乙肝所有在研制的药物，出自海外医疗机构

zgct

可以治愈乙肝的药物！
今天就尝试介绍以下目前在治疗乙型肝炎方面的一些临床新药项目。如果那个能够突破，不仅会获得超高的利润，更重要的是造福病人造福人类啊。

目前治疗乙型肝炎有两大类药，一类是以干扰素（Interferon）为主的药注射到身体里面来提高免疫系统去攻击乙型肝炎病毒。另外一种基于Nucleoside的抗病毒（Antivirals）的口服药可用于抑制乙型肝炎DNA的复制。这两类治疗同时只用一种。但现在也有一些医生开始尝试先用antivirals去大量消灭病毒后在用Interferon药去增强免疫系统把剩下的HBV根除掉。

FDA到目前批准有两个类干扰素药，一种是传统干扰素，也叫Interferon alpha-2b，就是默克1991年获批的Intron A。另外一种较新的叫做Pegylated interferon， 是Genentech2005年获批的Pegasys。除了以上两个，其他干扰素类药像GSK的Wellferon, Roche的Roferon， 和Amgen的Infergen虽然批准用于HCV治疗，但没有获得批准用于HBV治疗。而Antiviral类FDA目前批准有5个药，分别是1998批准GSK的Epivir-HBV (Lamivudine), 2002年批准Gilead的Hepsera (Adefovir Dipivoxil),2005年批准BMS的Baraclude（Entecavir）， 2006年批准Novartis的Tyzeka (Telbivudine),和2008年批准Gilead的另外一个药Viread (Tenofovir)。

Gilead大概在十多年前做了次重大的选择，舍弃RNAi技术而去拥抱基于小分子的antiviral药。后来很快就风升水起，相续通过收购获得并开发一类antiviral药成功用于HIV/AIDS和HBV的治疗。在抗HIV上取得巨大成功后在近两年又获得抗HCV的成功。可以说在antiviral积累很多经验。在HBV上批准的两个药也是有基础的，这也是间接由HIV方面的成功而移植到HBV上治疗。目前也还一直持续这种趋势。去年底新药TAF已经递交新药申请治疗HIV。同时这个药也在做HBV的临床试验。这个药比起Viread具有更好的疗效安全性和低剂量。同时为了加大攻克HBV的胜算，Gilead还有两外两个药处于二期临床试验中。这两个药都属于Non-interferon immune enhancer。其中一个叫GS-4774，是和GlobeImmune合作的疫苗疗法。另外一个是GS-9620 TLR7 agonist的药。未来可以预见这两个药潜在会和它自己的antivirals的药合用治疗。

在这场HBV药角逐中，南加华人聚居区Pasadena的一家公司Arrowhead Research（$ARWR）利用 RNAi genesilencer技术开发的ARC-520已经进入II/III期了。这个non-nucleoside antivirals类药号称能够功能性治愈（Functional Cure）。这个药是用这个公司花费上十年开发的RNAi投递技术实现的。RNAi概念发明者获得2006年诺贝尔奖，经过近十年，好不容易有这么一个药临床好像有进展。大公司像Novartis和Merk都像Gilead一样在抛弃这种技术。但小公司Arrowhead却捡起来。前段时间Arrowhead刚从Novartis花3500万买了一些RNAi资产，这些RNAi资产其实是2005年Novartis从RNAi专长的Alnylam ($ALNY)花5600万买去的。十年过去了，显然Novartis在这方面一事无成。难怪Alnylam对最近这笔交易即嘲笑Novartis的无能，也对Arrowhead不看好。Alnylam自认为自己在RNAi方面造诣深厚，也在积极的用RNAi gene silencer技术的药ALN-HBV去加入对付HBV的大战中。只是现在还处在临床前。

值的一提的是澳大利亚一家公司Benitec和一家中国公司Biomics合作，也用Gene silencing药，处于临床前测试。号称能“一剑封喉”式根除HIV和HBV。口气很大，只是试验还早，没有运行到大型晚期试验，都不好说，但值得持续观察。

同样在澳大利亚的一家研究机构前段时间号称用宾州一家小公司TetraLogic($TLOG)的药Birinapant在临床前试验结果不错，也号称可以作到“functional cure”。这个Birinapant原来是治癌症的，结果因为这个意外发现，TetraLogic就打算增发股票趁势捞一大笔现金再说。结果天有不测风云，昨天突然传出这个药在第一批病人身上就发生颅神经麻痹的安全问题。股价应声腰斩，增发取消。好惨，新药研制不易啊。

在这场争夺攻克HBV，摘下明珠之战中，不的不提的另外一家公司是加拿大公司Tekmira Pharmaceuticals($TKMR)。Tekmira是因为去年在埃博拉病毒（Ebola）闹得沸沸扬扬人心恐慌的时候它有临床药而一下子进入很多人视线。这家公司显然也志在攻克HBV。它有自己的RNAi HBsAg inhibitor药TKM-HBV处于临床试验中。今年一月中和宾州公司Oncore Biopharma合并。Oncore有多项HBV的开发项目。其中领先的叫做OCB-030,是一个第二代cyclophilin inhibitor药。显然这个合并的后果就是两家药合用，先抑制HBV病毒复制，激活免疫系统对付HBV,并最终根除。值得一提的是Oncore的那波人就是研制出著名HCV药Sofosbuvir的同一波人。他们刚把pharmasset110亿卖给Gilead后转头就开始做HBV方面的药。当然Gilead更赚，得到Sofosbuvir这个核心化合物，很快推出创记录的HCV药Solvadi和Harvoni。虽然Tekmira目前还在一期试验中，正准备开始二期试验。实在很期待看到他们晚期试验结果。

在这个乙肝药大战中还有其他不少小公司。下面仅简单列出名字，不做详细解读，等到后续更加明朗些，可以继续更新。有兴趣者按图索骥继续深入研究吧。

ContraVir Pharmaceuticals ($CTRV): CMX157, Phase II

Agenix($AGX.AX): AGX-1009, Phase I

Novira Therapeutics: NVR-1221, Phase IIa

Spring Bank Pharma: SB 9200, Phase II

REPLICorInc: Rep 2139, Phase II

Inovio($INO), INO-1800, Phase I

Transgene(上海一家公司): TG 1050, Phase I

newchinabok

创新不如欧美，山寨不如印度

相信会幸福

3期的两个值得关注

ivanich

顶        

jaylongli

呵呵 感谢整理

都好多年了，为什么还是只是一期？

默然10

第一个不就是替诺福韦吗？吉利德占据着3个席位。

19721108

看了半天，没见一个是中国的，乙克呢，贵州百灵呢。。。。。

重韧

Tekmira 竟然只有一个药品。。它不是有很多在2016年都要开始一期了。TAF 不是都要上市了。。

相信会幸福

回复 重韧 的帖子

这个图出来很久了

MP4

什么所有？中国起码有几个在研，外国坐井观天制的表