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摘要:目的 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性.
设计 Cochrane系统评价.
研究的鉴定 检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库.手工检索发表与未发表的中文文献.
纳入标准 收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗慢性乙型肝炎并随访达3个月以上的随机与半随机对照试验.中草药联用干扰素与单用干扰素比较的试验也予以纳入.试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制.
资料提取与统计 方法两名评价人员独立提取资料.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1版进行统计分析.
结果 九篇随机对照试验共治疗936名病人满足纳入标准.其中仅一篇属于高质量的试验,双盲试验有二篇.回归分析表明存在发表偏倚,"倒漏斗”图(funnelplot)显示不对称图形(P=0.047).与非特异性治疗或安慰剂比较,扶正解毒汤显示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的疗效;猪苓多糖对清除血清H-BsAg与HBVDNA有效;草药叶下珠对清除血清HBeAg有效.复方叶下珠和苦参碱对清除血清HBeAg及HBVDNA及恢复肝功能的效果与干扰素相当.试验未发现严重的副作用.
结论 由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分的证据.潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实. |
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