AASLD2022重磅公布！改良版古巴治疗性乙肝疫苗CVP-NASVAC再治疗1

windu

难道1期，2期用的也是老鼠做的临床吗？

newchinabok

windu 发表于 2022-10-24 21:14
难道1期，2期用的也是老鼠做的临床吗？

一期，二期都完成了，而且都是患者，如sw担心的，那是治一个，死一个，太吓人了

StephenW

newchinabok 发表于 2022-10-24 20:49
一期也是病人，二期也做完，没发现暴肝死人消息

APG-1387 仅完成了一项 1 期研究：
官方名称： APG-1387 在慢性乙型肝炎患者中的安全性、药代动力学和药效学特性的 I 期研究。
实际学习开始日期：2018 年 7 月 4 日
实际主要完成日期：2021 年 10 月 15 日
实际学习完成日期：2021 年 10 月 15 日

第二阶段研究仍在招募：
官方标题：一项评估 APG-1387 与恩替卡韦联合治疗慢性乙型肝炎患者安全性和有效性的多中心、开放标签、II 期临床研究
实际学习开始日期：2020 年 6 月 3 日
预计主要完成日期：2022 年 10 月 31 日
预计学习完成日期：2025 年 10 月 31 日

Only 1 Phase 1 study completed:
Official Title:         A Phase I Study of the Safety, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties of APG-1387 in Patients With Chronic Hepatitis B.
Actual Study Start Date :         July 4, 2018
Actual Primary Completion Date :         October 15, 2021
Actual Study Completion Date :         October 15, 2021

Phase 2 study still recruiting:
Official Title:         A Multicenter, Open-label, Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of APG-1387 in Combination With Entecavir in Patients With Chronic Hepatitis B
Actual Study Start Date :         June 3, 2020
Estimated Primary Completion Date :         October 31, 2022
Estimated Study Completion Date :         October 31, 2025

newchinabok

StephenW 发表于 2022-10-24 21:17
APG-1387 仅完成了一项 1 期研究：
官方名称： APG-1387 在慢性乙型肝炎患者中的安全性、药代动力学和药 ...

很奇特的药，美肝会有一期报告，可以看看安全性和疗效，初步的。我是真的无法理解

StephenW

newchinabok 发表于 2022-10-24 21:22
很奇特的药，美肝会有一期报告，可以看看安全性和疗效，初步的。我是真的无法理解 ...

记得Birinapant

终止 Birinapant 在慢性乙型肝炎中的 I 期安全性和耐受性研究 [2014 年 11 月]
[终止（由于观察到颅神经麻痹）]

WEHI声明：

2019 年 9 月 2 日

沃尔特和伊丽莎霍尔研究所的研究人员在实验室环境中使用抗癌药物 birinapant 治疗乙型肝炎时取得了可喜的结果。 我们不知道目前有任何将该药物作为乙型肝炎治疗的临床试验。

我们无法提供用于治疗乙型肝炎的 birinapant，我们也不会招募患者进行使用 birinapant 治疗乙型肝炎的临床试验。

Medivir 拥有 birinapant 的权利，并正在将其与其他药物联合测试以治疗某些类型的癌症。

Remembered Birinapant

        Terminated        Phase I Safety and Tolerability Study of Birinapant in Chronic Hepatitis B [November 2014]
[ Terminated (Due to cranial nerve palsies observed)]

Statement from WEHI:

2 September 2019

Researchers at the Walter and Eliza Hall Institute produced promising results when treating hepatitis B with the cancer drug birinapant in a laboratory setting. We are not aware of any current clinical trials of this drug as a hepatitis B treatment.

We are unable to provide access to birinapant for treating hepatitis B, and we are not recruiting patients for clinical trials using birinapant to treat hepatitis B.

Medivir own the rights to birinapant and are testing it in combination with other drugs to treat certain types of cancers.

newchinabok

招股说明书

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初步安全，只能再往下看

pppq123

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坐等第二阶段的试验数据。

pppq123

我有种直觉APG-1378可能就是传说中的治愈药。

山野菜面

pppq123 发表于 2022-10-24 21:54
我有种直觉APG-1378可能就是传说中的治愈药。

如果它就是传说中的HBV终结者，顺利的情况下五年能上市吗？