S.p.A（意大利蒙沙培森药厂）

人生似梦

替波定(注射用胸腺五肽)说明书
[药品名称]
通用名：注射用胸腺五肽
商品名：替波定
英文名：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Wu Tai
主要成份：每瓶含注射用胸腺五肽1mg，甘露醇19mg。
其化学名为：N-[N-[N-（Nα-L-精氨酸-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
其结构式为：

分子式：C30H49N9O9
分子量： 679.8
[性 状] 本品为白色疏松的块状物。
[药理毒理] 本品为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg；分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，最高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。
[药代动力学] 药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
[适 应 症] 恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
[用法与用量] 肌内注射，每次1mg（1瓶），每日1次， 28天一疗程。用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。
[不良反应] 少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。
[禁 忌] 对本品过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
[注意事项] 不应与其它药物混合注射。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 由于本品是否通过乳汁排泄，是否影响人妊娠、分娩及幼儿成长，均尚未定论。故对于此部分患者应谨慎使用。
[儿童用药] 尚不明确。
[老年患者用药] 尚不明确。
[药物相互作用] 可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。
[药物过量] 尚不明确。
[规 格] 1mg/瓶
[贮 藏] 遮光，密闭，在阴凉处保存。
[包 装] 西林瓶。1mg/瓶。
[有 效 期] 暂定两年
[批准文号]国药准字H20020532
[生产企业] 企业名称：成都地奥九泓制药厂