在重庆西南医院作乙肝治疗疫苗的战友请进来说说体会!

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美国国立卫生研究院（ NIH ）www.nih.gov
国立卫生研究院（ NIH ） —— 世界最大的医学研究及资助机构

美国国立卫生研究院（ National Institutes of Health ， NIH ）是世界上从事生命科学研究最重要的研究机构之一，在美国联邦政府研发经费中的份额仅次于国防部， 2007 年度研发预算高达 273 亿美元。美国国立卫生研究院 (The National Institutes of Health ， NIH) 初创于 1887 年，当时位于纽约州 Staten 岛的 Stapleton ，是美国海军总医院 (MHS) 、现在的美国公共健康服务中心 (PHS) 的一间卫生学实验室，称为 “laboratory of hygiene” ，目的在于效仿德国的卫生设施，为公众健康服务。首任负责人是一位研究细菌的年轻内科医生， Joseph J. Kinyoun 。今天，作为美国最主要的医学与行为学研究和资助机构， NIH 已经成为美国政府健康研究关注的焦点，是世界最具影响的医学研究中心之一，是美国公共健康服务中心的下属部门之一，隶属美国卫生与人类服务署 (HHS). 自 1938 年至今，NIH 及其附属机构的总部位于马里兰州的 Bethesda ，占地超过 300 英亩，拥有 75 座建筑，资产已从 1887 年的 300 美元增至 2002 年的 234 亿美元。

　 NIH 是世界最大的医学研究机构之一， NIH 共拥有 27 个研究所及研究中心和一个院长办公室，其中有 24 个研究所及研究中 心直接接受美国国会拨款，资助研究项目；另外 3 个机构是： Warren Grant Magnuson 临床医学中心 ( Warren Grant Magnuson Clinical Center) ，是 NIH 总部的一个医院 -- 实验室联合临床研究中心，每年接收住院患者 7000 人，门诊患者 72000 人。该中心下属的来访者信息中心 （ the Visitor Information Center ） , 是 NIH 的信息联络中心，每年接待数千名来访者；科学评审中心（ Center for Scientific Review ），负责申请项目的受理和学术评审工作；信息技术中心（ Center for Information Technology ），负责 NIH 的信息管理和协调工作。

　 NIH 本身设有国立医学图书馆（ The National Library of Medicine ） , 负责编辑出版 “ 医学索引（ Index Medicus ） ” ，每月一期，汇总世界著名医学期刊刊登的论文，同时还提供电子版 Index Medicus ，也称 “MEDLINE” ，是世界最著名的医学目录数据库。 NIH 总部外（ off-campus ）的所属实验机构有：马里兰州 Poolesville 的 NIH 动物中心（ the NIH Animal Center ）；巴尔的摩的国立老年医学研究中心（ the National Institute on Aging's Gerontology Research Center ）和国立药物滥用研究所成瘾研究中心（ the Addiction Research Center of the National Institute on Drug Abuse ）；蒙大拿州汉密尔顿的国立变态反应与感染性疾病研究所 Rocky Mountain 实验室（ the National Institute of Allergy and Infectious Diseases' Rocky Mountain Laboratorie ）及其他数个较小的研究基地。

　 NIH 的现任院长是 Elias A. Zerhouni 博士，生于 1951 年 4 月， 1968 ～ 1975 在阿尔及尔（ Algiers ）大学医学院学习，获医学博士学位， 2002 年 5 月 20 日任现 职，是 NIH 历史上的第十五位院长。此前曾任约翰斯 · 霍普金斯（ Johns Hopkins ）大学医学院的执行（常务）副校长 Russell H. Morgan 放射学系和放射学协会主席， Martin Donner 的放射学和生物医学工程教授。在影像学研究领域成绩斐然，对 CAT 扫描 (Computerized Axial Tomography ，计算机轴位体层摄影术 ) 和磁共振显像 (MRI) 的发展起到了重要推动作用，发表有影响论文 157 篇，获专利 8 项。 2000 年起成为美国医学科学院院士， 1998 ～ 2002 年曾任美国国立癌症研究所委员会的科学顾问。

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八卦一下，美国政府联邦预算中，NIH拥有巨大份额。

详情有兴趣的战友和朋友可以通过搜索引擎和百度百科等了解

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百诺科作为全球最知名的DRO机构，在这个网站上为这个疫苗发布招募信息，而且明确标示是经过网站管理方核实的最新信息。

可见这个疫苗给第三方机构的信心有多大。

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这个招募书第一次提交是2009年3月25日，最后更新是2009年5月21日  

首次疗效判定指标：首次疗效评估是：治疗76周时的患者血清乙肝疫苗DNA中的乙肝疫苗DNA水平的变化。
第二次疗效判定指标：第二次疗效评估包括：治疗12、28、32、40、52、64周的病毒应答率和血清应答率。

具体描述：合格的实验对象登记后，按1:1:1的比例随机分成3组：
1. εPA-44 600μg 组：在第0、4、8、12、20、28周皮下注射εPA-44 600μg；
2. εPA-44 900μg组：在第0、4、8、12、20、28周皮下注射εPA-44 900μg；
3. 安慰剂控制组：在第0、4、8、12、20、28周皮下注射空酯质体
实验周期的组成：筛选登记期（-6～0周），治疗期（0～28周）和跟踪期（28～76周）。  

  
联系人：吴玉章 86-23-68752680 [email protected]
地点：北京大学人民医院肝炎研究所
联系人：魏来   86-10-88325566     [email protected]

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鉴于很多朋友问到招募条件。我就从那个网站上翻译下来今天晚上发上来。

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这是重庆三军医大西南医院的招募联系方式：

治疗性乙肝疫苗进行II期临床试验
第三军医大学吴玉璋教授研制的治疗性乙肝疫苗用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验即将在西南医院感染病科开始入组新病人。主要入选对象为HBeAg阳性（大三阳）且肝功能异常的慢性乙型肝炎初治患者，有意者请与我们联系。

联系人：周吉军（02368754475-8031）

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包含要件：
年龄18-65岁，男性或女性
符合根据《2005预防和治疗乙肝指南》之慢性乙肝诊断标准（HbsAg阳性超过6个月），和HBV-DNA高于1.0E+5 copies/ml；HBeAg (+), HBsAb(-)；ALT是ULN 的2~10倍（正常上限）
HLA-A2阳性
补偿性肝脏疾病有如下血液和生化参数：WBC≥3.5E+9/L；ANC≥1.5E+9/L；PLT≥80E+9/L；Hb≥110g/L；TBil≤1.5ULN；ALB正常；BUN,Cr正常; PT elongation≤3 sec;APTT正常;禁食性血糖≤7.0mmol/L
TSH正常
AFP测试结果≤20ng/ml
对潜在分娩者（包括女性及男性的女性伴侣）采取有效避孕；
理解和签署被EC同意的ICF；
同意遵守研究程序和完成研究。

排除要件:
HAV IgM, HCV, HDV IgM or HEV IgM抗体呈阳性；
CMV IgM, EBV IgM or HIV抗体呈阳性；
ANA浓度＞1:160；
肝癌、疑似肝癌或肝硬化；
有下列疾病或严重的疾病在调查人角度看不适宜参加研究，如：心血管系统：不稳定或显著心血管疾病，心肌梗塞类心脏病。充血性心衰，严重高血压，显著的心律失常或反常的ECG等；
呼吸系统：支气管扩张，支气管哮喘，慢性阻碍肺部疾病，呼吸衰竭等；
内分泌、代谢疾病：糖尿病，不可控甲状腺疾病；
其它：自体免疫紊乱，活性肺结核，恶性疾病（如肿瘤），神经性或金属疾病史等；
在药物治疗管理前六个月，已用过抗乙肝病毒药物（干扰素，拉米夫啶，阿德福韦酯，恩替卡韦和太比夫定）和免疫调节（胸腺肽等）；
在3个月内参加过任何其他药物临床观察；
有敏感体质或疑似药物敏感；
已怀孕、哺乳期或拟在研究期间怀孕的女性；
有滥酒历史（超过五年饮酒史，男性每日饮酒超过40克，女性20克）；
知晓药物依赖；
有器官移植史（除角膜和毛发移植外）；
任何其他不适宜参加研究或在调查人角度看,完成研究的因素。

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友情提示，这么多东西看了犯晕

最好去医院一趟有些条件显然是无法自己判断的

天渝

再告诉大家一个消息，现在很多医院都在招募恩替卡韦新药试验人员，都是国内的厂家出钱，医院组织的，我在重医附二院去了解了，各项检查免费，免一年的药费，但是必须进行两次肝穿刺，（要成对的活检报告，）我不想肝穿，而且医药费可以报销部分，所以放弃了，想抗病毒的战友们可以在当地了解一下，

天渝

告诉各位战友，开始ET抗病毒了，

齐欢畅2

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zhahe

可惜啊，我是小三携带，没机会参加