杰克船长对抗病毒时机、药物选择和防骗理性分析！更新中

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原来是五星上将！
也很不错的哦…
呵呵…
杰克船长的意义，
就是积极的引导！
少走一些冤枉路，
少花一些冤枉钱！
直奔主题，
没有蛀肝！
哈哈…

edenwind

学习了，顶一下~~

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乙肝抗病毒，不能序贯治疗是什么意思？（选自兄弟网站：战胜乙肝网）

  序贯治疗又称“转换治疗”，是20世纪80年代由美国和欧洲学者提出的一种新的治疗方法，指使用药物治疗疾病时，初期采用胃肠外给药（静脉注射）2～3天，待临床症状基本稳定、病情改善后，改为口服药物治疗。所以通俗的讲，序贯治疗就是先用一种药物控制病情，稳定后在换用另外一种药物。这种方法在乙肝的抗病毒治疗上是非常不可取的，原因是容易导致乙肝病毒对多种抗病毒药物耐药。
    为预防耐药，正确的方法是采取优化治疗，以拉米夫定为例，开始服用拉米夫定后，在半年时检测乙肝病毒含量和肝功能，发现乙肝病毒含量小于10的3次方，说明疗效很好，可以继续拉米夫定单药治疗，如果发现大于10的3次方，说明以后有耐药的可能，此时应该加用与拉米夫定没有交叉耐药的阿德福韦酯，联合治疗能大大提高病毒的抑制率，同时减少耐药的发生。日本的临床研究证实，拉米夫定耐药以后，加用阿德福韦治3年，最终患者HBV DNA的转阴率是86%，只有1.6%的患者发生耐药。希腊的另一个实验证实，拉米夫定耐药以后，加用阿德福韦治疗5年后，最终没人发生临床耐药，HBV DNA的转阴率高达95%。2009年AASLD指南明确指出：对于拉米夫定或替比夫定耐药患者，由于恩替卡韦长期治疗的耐药风险仍然很高，因此不建议换用恩替卡韦。这点与中国指南是一致的。

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乙肝抗病毒：三种情况下切忌随意换药
（选自战胜乙肝网）

   随着慢乙肝抗病毒治疗观念的推广，越来越多的慢乙肝患者开始了抗病毒治疗之旅。然而当开始抗病毒治疗之后，如何能做到长期、规范则成为抗病毒治疗成功与否的关键。新版《中国慢乙肝防治指南》明确指出：有临床研究显示，因对某一核苷（酸）类发生耐药而先后改用其它苷（酸）类药物治疗，可筛选出对多种苷（酸）类耐药的变异株。因此，应避免单药序贯治疗。序贯治疗即我们通常讲的换药，在乙肝抗病毒治疗过程中，随意换药不仅不能提高疗效，反而会导致耐药，这点非常重要，而很多乙肝患者都不清楚。

　　让人担心的是目前临床上发现，在抗病毒治疗中，随意换药的现象严重，一项关于慢乙肝万人调研数据显示：乙肝患者自行停药或者换药的比例为63%。其中导致换药的常见原因有三种：一，治疗一段时间发现效果不好，就想换药；二，即使目前治疗效果好，但因为担心远期耐药，随意换药；三，一旦发生耐药，不管三七二十一，赶紧换药。针对以上三种情况，专家介绍：目前已上市的核苷类药物中，拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦3种药物均存在交叉耐药位点，随意换药不仅远期疗效不好，且会增加耐药风险，导致多重耐药。相关研究结果显示，无论以上哪种情况发生，加药效果均优于换药。

　　半年时效果好，应继续原药

　　在刚开始抗病毒治疗时，很多乙肝患者会有这样、那样的担心和疑虑，尤其是对于耐药问题，患者往往“耿耿于怀”，更有甚者，即使在疗效好的情况下，仍然担心耐药而随意换药。专家表示：当乙肝患者开始抗病毒后，应记住一要，一不要：要坚持规范监测，不要随意、轻易换药。

　　一项临床研究结果显示：使用拉米夫定单药治疗到24周时，如果HBV DNA降至10的3次方以下，表明治疗效果好，继续使用拉米夫定单药治疗后，100%的患者肝功可恢复正常，90%患者可达到e抗原血清转换，80%患者HBV DNA水平将保持在10的3次方一下，且90%患者未出现耐药。

　　而且，临床上也观察到：如果服拉米夫定已经四五年，病毒转阴也有三四年，继续服拉米夫定单药发生耐药的很少。

　　半年后疗效不佳：加药优于换药

　　还有一部分乙肝患者，在开始抗病毒半年后，监测结果发现疗效不佳，但还未耐药，此时很多乙肝患者无论是出于疗效考虑，还是出于耐药担心，往往会开始琢磨换药。专家表示：对于疗效不佳，但还未耐药的患者，以后出现耐药的可能性较大，此时应遵照优化治疗策略：加用没有交叉耐药的药物，可有效预防耐药发生，而不应草率换药。

　　日本一项研究结果显示：以拉米夫定为例，在药物未发生耐药，但病毒已反跳的情况下，停用拉米夫定换用恩替卡韦治疗一年以后，乙肝病毒转阴率低于50%。而另一项临床数据显示，在使用拉米夫定应答不佳时，及时加用阿德福韦酯，并进行定期检测，治疗3年的耐药率为0-1.6%， 8年的耐药率也仅为1%-5%。因此，对于拉米夫定应答不佳的患者，加药优于换药。早期联合耐药位点不同阿德福韦酯，不仅可以提高疗效，还可以降低耐药的发生。

　　已耐药患者：联合治疗，双管齐下

　　在抗病毒过程中，由于不规范用药或不规范监测，等到肝功能出现异常再去医院时，有些患者发现已耐药了。针对于这种情况，专家强调：现在所有的口服抗病毒药物都可能出现耐药的问题，发生耐药后，需加一个耐药位点不同的药，联合治疗，一个控制野生株，一个控制变异株，双管齐下，以期达到提高疗效、降低远期耐药率的目的。

　　以拉米夫定为例，日本最新的一项研究显示，132例拉米夫定耐药的患者加用阿德福韦治疗3年后， 87％患者重获乙肝病毒转阴，32％的患者出现e抗原转换，而耐药率仅1.6％。另一项研究发现，如果拉米夫定耐药换用两片恩替卡韦治疗第四年后，恩替卡韦的耐药率高达49%。

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专家提醒：乙肝抗病毒治疗不规范停药复发率超60%
（选自战胜乙肝网）

专家提醒：乙肝抗病毒治疗不规范停药复发率超60%

　　经治复发已成为乙肝治疗关注的重点问题。有关专家日前提醒说，不规范停药复发率超60%。

　　北京佑安医院重症肝病科主任孟庆华26日在“慢乙肝经治复发患者治疗策略专家媒体见面会”上指出，年龄大、抗病毒巩固治疗时间短和e抗原阴性是乙肝复发的三大预测因素。其中巩固治疗时间越久，患者复发率越低。一项关于经治患者用药时间与复发率的调研显示：巩固治疗时间少于1年，患者的复发率可达61.9%，而巩固治疗时间超过1年者，患者的复发率仅为8.7%。

　　关于规范停药，北京地坛医院副院长成军介绍说，大三阳患者，口服抗病毒药治疗后转为小三阳、乙肝病毒基因检测（HBV DNA）转阴、转氨酶正常，在此基础上应再巩固治疗一年；而小三阳患者在治疗实现乙肝病毒基因检测转阴、转氨酶正常后应至少巩固治疗一年半，这样的情况下停药才是规范停药。也就是口服抗病毒治疗至少是2年至2年半。

　　但不容乐观的是，目前我国在慢乙肝口服抗病毒治疗领域，患者对规范治疗的依从性亟待提高，2009年一项针对患者依从性的万人调研结果发现：63%的慢乙肝患者在口服抗病毒药物过程中都曾经有过自行停药的行为。为此，专家提醒，乙肝患者抗病毒治疗时一定要规范治疗，不要擅自换药或停药。

　　中国工程院院士庄辉指出，慢乙肝经治复发患者与慢乙肝初治患者的情况完全不同，其中很多患者都曾用过至少一种口服抗病毒药物，经治复发患者病毒复杂度高，再治疗时耐药风险也会增加。但他同时表示，乙肝患者复发后仍然要坚定治疗信心，对抗乙肝病毒需要长期努力。

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引用一个战友的帖子！
为啥呢？
贾平凹是我比较喜欢的作家之一！
呵呵…不光是同病相怜！
09年我就读他的作品！
呵呵…
《废都》是其中之一！
其他的作品也是美不胜收！
《我是农民》是贾平凹的自传！
《高兴》还改编成电影啦！郭涛主演的《高兴》刘哈娃！挺有意思的！
有时间大家可以看一下！
哈哈…
可以关注一下贾平凹！
以下是战友欢喜心的帖子！
作家贾平凹乙肝康复的启示 [复制链接]
欢喜心
[图]
一级士官
现金 23 元 精华 0 帖子 8 注册时间 2011-7-14 最后登录 2011-8-6
1 楼
发表于 2011-8-6 22:58 |只看该作者 | 倒序浏览 | 打印
最近在《科学养生》上看到一文，讲到作家贾平凹是如何自愈疾病的。
    知名作家贾平凹是文坛上著名的老病号。他三十多岁时患了乙肝，当时他几乎跑遍了西安市所有有名的医院治疗，都没有治好，差一点就死了。可是他到了四十五岁以后，却“意外”地好了。为此鲁豫曾经专门采访了贾平凹这个问题。
    鲁豫问：“您的那个肝炎，听说是自己治好的，你用的什么方法?”
贾平凹说：“最主要一点是精神放松。还有一招就要跟自己的肝聊天。对待任何东西，要有感恩的心。你要善待你身体的各个器官。晚上睡觉时，感谢身体每一个器官。”
肝难受的时候，他会对肝说：你病了，却还要为我工作，你要忍着点啊；肝好点的时候，他会说，谢谢你啊，你这么听话，我今天舒服多了。他每天和自己的肝说这说那，就像是安慰另一个自己。当关怀肝的时候，其实就是在关怀自己 。就这样，多年以后，他的肝病奇迹般地好转了。很多年过去了，他活得越来越健康。
    贾平凹曾在《金融时报》上撰文说，我是文坛著名的病人，差不多的日子都是身体这儿不舒服那儿又难受。 尤其在三十出头的年龄里患上了乙肝，一直病蔫蔫的近二十年。这几年胳膊腿儿来了劲，肝病竟没事了。得知肝病没了，许多人都来讨药方，我的答复是： 有两点可以使自己健康，那便是精神放松和多做好事 。
    我是这样放松精神的：不就是个病嘛，我们每个人都要体验到死却无法再总结，而病是生与死的过渡，是可以成为渗透人生的一堂哲学课啊！能很快治好当然好，一时治不好就与病和平相处，受折磨要认定是天意，就承受折磨，最后若还治不好，大不了就是死么，活着都不怕还怕死 ? 至于做好事，能帮别人就帮别人，帮不了别人就倾听别人诉说。与生人相处要尊重生人，与熟人相处要宽容熟人。
    还有一期《鲁豫有约》关于抑郁症的节目里，哈佛大学心理学家孙明明给患过抑郁症的林心如支招，告诉她要每天和自己说上三、五分钟话，可以治疗失眠和抑郁症。比如心情不好的时候，临睡前对自己的一天进行一个良性总结，说：我今天很好地处理了什么，又巧妙地回避了什么；或者这件事情结果不好，但已经尽力了，该睡个安稳觉了等等。很多人因此改善了失眠和抑郁状态。
我们每天忙碌着：学习、上班、运动……所有的一切的活动都是我们身上的各个部分在协同作战，但 身体的器官们都容忍我们的放肆和无礼，每天没有怨言的工作着，直到有一天它们不堪重负，病倒或者癌变 ！
所以，从今天开始，每天花上三、五分钟的时间，多和自己、自己的身体、身体各个器官聊聊天，从内心真诚地感谢我们的身体。每天和自己的身体说话，不仅可以使身体更加健康，也可以治疗失眠，缓解抑郁症，从而使身、心、灵三者旋律和谐，自然就会由内至外，产生喜悦的共鸣，这是对人格和人性的自我完善 。
                                                 2010.8.13日

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早停药 易导致慢乙肝复发
（选自兄弟网站——战胜乙肝网）
　　
  近期发表的首个“慢乙肝经治复发患者治疗策略”指出：口服抗病毒治疗巩固治疗时间短、e抗原阴性、年龄大于四十岁是乙肝容易复发的三大因素。其中，巩固治疗小于一年的患者易复发，其复发比率高达62%。乙肝复发会增加肝硬化、肝癌风险。

　　专家建议：正在口服抗病毒治疗的乙肝患者不宜早停药。

　　危害: 乙肝复发可导致病情加重

　　《中国慢性乙肝防治指南》明确指出，慢乙肝治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制HBV，减少肝硬化、肝癌的发生，从而改善生活质量和延长存活时间；其中抗病毒治疗是关键。目前的口服抗病毒治疗虽然不能杀灭乙肝病毒，但可以抑制病毒的复制，一旦停药，乙肝病毒有可能再次大量复制，导致肝细胞损伤。乙肝复发使肝脏受到更严重的损伤，导致肝纤维化、肝硬化甚至是肝癌的发生。乙肝治疗领域内里程碑式的4006研究证实：通过拉米夫定3年治疗，可以把疾病进展率和肝癌的发生率减少近一半。所以一旦慢乙肝复发后应积极开始抗病毒再治疗，并且长期坚持下去。

　诱因：抗病毒治疗时间短，乙肝易复发

　　乙肝病毒再复制是导致乙肝复发的根本原因，由于cccDNA难以被清除，因此需要长期抗病毒治疗；而巩固治疗时间短、e抗原阴性、年龄大于四十岁则是容易导致复发的三大因素。有研究显示：巩固治疗时间少于1年，复发率可达61.9%，反之巩固治疗时间超过1年者，患者的复发率仅为8.7%。值得注意的是：2009年一项针对慢乙肝患者依从性的万人调研结果发现：63%的慢乙肝患者在口服抗病毒药物过程中都曾经有过自行停药的行为。专家强调：乙肝的抗病毒治疗不能以停药为目的，早停药是乙肝复发最主要的诱因之一。

　　专家建议：正在口服抗病毒治疗的患者不宜早停药

　　对于正在抗病毒治疗的患者，即使达到停药指征后也不宜过早停药。《中国慢性乙肝防治指南》中指出：

　　对于e抗原阳性的乙肝患者，在达到HBV DNA低于检测下限、ALT（肝功能）复常、HBeAg 血清学转换后，再巩固至少1年（经过至少两次复查，每次间隔6个月）仍保持不变、且总疗程至少已达2年者，可考虑停药，但延长疗程可减少复发；对于e抗原阴性的乙肝患者由于停药后复发率较高，巩固治疗的时间应该更长。

　　目前上市的四种口服抗病毒药物拉米夫定，替比夫定，恩替卡韦，阿德福韦酯其中拉米夫定上市时间最久，使用患者最多，相关临床依据充分。。因此，乙肝患者要树立长期抗病毒的信心，不要过早停药，减少乙肝复发的机会。

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乙肝抗病毒备忘录 牢记五大黄金守则

　　
    抗病毒是乙肝治疗的关键。在这条充满荆棘的征途上，乙肝患者需要历经各种考验和磨难。为了事半功倍抗病毒，乙肝患者可以建立一本治疗备忘录，将抗病毒的黄金守则记录在册，提醒自己别走歪路、岔路，并在医生的指导下进行科学有效的抗病毒治疗。

　　黄金守则一：摸清抗病毒时机

　　抗病毒要讲究时机，并不是所有感染乙肝病毒的人都需要治疗。乙肝病毒携带者即使HBV DNA水平很高，只要肝功能正常，就无需进行抗病毒治疗。但要坚持定期检测，不能掉以轻心。

　　2010年最新出版的《慢性乙型肝炎抗病毒治疗专家共识》指出，HBV DNA水平超过1×10 4 拷贝/ml和（或）血清ALT水平超过正常值上限的乙肝患者都需要进行抗病毒治疗。此外，肝活检显示重度至重度活动性炎症、坏死和（或）肝纤维化的患者，也应该立即开始抗病毒治疗。

　　黄金守则二：坚持长期抗病毒

　　乙肝病毒生命力非常顽强，至今为止仍没有一种药物能够彻底消灭它。无论是干扰素还是核苷（酸）类似物只能抑制乙肝病毒的复制，短期治疗（≤1年）停药后，患者的HBV DNA水平都会出现大幅度反弹，这说明乙肝治疗需要“长治”才能“久安”。

　　针对核苷（酸）类似物疗程，《中国乙肝防治指南》建议：大三阳乙肝患者治疗1年后，如果HBV DNA水平转阴，肝功能正常而且实现了血清学转换，则需要再巩固治疗12个月；小三阳乙肝患者治疗1年后，如果HBV DNA水平转阴而且肝功正常，则需要再巩固治疗18个月。总之，乙肝患者至少要坚持二年或二年半的口服抗病毒治疗才有可能科学停药。

　　黄金守则三：定期监测和随访

　　无论是乙肝携带者还是乙肝患者都需要定期监测和随访，它承担着三大功能，不容忽视。第一，定期监测可以判断疾病的进展。乙肝携带者可依此决定是否需要抗病毒，而正在服药的肝炎患者则可了解到疾病的进展，以防出现肝硬化、肝癌。第二，通过监测可以尽早发现药物的副作用，及时进行干预防止出现医疗事故。除了常规检查外，乙肝患者还要根据某类药物的特点增加监测项目，例如CK水平、肌酐等。第三，监测结果还是检验疗效的“试金石”。如果效果不佳，医生可以根据病人的状况及时调整治疗方案。

　　因此，患者需要积极配合医生，做好定期监测和随访，每三个月监测一次HBV DNA水平、肝功能、乙肝五项等。

　　黄金守则四：选药遵守“三少”原则

　　乙肝口服抗病毒需要长期治疗，选药要遵守“三少”原则：肝硬化、肝癌少；不良反应少和花费少。乙肝患者和医生进行充分沟通后，需要综合考虑这三方面的因素，选择最适合自己的抗病毒药物。

　　减少肝硬化、肝癌，从而延长生命，提高生活品质是乙肝治疗的终极目标。在乙肝治疗领域内具有里程碑意义的4006三年研究发现，通过核苷类似物（拉米夫定）3年治疗，可以把疾病进展减少55% ，肝癌的发生减少51%。此外，4006研究长达10年随访数据显示坚持长期口服抗病毒治疗不仅可使肝纤维化得到显著改善，甚至可使个别患者早期肝硬化得到逆转。

　　目前中国上市的四大核苷（酸）类似物都很安全，不良反应比较少见。但是随着治疗过程中人群扩大、合并用药以及个体差异等情况的出现，药物副作用也露出了“狐狸尾巴”。由于乙肝治疗至少需要坚持2-3年，乙肝患者为了安全起见应该尽量选择那些上市时间长、使用人群广、不良反应少的药物。

　　虽然核苷（酸）类似物都在国家医保目录，为乙肝患者节省了部分开支，但是医保的报销比例仍与药价挂钩，再加上检测费、门诊费、其他保肝药、误工费等，每年的花费仍然居高不下。因此，乙肝患者选药的时候一定要先掂量掂量自己的钱袋，要选择自己能坚持至少2-3年的药物。不要一味跟风选择高价新药，治疗途中因为资金短缺导致减量服用、停药等情况的发生，反而可能加速病情恶化。

　　黄金守则五：优化治疗，预防耐药

　　国内外多项临床试验证实，在口服抗病毒过程中，半年（24周）是关键时间点。此时，根据检测结果，可以进行优化治疗预防耐药发生。在治疗开始半年（24周）时监测病毒水平，如果患者的HBV DNA小于10的3次方，说明疗效非常理想，可以继续单药治疗。

　　如果治疗半年后，患者的HBV DNA水平虽然下降了，但是仍大于10的3次方，预示疗效不是很理想，远期可能发生耐药，需要调整治疗方案。现在全球越来越多的医生建议，在保持原来单药治疗的基础上，加用一种没有交叉耐药位点的药物进行联合治疗，例如拉米夫定联合阿德福韦（替比夫定或恩替卡韦的处理方式也类似）。联合治疗不仅可以提高乙肝病毒的抑制率，而且能减少耐药的发生，提高病人的治疗疗效。乙肝患者无需过分担心耐药问题，目前通过优化治疗已经能预防耐药的发生。

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绝对是个大好的消息！
哈哈…

争夺替诺福韦： 国产化价格仅1/20



　　一家本土药企挑战一家跨国药企的药品专利，背后是内外资药企对于替诺福韦这个治疗乙肝和艾滋病的拳头药物的市场争夺。

　　“替诺福韦国产化生产后，保守估计，也至少是一个10亿元人民币的市场。这还是以国产药品的价格计算的。”5月30日，奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者，因为吉利德公司的专利垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格将是国产药品的20倍。

　　但在彭志恩看来，此专利有重大缺陷，不属于重大创新。由于此药是治疗艾滋病和乙肝的重要药物，在印度、巴西和阿根廷等很多发展中国家都因考虑到民生问题而拒绝了此专利。彭志恩希望，该专利在中国也能被取消，或者至少缩小保护范围。

　　5月13日，奥锐特公司向国家知识产权局专利复审委员会提交了“专利无效申请”的相关证据，国家知识产权局也已经受理。而此前一个月，吉利德公司则以侵犯专利为由，将奥锐特公司告上法庭。

　　专利所有者美国吉利德公司的代表律师安晓地5月31日表示，吉利德公司是一家创新药企，其对替诺福韦的发明是“革命性的创造”，专利应得到保护。

　　专利诉讼

　　吉利德对替诺福韦的专利在一些国家的确存在争议和反复

　　替诺福韦是美国吉利德(Gilead)公司开发上市的一种核苷酸类抗病毒药。2001年经美国FDA批准用于治疗人免疫缺陷病毒（HIV）的感染。由于治疗效果确切，适用性好，剂量合适，是多个治疗指南推荐使用的一线抗HIV药物。替诺福韦酯及其复方制剂已成为目前销售额最大的抗艾滋病药物。

　　2008年4月和8月，欧盟和美国FDA根据大量的临床试验结果，又分别批准其用于治疗乙型肝炎（乙肝），并被专家誉为最好的抗乙肝药物之一，其销售额进一步扩大。吉利德公司2010年年报显示，替诺福韦酯及其复方制剂2010年的销售额已经超过60亿美金。

　　在传统药物耐药性的弊端之下，替诺福韦的未来市场潜力令人艳羡。包括奥锐特在内的数家中国企业，已经瞄准了这一市场。吉利德公司的专利将于2017年到期，按理在此时间前未经吉利德公司许可，任何企业不得生产销售替诺福韦酯及其盐及其制剂。但其中存在的专利争议让奥锐特公司看到了机会。

　　“最差的结果也是2017年可以仿制国产药。但我不想等那么久。”彭志恩对记者表示。

　　奥锐特公司创建于2002年，是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司主要为世界制药企业提供医药化学品及其协议加工服务。公司总部位于上海，现有3个厂区，3个研发中心，分别位于浙江天台及江苏扬州。

　　彭志恩称，公司从2003年开始研发这个产品，目前在仿制技术上已经没有障碍。如果没有专利纠纷，预计2到3年内就可以将相关药物上市。

　　而吉利德公司已经于2008年获得国家药监局的进口药品注册批文，并拿到专利授权。这个专利成为包括奥锐特公司在内的数家中国企业进入这个市场的最大绊脚石。

　　“这个专利本身有很大的缺陷，其核心的活性成分PMPA为早先已知公开的抗病毒母核（1985年捷克专利），吉利德公司只是在核心成分之外加了一些辅助吸收的成分，并没有巨大的创新。”彭志恩认为，在已知结构的物质上引入能够预想效果的基团，不足以值得得到专利保护。

　　在他看来，吉利德1998年就开始在中国申请该药品的专利，但直到10年后才拿到专利，就本身就说明了一些问题，这个专利本身就有争议和挑战的空间。

　　彭志恩告诉记者，一些医药公司仅仅只是对已知药物进行不重要的微小改变就被授予专利权，这类公司作为获得专利的已知药物所有者，有可能在此基础上扩展其垄断权，从而继续控制定价。这已司空见惯。但这一做法不符合专利的基本原则，即在所涉技术领域作出真正的创新与发展。

　　但安晓地则认为，吉利德对替诺福韦的发明绝对是“革命性创造”。“PMPA虽然早已公认，但其最大的特点就是不稳定性和不易吸收，替诺福韦则彻底解决了这个问题，哪怕是捅破窗户纸的发明，在化学上也是非常重大的，何况这种发明在内行人看来绝不是捅破窗户纸那么简单。”

　　吉利德对替诺福韦的专利在一些国家的确存在一些争议和反复。印度Cipla公司挑战吉列德在印度申请的良性专利，认为不足够独创，此观点被印度专利局接受，直接导致否决了吉列德的专利申请。

　　非盈利组织早在2007年就申请四项替诺福韦专利不可被授权，后2008年美国专利局宣布专利无效，但在半年后，经过修改，又维持专利有效，PubPat未放弃诉讼。

　　2008年11月，巴西卫生部指示巴西专利部门拒绝吉列德关于替诺福韦一项专利的申请，理由是抗艾滋病药物过高的价格。

　　争夺数以亿记市场

　　“我们反对的只是超出合理范围的保护。”

　　两家公司对簿公堂的背后，是对中国这一替诺福韦最大的潜在市场的争夺。安晓地表示，替诺福韦具有明显优于传统乙肝和艾滋病药物的优势，已经逐步成一线用药，市场广泛。

　　去年11月，吉利德公司与葛兰素史克公司达成了一项专利使用权转让协议，在该协议中，葛兰素史克公司保留替诺福韦在中国上市的独有权利，并负责该药用于治疗HBV感染患者注册。这也意味着，吉利德公司的替诺福韦将在2到3年后在中国上市销售。Viread【替诺福韦酯片300mg/片】2008年6月18日已经获得中国SFDA的药品进口注册证，进入中国市场。

　　“虽然吉利德公司2008年就已经拿到了SFDA的批文，但由于注册程序的缓慢，实际上一直没有在中国进行大规模的商业推广，只有一些公益性质的赠药。”安晓地表示，和葛兰素史克公司的合作，是吉列德在中国推广替诺福韦的开始。

　　而在另一个适应症艾滋病领域，替诺福韦的市场潜力也不容忽视。

　　卫生部公布的2010年度全国法定传染病统计据显示，艾滋病已成为各法定传染病中的头号杀手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年，中国艾滋病病毒感染者超过1000万人，艾滋病患者也超过100万人。

　　彭志恩告诉记者，在中国等发展中国家，只有治疗费的定价处于感染者支付能力范围之内，感染者才有可能获得关键性治疗并免于死亡。以Viread【替诺福韦酯片300mg/片】为例，吉列德公司的进口药物价格在2100元到2500元之间，而如果能够国产化生产，价格将只有100元左右一瓶，是其中的二十分之一。

　　在彭志恩看来，对替诺福韦的仿制，其实技术门槛很低，国内已经有数家企业拥有仿制的技术。吉列德公司发起的专利诉讼，目的就是阻止其他药企大规模的商业推广，以保护自己的商业利益。

　　“我们不是不尊重专利，事实上我们公司也有很多药品专利。我们反对的只是，超出合理范围的保护。”彭志恩强调说。

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世界肝炎日:病毒性肝炎防治基本知识

（文章来源： 中国疾病预防控制中心）

　　一、基本知识

　　1、什么是病毒性肝炎？

　　病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的常见传染病，具有传染性强、传播途径复杂、流行面广泛，发病率较高等特点，肝炎病毒通常分为甲、乙、丙、丁、戊型。以疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现，部分出现黄疸，无症状感染常见。

　　甲肝和戊肝多为急性发病，预后良好；乙肝和丙肝感染易发生慢性化，危害较大，感染是年龄越小，越容易慢性化；丁肝病毒只有与乙肝病毒同时或在乙肝病毒感染的基础上才可能感染。

　　2、我国肝炎现状与挑战

　　我国是病毒性肝炎的高发地区，发病率高。2010年我国报告病毒性肝炎病例近132万例，死亡884例，位居传染病发病之首，其中乙肝占所有肝炎病例的80%。

　　2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果：1-59岁人群HBsAg携带率为7.18%，15岁以下儿童HBsAg 携带率为2.08%，与1992年全国病毒性肝炎血清流行病学调查结果相比，我国1～59岁人群HBsAg阳性率下降了2.5百分点，15岁以下儿童下降更明显，下降7～8个百分点。特别是4岁以下儿童携带率已降低0.96%，达到发达国家水平。

　　根据2006年中国疾病预防控制中心开展的乙肝血清流行病学调查结果估计，全国约有9300万乙肝病毒感染者，每年因该病所致的直接经济损失至少5000亿人民币。卫生部将乙肝列为重点控制的传染病。

　　3、肝炎的传播途径

　　甲肝和戊肝主要经粪-口途径传播，水源或食物被污染可引起暴发流行，也可经日常生活接触传播。

　　乙肝、丙肝的传播途径包括：血液传播（输血及血制品以及使用污染的注射器或针刺等）；母婴垂直传播；性接触传播。丁肝的传播途径与乙肝相同，但与乙肝病毒同时或在乙肝病毒感染的基础上才可能感染。

　　二、病毒性肝炎的预防

　　1、疫苗是预防乙肝的首选，国家实施新生儿乙肝疫苗预防接种为主的控制策略

　　接种乙肝疫苗是预防乙肝最安全、有效的措施。全程接种乙肝疫苗后，约80％－95%的人群可产生免疫能力，保护效果可持续20年以上。由于乙肝病毒感染是导致原发性肝癌的主要因素，因此接种乙肝疫苗也可降低原发性肝癌的发生。丁肝病毒只有与乙肝病毒同时或在乙肝病毒感染的基础上才能发生感染，因而接种乙肝疫苗还可预防丁肝病毒感染。

　　乙肝疫苗全程免疫需按0，1，6月接种3针。1992年开始实行新生儿乙肝疫苗接种策略，2002年起我国实施新生儿免费接种乙肝疫苗的策略，第1针应在出生24小时内接种，并完成全程接种。2009-2011年，实施对15岁以下人群进行乙肝疫苗查漏补种措施，以更大程度保护儿童少年免受乙肝病毒危害。

　　医务人员、经常接触血液的人员、托幼机构工作人员、经常接受输血或血液制品者、乙肝病毒表面抗原阳性者的家庭成员、男性同性恋或有多个性伴侣和静脉内注射毒品者等也应接种乙肝疫苗。

　　2、防止“病从口入”，预防甲肝和戊肝

　　甲肝和戊肝病毒主要经消化道传播，注意饮食和饮水卫生、防止“病从口入”可预防甲肝和戊肝病毒感染。

　　甲肝疫苗已纳入国家免疫规划程序，对18月龄儿童给予免费接种甲肝疫苗。甲肝减毒活疫苗接种1剂，灭活疫苗间隔6个月接种2剂。接种甲肝疫苗可有效预防甲肝。

　　戊肝疫苗已经研制成功。

　　3、切断传播途径，预防丙型肝炎

　　丙肝目前虽然无法通过接种疫苗进行预防，但通过采取有效措施切断其传播途径（如使用安全的血液制品、不共用注射器、避免不洁医疗行为等），丙肝是完全可以预防的。

　　三、病毒性肝炎的治疗

　　1、慢性乙肝和丙肝患者需到正规医院进行检查，定期接受随访，根据病情进行规范化治疗，切勿轻信虚假广告。

　　慢性乙肝和丙肝患者需到正规医院进行检查，根据医生的建议，每6-12个月定期检查，根据病情进行规范化治疗。慢性乙肝和丙肝患者的抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。在诊断和治疗过程中切勿轻信虚假广告，以免造成病情的延误和经济损失。

　　2、慢性乙肝和丙肝患者需要遵从医嘱，主动配合，切忌自行停药

　　慢性乙肝和丙肝治疗的目标是最大限度地长期抑制或清除病毒，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。因此，患者遵从医嘱和主动配合治疗是影响疗效的一个重要因素。患者在医生的配合下详细了解抗病毒治疗的必要性、疗程和疗效、所需费用，以及不良反应及其预防和减轻的方法，积极配合，可以提高疗效。相反自行停药可能会引起病毒耐药、反弹或复发。

　　3、鼓励检查了解乙肝感染状况，建议有疑似肝炎症状或高风险行为的人群主动到医疗机构检查

　　我国是乙肝高流行国家，鼓励有条件者，到医疗机构检查自身乙肝感染状况。疑似乙肝或高风险行为的人群建议进行血清HBsAg、抗-HBc和抗-HBs检测。乙肝感染者的配偶、性伴、家庭成员进行相关检测，了解感染状况。做到早发现和早治疗。

　　如为未感染者，建议接种乙肝疫苗预防感染。

　　4、丙肝需要早期诊断和治疗（主动检测，规范治疗，良好预后）

　　丙肝病毒感染后多无临床症状，建议有输血史、创伤性治疗、共用注射器、多性伴、器官移植者、HIV感染者到正规医疗机构接受检测。通过早期诊断和规范治疗，70％的丙肝患者可以实现治愈。

　　四、健康教育

　　1、日常生活、工作、学习接触不会传播乙肝和丙肝病毒。

　　乙肝和丙肝病毒不会通过消化道和呼吸道传播，日常接触不会传播乙肝和丙肝病毒，与乙肝和丙肝感染者共同生活、工作、学习不会感染。

　　2. 乙肝病毒表面抗原阳性者可结婚、生育

　　乙肝病毒表面抗原阳性者的配偶及时注射乙肝疫苗是最好的预防措施。注射乙肝疫苗后一定要检查有无抗-HBs产生。一般而言，体内产生抗-HBs后，即使同乙肝患者有性等密切接触也不会被感染。另外，免疫功能正常的成人感染乙肝病毒后大多数可以自动清除病毒而痊愈。现实中乙肝患者的配偶因为都是成年人，婚后虽然可能被感染，但很少转为慢性乙肝，相反多数可产生对乙肝病毒的免疫。建议乙肝病毒感染者的配偶要及时（最好在婚前） 注射乙肝疫苗。

　　由于乙肝病毒存在母婴传播，一些携带乙肝病毒的育龄妇女在生育问题上，产生畏难情绪，担心自己的孩子感染乙肝病毒。自乙肝疫苗问世以来，乙肝疫苗阻断母婴传播已取得非常显著的效果，如联合接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗，并保证在出生24h内及时接种 （越早越好）首针乙肝疫苗，可保护95%以上的小孩不被感染；但极少数（约2%～3%）可能通过宫内感染而导致乙肝病毒母婴传播，目前还没有很好的阻断宫内感染的方法。总的看来绝大多数新生儿在及时接种乙肝疫苗后是可以避免乙肝病毒感染的。

　　3、我国已明确取消了入学、就业乙肝体检项目

　　随着人们对乙肝传播途径的认识，目前确认乙肝传播途径主要为血液传播、母婴传播和性传播，乙肝病毒携带者在生活、工作、学习和社会活动中不对周围人群和环境构成威胁。为保护乙肝病毒表面抗原携带者的合法权益，2010年2月10日，人力资源社会保障部、教育部、卫生部联合下发《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发[2010]12号），取消了入学和就业体检中检测乙肝项目。

　　但以下入学、就业情况仍需检测乙肝项目：（1）根据人力资源和社会保障部发布的《公务员体检特殊标准（试行）》，“乙肝病原携带者，特警职位，不合格。”（2）根据《卫生部关于民航空勤人员体检鉴定乙肝检测调整意见的复函》要求，民航招收飞行学生体检鉴定乙肝项目检测，可以保留体检鉴定乙肝项目检测。（3）血站从事采血、血液成分制备、供血等业务工作的员工。（卫生部政务公开办公室2011年2月17日发布）

　　需要指出的是，此规定只针对入学和就业体检，其目的是保护公众的平等教育和就业权利。从医学角度讲，为早期发现和早期治疗乙肝，对于有医疗需要或个人常规健康体检，并不限制检查乙肝感染标志物。对于单位组织在职人员集体健康体检，则应本着自愿和私密的原则（乙肝检查结果只反馈给个人，不得告知单位和任何其他第三方）。

　　从保护未感染者自身的角度讲，也鼓励个人通过体检、检测了解自身感染状况，如为乙肝易感者（未感染乙肝病毒且未具免疫力），应接种乙肝疫苗。

　　五、综合

　　1、认识肝炎、科学防治

　　我国法定传染病系统每年报告超过130万例病毒性肝炎病例，占法定传染病报告总病例数的1/3，由此带来严重的公共卫生问题及巨大经济负担，给疾病防治工作带来严峻挑战。我国政府重视肝炎防治工作，将乙型病毒性肝炎作为四个重大传染病之一，不断加强病毒性肝炎防治力度，积极开展科学研究，制订防治策略，采取综合措施，控制病毒性肝炎的流行与传播，已经取得明显效果。

　　2、防治肝炎是全社会共同的责任

　　我国病毒性肝炎流行广泛，感染者众多，防治难度大，防治病毒性肝炎关系千家万户的利益，对保障国家经济建设发挥重要作用。防治病毒性肝炎，需要教育、卫生、财政、药监、人力资源和社会保障等很多部门相互配合，共同做好病毒性肝炎的防治。

　　中国疾病预防控制中心