讨论：医生的话可信度有多高？

naf

强贴留名～

觉得LZ是医药界的吧

StephenW

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"还有一件事情，美国FDA不会监控任何试验的。他只出指导原则，监控是你医院和药厂的事情。"

医院也没有额外的责任.药厂可以随时取消其临床试验, 如果他们取消, 他们的药品将不获考虑批准.

特深沉

在预定的2期临床结束时间没有对外公布结果，这就是违规。

interdetect

StephenW 发表于 2011-2-28 19:21
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"还有一件事情，美国FDA不会监控任何试验的。他只出指导原则，监控是你医院和药 ...

兄弟，你错了，在美国开展临床试验容易，难的是你撤出或者说终止临床试验，晓得吗？美国实行的是宽进严出，所以每年进入临床试验的很多，只要你能在IND资料中证明你的药物是安全的，记住，仅仅是安全的就够了，你就可以开展临床试验！但是，一旦进入临床试验，你必须做下去，也就是FDA给了制药企业足够的权力，接下来你就是后果自负了！制药公司是不能随便终止试验的！你必须提供足够的理由来说服当局终止试验，否则制药公司会面临制裁的！

interdetect

特深沉 发表于 2011-3-1 09:14
在预定的2期临床结束时间没有对外公布结果，这就是违规。

你这句话就外行了，谁要求他定期发布研究结果了？还是那个道理，每个制药公司有自己的做事风格，有的喜欢炫耀，有的就很低调。跟做人一样的。
人家发布不发布结果是人家公司自己的事情，sFDA也无权干涉。

特深沉

这是规定要对外公开的信息。否则实验就不是公开实验。信用来自于公开让大家检验。当然别人无权干涉，别人只能说，你这个不公开没有信用了。

interdetect

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你的分析是正确的, 如果替诺福韦是一种新的药物. 替诺福韦 美国FDA批准(十月 2001).
"毕竟中国目前没那么多新发现的病人" - 新发现的病人小, 但许多未经治疗的患者!

老弟，不太明白你要说什么？

特深沉

另外，如果SFDA要恢复其信用，先把被枪毙的局长批的上万种药重新审核。然后才能考虑恢复其信用。

特深沉

各个制药公司之间的对立和竞争关系是好事情，因为相互竞争才会有价格下降和相互监督其疗效。

特深沉

原则上我们并不评判正在试验中的药物。要等其公布实验结果后，我们再详细看看实验过程记录。