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放牛哥哥

今天接到医生的电话，我48周血样mds出具的结果是：
dna 800；
乙肝两对 +  -  +  -。
也就是说，还是大三阳

放牛哥哥

48周化验数据解读：
1，造成此数据的原因是，mds为国际标准化设备，其灵敏度较同济的要精确许多。
2，从dna应答曲线上看，我的治疗是有效的，dna滴度一直在下降，毕竟抗病毒治疗的根本目标是降dna；
3，说不定，前48周，我的e抗原其实一直都是阳性，只不过同济没有检查出来。
4，后期，为了治疗终点，还得继续打。

julyrain

原帖由 佩乐能 于 2009-5-4 14:03 发表
今天接到医生的电话，我48周血样mds出具的结果是：
dna 800；
乙肝两对 +  -  +  -。
也就是说，还是大三阳

MDS的试剂可能比较灵敏，我在当地医院很长时间都是<420，而MDS给出的仍然是精确的数字50.
我觉得很奇怪为什么MDS的两对半不是定量呢？这样的话怎么比较前后结果。

可可芙

楼主啊，光降DNA是没用的，E抗体如果不出来，DNA是很容易反弹的。你的数据跟我很像，我也是在大小三阳之间徘徊了很久，所以打了近两年的干扰素，就为了E抗体出来。而且个人感觉，似乎派罗欣要好些（也不知道是否是巧合），我佩乐能了70周，E抗体都没产生，后来换了12周派罗欣，这次倒是抗体出来了，当然也可能是乙肝疫苗的功劳。所以都很想停药了，想想干扰素的黑暗日子，真想早点解脱呢！

绝望的死神

美国FDA批准佩乐能联合方案治疗丙型肝炎新适应证(2009-03-16 19:56:19)标签：丙型肝炎 丙肝治疗 佩乐能 利巴韦林 干扰素 长效干扰素   分类：干扰素alfa
美国FDA批准佩乐能联合方案治疗丙型肝炎新适应证

佩乐能联合利巴韦林为干扰素或聚乙二醇干扰素初次治疗失败的丙肝患者提供第二次治愈的机会



    当地时间2009年3月11日，美国新泽西洲KENILWORTH，先灵葆雅公司今天在这里宣布，FDA正式批准佩乐能(聚乙二醇干扰素a-2b) 联合REBETOL(利巴韦林商品名) 治疗3岁以上、代偿期慢性丙型肝炎的新说明书。佩乐能联合利巴韦林成为第一，也是唯一FDA批准的聚乙二醇干扰素联合方案，该方案不仅适用于初治病人，也适用于初次治疗后复发或不应答患者的再治疗。再治疗比较困难的病人包括：不应答者、PEG IFN治疗失败者、有严重肝纤维化或肝硬化、基因1型丙型肝炎。据估计，在美国有10万初治失败的慢性丙型肝炎患者，而且治疗失败患者的数量还在不断增加。

    先灵葆雅研究所首席医学执行官和副总裁Robert J. Spiegel博士表示：“随着FDA批准佩乐能联合方案新的适应证，美国医生有了更多治疗丙型肝炎的手段，也给初次治疗失败的患者提供了第二次获得治愈的机会”。 “FDA批准该适应症进一步巩固了先灵葆雅公司在丙型肝炎领域的领导地位，表明先灵葆雅公司不断开发新产品、研究新方案、，以满足不同类型丙型肝炎患者需要的长期承诺”。

FDA批准佩乐能联合方案的新适应证是基于一项大的研究项目：EPIC3项目的一项研究结果。EPIC3为非对照性临床研究，共有2293例成人丙型肝炎患者，所有患者均为以前干扰素联合利巴韦林治疗失败者，并伴有中到重度肝纤维化或肝硬化。治疗方案为佩乐能1.5mg/kg/week联合利巴韦林800-1,400 mg/day。所有病人都接受至少12周的佩乐能标准方案治疗。在EPIC3研究中， 不应答者定义为经过至少12周治疗后，HCV RNA仍为阳性。复发者定义为治疗结束时HCV RNA阴性，但在治疗结束后的随访期间重新转阳。第12 周HCV RNA阴性者继续治疗至48周，随访24周。

    （EPIC3：Evaluation of PEGINTRON in Control of Hepatitis C Cirrhosis，a large multicenter global clinical study evaluating the benefits of PEGINTRON in fibrotic and cirrhotic patients）

    佩乐能联合方案再治疗结果：总应答率为22% (497/2,293)，普通干扰素或聚乙二醇干扰素初次治疗后复发者的总SVR分别为43%(130/300)和35%(113/344)，不应答者的SVR率分别为18%(158/903)和(30/476)6%。

在EPIC3研究中，1470(64%)例第12周时HCV RNA仍为阳性者进入长期治疗研究。在第12周HCV RNA阴性的823(36%)例中，基因1型的SVR率为48%(245/507)，F4-F2纤维化者的SVR率为39%至55%。基因2或3型的SVR率为70%(196/281)，F4-F2纤维化者的SVR率为60%至83%。在所有基因型中，纤维化积分越高，获得SVR的可能性越低。

    佩乐能联合利巴韦林再治疗的推荐疗程为48周，不考虑基因型。再治疗时第12周或24周HCV RNA仍然阳性的患者获得SVR的可能性很小，对这类患者可以考虑停止治疗。佩乐能联合利巴韦林再治疗的不良反应与佩乐能治疗初治患者的不良反应相似。

EPIC3研究帮助医生了解哪些病人再治疗的应答率高，哪些病人再治疗后仍不太可能应答。总体上，复发者、基因2或3型、或普通干扰素治疗失败者可以获得更高的SVR。相比之下，不应答者、聚乙二醇干扰素治疗失败者、严重肝纤维化或肝硬化、基因1型的再治疗的应答率较低。

    “根据病人的治疗史，医生可以判断哪些病人适合佩乐能的再治疗，有更高的机会获得SVR。相反，也可以判断哪些病人不太可能应答”，迈阿密大学米勒医学院肝病中心主任，Eugene R. Schiff博士评论说。Eugene R. Schiff是EPIC3研究的主要研究者。

    EPIC3研究发现，再治疗时第12周HCV RNA阴性是SVR最重要的应答预测因素。12周HCV RNA仍为阳性者获得SVR的可能性低。

    “第12周HCV RNA阴性者治愈的可能性很大，如果取得这样的结果可以激励患者继续坚持治疗”，Eugene 说。“如果病人没有获得12周HCV RNA阴性则可以自信的停药，这样可以避免不必要的治疗和潜在的不良反应”。



关于佩乐能® (PegIntron)

佩乐能®是先灵葆雅生产的聚乙二醇干扰素a-2b，2000年和2001年分别被欧盟EMEA及美国FDA批准上市治疗慢性丙型肝炎。欧盟还批准佩乐能®联合利巴韦林可用于治疗HIV/HCV合并感染的丙肝，以前普通干扰素或聚乙二醇干扰素治疗（包括PEG IFN a-2b和PEG IFN a-2a）失败的丙肝。2008年低，美国FDA批准佩乐能联合利巴韦林治疗3岁及3岁以上儿童丙型肝炎，佩乐能联合利巴韦林成为全球唯一FDA批准可以治疗儿童丙肝的聚乙二醇干扰素。2004年5月，中国SFDA批准佩乐能治疗慢性丙肝适应证；2007年2月批准佩乐能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎。



关于先灵葆雅 (Schering-Plough)

    先灵葆雅是一家以科技为基础的全球医药健康保健公司，在处方药品、消费品以及动物保健方面拥有一流的产品。2007年11月，先灵葆雅收购了欧加农生物科技公司。通过内部研发以及与合作伙伴的合作，先灵葆雅发现、开发、生产和销售先进的药物以满足重要的医疗需求。先灵葆雅的愿景是“日益赢得信赖”，通过遍布全球的50,000多名员工的优质服务，日益赢得医生、患者、其它客户和所有利益相关者的信赖。

绝望的死神

默克与先灵葆雅合并(中文版)

新公司将通过出色的科技创新与更强大、更多元的产品组合取得持续发展强大的联合研发线，高潜力的药品遍及所有临床开发阶段晚期阶段化合物增加一倍，达到 18个重要治疗领域的产品组合丰富多样在全球、包括高增长的新兴市场份额扩大将大幅度提升效率，年节约成本约 35亿美元默克承诺保持现有股利

新泽西州WHITEHOUSE STATION、 新泽西州肯尼沃思2009年3月9日消息--（BUSINESS WIRE）--默克公司（NYSE: MRK）和先灵葆雅公司（NYSE: SGP）于今日宣布，两个公司的董事会一致同意最终的合并协议文本，默克公司和先灵葆雅公司将以股票和现金交易的方式进行合并，合并后的公司名称为默克公司。根据该协议，先灵葆雅的股东每股将获得 0.5767 的默克公司新股和 10.50 美元的现金，而默克股东的股票将自动转为新公司的股票。默克集团主席、总裁兼首席执行官Richard T. Clark 将担任新公司的领导。

根据默克股票2009 年3月6日的收盘价，先灵葆雅股东获得的对价为每股23.61 美元，总价值为411亿美元。按先灵葆雅股票 2009 年 3 月 6 日的收盘价计算，该价格溢价约 34%。如果按两种股票过去 30个交易日的平均价格计算，则该价格溢价幅度为 44%。

预计交易完成后，现默克股东将拥有合并后新公司股份的 68%，而现先灵葆雅股东将拥有大约 32%。默克预计，在合并后第一个完全年度，按非公认会计准则（Non-GAAP），其每股收益（EPS） 将略有增长，但此后会显著提高。

“我们正在把企业打造成全球健康保健领域的领袖，以获得持续发展和成功。”Clark 先生指出。“合并之后，公司将拥有强大的研发实力，药品组合明显增加，在重要国际市场、尤其是在高增长的新兴市场的占有率将进一步提高。合并所实现的利益，使我们可以投资于更多的战略性项目，同时为股东创造更大的价值。”

“我们期待着这个我们早已熟悉的出色合作伙伴的加入，共同履行我们对患者、员工以及我们所工作和生活的社区的承诺。凭借出色的才华与难得的奉献，先灵葆雅的同仁打造了业界领先的研发引擎和后期产品线，这些与我们形成高度互补。默克和先灵葆雅的携手，将为全球保健领域的未来带来具有深远意义的变革，我们对此充满信心。”Clark 先生补充道。

先灵葆雅主席兼首席执行官弗雷德·哈桑指出：“过去六年中，先灵葆雅的同事们将公司转变成了一个在全球制药行业的有力竞争者。我们建立了强大、多元的业务和强健的研发平台，为那些期待新药品的患者带来了希望。我为我们取得的成绩感到自豪。我们的成功，是全世界同事的辛勤努力和无私奉献的见证。默克是我们降胆固醇药品合资企业的长期合作伙伴，现在，我们加入默克这个大家庭，我们将共同努力，将公司打造成制药行业充满活力的新领袖。通过合并，我们将集两家公司的之精华，我们会处于更有利的地位，更好地实现我们共同的目标，那就是为患者提供新的药品，帮助他们生活得更健康、更幸福。”

“先灵葆雅的科学家们富有才华和奉献精神，他们帮助建立了出色的临床开发平台，”默克执行副总裁兼默克实验室总裁Peter S. Kim 博士指出，“先灵葆雅在生物技术方面的出众技术，将大大增强我们现有创新生物科技平台的实力，这与我们建立强大的生物科技团队的承诺一脉相承。先灵葆雅和默克的研发高度互补，两者的结合将显著增强我们为患者提供新药品的能力。我相信，合并后的研发平台将成为目前业内最优秀的平台。”

交易的战略利益

主要治疗领域的产品组合与研发高度互补: 合并将增加一些具有较长独占期的有价值的产品，极大地扩展默克的药品组合，为可持续发展奠定良好的基础。通过优化配置新公司的各种产品，默克将获得崭新的收入增长机会。例如，合并后的公司通过增加新产品和现有产品的新配方，将进一步完善药品周期管理，赢得更多发展机会。同时，默克与先灵葆雅均拥有潜力巨大的早、中、晚期阶段的研发产品。合并后，默克公司处于三期开发的药品增加了一倍，总数达到18 个。

合并后，公司在主要治疗领域的产品组合更加多元，这些领域包括心血管、呼吸系统、肿瘤、神经学、传染性疾病、免疫学、妇女保健以及其他领域：
心血管: 交易进一步巩固了默克在心血管疾病治疗领域的地位。合并后，降胆固醇药品ZETIA（ezetimibe）与 VYTORIN （ezetimibe/simvastatin）将全部进入默克的心血管疾病治疗组合，扩大合并后的公司在这一市场的影响，并通过新产品的组合，更好地配置降胆固醇药品业务，从而创造新的机会。最后，先灵葆雅的凝血酶受体拮抗剂，有可能成为第一流的抗血小板药品。该产品以及其他研发产品的加入，将进一步完善默克的三期心血管药品研发组合，使新公司继续为这一治疗领域的患者提供有价值的产品。
呼吸系统: 与先灵葆雅合并后所增加的多种互补性药品，包括治疗哮喘与过敏性鼻炎的产品，将扩大默克在这一领域的优势。
肿瘤: 先灵葆雅拥有的抗肿瘤药品，将提高默克的市场份额。极具市场前景的研发产品，将使默克的研发基础更为稳固。
神经学: 先灵葆雅在这一领域的强大研发实力，对默克构成有益的补充，其中包括在研的治疗偏头疼与睡眠产品。除了两个公司目前销售的神经类产品，先灵葆雅还带来了众多富有前景的晚期阶段产品，包括SAPHRIS（asenapine）。该药品是用于治疗精神分裂症与双极性情感疾病的治疗精神病的药品。另外还有BRIDION（suggamadex），一种新型麻醉逆转药品。
传染性疾病: 先灵葆雅与默克在这一领域互补性很强。合并后的公司将整合两个公司在治
疗人体免疫缺陷病毒（HIV）与丙肝病毒（HCV）方面的的科研与商业优势。先灵葆雅的强大 HCV 研发产品组合，包括 boceprevir，与默克在这一重要疾病领域的的计划协调统一、完美结合。
免疫: 先灵葆雅带来了 REMICADE(infliximab）在美国以外的经销权，这是一种获得市场认可的生物产品，用于治疗传染性/免疫疾病。其SIMPONI(golimumab）于 2008年 3月在欧洲提交申请，另外还有其他许多正在研发中，深具前景的产品。
女性健康: 预计默克将受益于女性健康领域的坚实产品组合，包括 GARDASIL [四价人乳头瘤病毒（6、11、16 与18) 重组疫苗] 以及系列避孕产品、生物与小分子生殖药品，进一步强化与妇女保健供应商的合作。
其他领域: 先灵葆雅为合并后的公司带来了领先的动物保健业务，包括其在疫苗、小分子药品领域的优势，并且还带来了众多有吸引力的健康消费品品牌，如开瑞坦、COPPERTONE、DR. SCHOLL'S 以及MIRALAX。

强健的研发平台，为患者提供创新药品: 默克与先灵葆雅均在突破性的研究与科学发现方面拥有成功的经验。新公司的研发产品广度明显扩宽，深度明显加深，有前景的研发药品明显增多。利用合并后拥有的广泛资源，合并后的公司将具有巨大的财务优势对这些产品以及外部研发机会进行投资，将两个公司的遗产发扬光大。

强大的商业组织: 默克与先灵葆雅均拥有一支才华出众、训练有素、与客户建立了牢固关系的强大队伍。默克与先灵葆雅在实施新的客户中心型销售模型中取得的进展，将使两个商业组织实现顺利、高效的整合，合并后更为丰富的产品组合，将使销售人员更有效率，增强医生和卫生系统改进患者疗效的能力。先灵葆雅对专业治疗领域的关注以及在国际市场的实力，为默克增加了重要的优势。

收入基础呈地域多元化，全球市场份额进一步提高: 先灵葆雅收入的70% 来自美国以外，其中每年有20 亿美元收入来自新兴市场。这将大大加快默克在国际市场增长的进程。公司的目标是在目标新兴市场的份额进入前五名。合并后的公司将拥有一支行业领先的全球营销与销售专业队伍。同时，业务的地域多元化特征更加明显，预计新公司 50% 以上的收入 来自美国以外。

生产能力大大增强: 默克与先灵葆雅的生产运行合并后，生产能力大幅度提高，并增加了支持生物与消毒产品增长的能力。通过将领先的生产与采购战略应用于其他业务运行，默克将取得更多更大的协同增效。

绝望的死神

治疗乙肝还是寄希望于国外大的制药公司吧。

放牛哥哥

原帖由 可可芙 于 2009-5-4 23:30 发表
楼主啊，光降DNA是没用的，E抗体如果不出来，DNA是很容易反弹的。你的数据跟我很像，我也是在大小三阳之间徘徊了很久，所以打了近两年的干扰素，就为了E抗体出来。而且个人感觉，似乎派罗欣要好些（也不知道是否是巧合），我佩乐能了70周 ...

你的建议很中肯，谢谢。
如果再打，我有可能换派罗欣了。
但从原理上讲，血清中缺少HBV颗粒，e抗原消失以后，T细胞就会失去攻击信号，此时再打干扰素已经没意义了。

放牛哥哥

原帖由 可可芙 于 2009-5-4 23:30 发表
楼主啊，光降DNA是没用的，E抗体如果不出来，DNA是很容易反弹的。你的数据跟我很像，我也是在大小三阳之间徘徊了很久，所以打了近两年的干扰素，就为了E抗体出来。而且个人感觉，似乎派罗欣要好些（也不知道是否是巧合），我佩乐能了70周 ...

我不知道你试在国内哪家医院看病的，你的情况必须继续巩固至少3个月，别前功尽弃。
因为国内三甲医院化验出来的145阳可能试15阳，甚至可能试135阳，国内的化验很不过关，即便试大医院。此时，就是用巩固来解决的。

3k3k3k

原帖由 佩乐能 于 2009-5-4 14:10 发表
48周化验数据解读：
1，造成此数据的原因是，mds为国际标准化设备，其灵敏度较同济的要精确许多。
2，从dna应答曲线上看，我的治疗是有效的，dna滴度一直在下降，毕竟抗病毒治疗的根本目标是降dna；
3，说不定，前48周，我的e抗原其实一直都 ...

对！
你的治疗不能说无效。 是有效的。
想短期一步到位，是很难的。需要时间。