仿制药丙酚替诺福韦（TAF）集采即将来临

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第七批国家药品集采将于7月10日在南京开标。根据文件规定，7月7日（含）前获得国内有效注册批件，并在7月10日零点前完成信息申报的企业，均可以参与本轮集采。7月7日，新京报记者在国家药监局官网看到，扬子江、华润三九、一品红等6家药企的集采品种获批并视同“过评”，赶上了本轮集采“末班车”。

丙酚替诺福韦获集采资格的本土企业达16家

据国家药监局7月4日发布的药品批准证明文件待领取信息显示，117个产品在6月30日（含）前获批，涉及69家药企。其中4个品种为第七批国家集采品种，分别为富马酸丙酚替诺福韦、奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、罗库溴铵，涉及6家企业，包括扬子江药业集团上海海尼药业、瑞阳制药、华润三九、辰欣药业、一品红、华润双鹤利民药业。这其中，瑞阳制药、华润三九、辰欣药业获批的品种均为富马酸丙酚替诺福韦。

新京报记者盘点第七批国家药品集采品种的竞争情况，富马酸丙酚替诺福韦、奥司他韦口服常释剂型、硝苯地平控释剂型三个品种，符合集采条件的国内企业均达到了10个或以上。

丙酚替诺福韦口服常释剂型有超10家以上企业“过评”，与原研药展开竞争。截至6月27日，丁香园Insight数据库显示，丙酚替诺福韦口服常释剂型满足集采条件的国内企业共有13家之多，包括正大天晴、华北制药、齐鲁制药、青峰药业、成都倍特药业等，加上此次获批的3家，仿制药增至16家，竞争将更为激烈。

富马酸丙酚替诺福韦片被誉为“史上最强乙肝药物”，是吉利德研发的重磅乙肝产品，该药最早于2016年11月在美国获批，英文商品名为Vemlidy，随后在日本、欧盟、加拿大先后获批。2018年11月8日在中国获批上市，用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎，中文商品名为“韦立得”，也被称为替诺福韦二代。之所以被称为“史上最强乙肝药物”，是因为富马酸丙酚替诺福韦与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比，其剂量仅为老药的1/10，每天口服一次即可，耐药性更好，对骨骼和肾脏的毒副作用小，且能精准抵达并聚集于肝脏。

吉利德曾在2019年财报中预计，其原研药在2022年可以实现10亿美元收入。不过，Vemlidy的主要专利已于2021年7月21日失效，吉利德在国内面临着众多本土药企的“围剿”，此次国采面临的压力将不小。

乙肝人1949

taf不是特效药，即不可以根治乙肝。和替诺福韦效果一样。不要过分期待药效

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嗯嗯，谢谢提醒

乙肝人1949

所有寄希望用一种药根治皆虚枉不实。別浪费在等待中，那是无底洞，积极治疗才是正解

tlyuhq

TAF能进入“带量采购”就是好事，药价将会“飞流直下三千尺”！

ematrix

TAF原研药刚在中国上市时1180一瓶，后来降到580，当时印度仿制TAF也要200多
能够进入集采投标的应该都是国产仿制药，也许能降到几十块钱

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对的。现在的目标是临床自愈（功能性治愈），仿制药能让大众都负担得起，同时降低医保负担，对大众和医保来说两全其美

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感谢国家带来的惠民政策

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刚开始价格不清楚，去年才开始了解抗病毒药，现在医保价格是一盒539.4元，对我来说还是很贵