请教合法仿制药和原研药的区别

zdwu

合法仿制是指原研药厂的专利保护期到期后仿制的，那么是否存在原研药厂会以许可证的方式公布正确的配方和工艺呢？还是仅仅就是防止配方？如果仅仅仿制配方，理论上还是会存在和原研药之间的差异，甚至这种差异还挺大的。

y123hbv

药学专业的最清楚。
专利到期，好像指的是分子式。除此之外，还有工艺构型等。
差异肯定会有，多与少的区别，也与品类有关，要不怎么说印度是高端仿制嘛。
单纯从恩替替诺上来说，一次多买几盒药，同批次的质量应该是一致的。通过检查结果判断药效，当然，副作用似乎无从判断。
总体来说，有钱就原研，优先进口。国内的质控，反正有点令人绝望。

乙肝人1949

讨论无任何意义。经济基础决定个人选择。你有钱可以选美国原厂。无钱，你也不会借给他。国产己经通过中国药监局一致性试验。你可以质疑。可以怀疑，但对于普通老百姓而言。这样的讨论无意义。你就是把他说成屎粕粕，也是是拯救人的药。我一直吃代韦的国产替诺福韦，国家集采的，一年半了，各项指标控制很好，感谢国家好政策。一

zdwu

乙肝人1949 发表于 2021-2-22 18:07
讨论无任何意义。经济基础决定个人选择。你有钱可以选美国原厂。无钱，你也不会借给他。国产己经通过中国药 ...

哥们你病久了，精神和心态也出现疾患了吧？

乙肝人1949

我看你，别有用心吧，你要辩论，请针对问题，不要人身攻击，你心态失稳了。你用啥药？你先说说。國产？进口？，否则不要在这狂咦。`

zdwu

乙肝人1949 发表于 2021-2-23 12:31
我看你，别有用心吧，你要辩论，请针对问题，不要人身攻击，你心态失稳了。你用啥药？你先说说。國产？进口 ...

我就问了一句哪种更好，关于这个不是钱的问题，如果仿制药和原研药一样，谁会去使用原研药，本贴莫名激动的是你，而不是我。

乙肝人1949

1，哪种好，哪种坏，需要试验数据。你我能拿到实验数据吗？如果不能只能凭感觉了，凭感觉的话，基本无任何意义。说白了，科学的问题应该是科学家专业？。而不是感觉。2，这个贴带有误导。带风向的可能性。3，很客观的讲，原研和仿的，都是政府部颁发的"出生证"。直白的讲，如果出问题，政府会有责任的。4，关于选择，那个就是经济实力和选择的问题

y123hbv

乙肝人1949 发表于 2021-2-24 12:56
1，哪种好，哪种坏，需要试验数据。你我能拿到实验数据吗？如果不能只能凭感觉了，凭感觉的话，基本无任何 ...

针对性回复：
1、确实是这样，需要数据。但是没数据，你得想辙啊！不能说没数据，就不作事了啊！就不管了啊。
2、就事论事。
3、“出生证”、“负责任”……仁者见仁，智者见智。
4、主要是经济实力。
另外，补充一下，质控低劣是实际存在的，不是凭空在说。不管是药学的、还是临床医生的，国产与进口（原研）都有质量差别，潜在（理论上）的和实际体验上的。但具体到乙肝抗病毒上来说，只要检测能满足dna阴，即使低劣也是能接受的。顶多是恩替替诺当作高级拉米用而已，也是绰绰有余了。

乙肝人1949

y123hbv 发表于 2021-2-24 13:42
针对性回复：
1、确实是这样，需要数据。但是没数据，你得想辙啊！不能说没数据，就不作事了啊！就不管了 ...

1.大家都要想啊，我/
能想到的貌似厂家有否往药监局上报的话，应该上报一致性实验报告，内容包含，/在哪里做的一试验，试验数据及情况，等等，甚至说明书上都应该有。2，你认为有没有带风向值得商惟。3。你认药监局让仿制药准予上市及批文，如果仿制药导致患者出问题，没有人追责药监局？，你的态度模糊，我的认为一定会追责药监的，。和你意见完全不一样。4。你认为药厂没有质控？或者按你说的是低劣质控，不知你有没有在大型国企上班经验，你太小看国企的管理水平了。如果有家人或朋友在国企或体制内上班朋友，看看他如何介绍管理的，质量控制会是闹着玩的吗？出了问题会追责的，他能扛的住吗？饭碗还能保住。

y123hbv

乙肝人1949 发表于 2021-2-24 20:36
1.大家都要想啊，我/
能想到的貌似厂家有否往药监局上报的话，应该上报一致性实验报告，内容包含，/在哪 ...

根据你写的这些，实在不知道你是无知还是盲从。当然，任何人也没有对别人科普的义务。更多的或者负面的也不说了，网络不是法外之地。也不再回复此贴。

补充一条最基础的（大概意思，其中数据不准确）：仿制药有个药效比对，要求伉制的药效需要达到参照药物80%以上，参照药物原则上（注意这个词）需采用原研药。既然是原则上，那就有超出原则的，张三仿原研80%，李四仿张三的也是80%，王五仿李四的还是80%，好了王五的实际为原研的多少呢？三个80%，只有50%了。——当然这好像是以前的规定，至于现在改进了没有，改进了多少，以及其它的改进以及执行，自己查吧。还“他能扛得住么”——要求入职体检不能查乙肝——实际多少医院在干这事，扛没扛住呢？