请教合法仿制药和原研药的区别

乙肝人1949

y123hbv 发表于 2021-2-25 15:12
根据你写的这些，实在不知道你是无知还是盲从。当然，任何人也没有对别人科普的义务。更多的或者负面的也 ...

就你这个逻辑，感觉你说的体制内药监系统中好多搞法律，法规，特别是仿制药的法规好象都豆腐渣？按照你的无限循环逻辑，最后估计臭豆腐都是可以上市治病的，？。不知你故意造谣，还是有意诋毁。你懂仿制药法律法规的规定吗？如不懂，请不要信口雌黄。如果有法律法规，清拿出来。

y123hbv

乙肝人1949 发表于 2021-2-25 23:27
就你这个逻辑，感觉你说的体制内药监系统中好多搞法律，法规，特别是仿制药的法规好象都豆腐渣？按照你的 ...

本已说不再回复此贴，但你写的这些实在令人生气，自己不学无术，也不知是18岁的年少无知还是70岁的年老无知，还张口造谣、闭口捏造。纯土匪行径。
仅酌情回复。至此，坚决关闭此贴。见仁见智，读的人自己评价，人人心中有一本账。
https://health.huanqiu.com/article/9CaKrnJQftH   来源为《财经》杂志，发表了有几年时间了，官方媒体，你要的权威渠道。这是随手找出来的一篇。并挑选其中的部分段落，摘选如下：
1、“比如，是否选择原研药作为仿制对象决定了仿制药的药效，可是该办法允许在无法获得原研药时，可选用已上市的国产仿制药作为参照物再仿制。拿仿制药作为仿制标准，很容易导致“越仿越不像”。孙新生称，药品仿制本难以达到与原研药100%一致，每一次仿制可能带来20%的误差累积，如果越仿越低，与原研药药效就相去越远。”（个人评价：从规范制定的源头上就已经天生不足了）
2、“中国《仿制药品审批办法》也规定，申报药企需在第三方临床研究机构进行生物等效性试验。但这一事关仿制药生死的试验，却未被认真执行。”（个人评价：有了规范，还需要执行。就像前面提了的，体检禁查乙肝，法规有多少？执行得怎么样？——要真的令行禁止，则早就天下太平，海晏河清了。）
3、“一旦动真格提升药效，就意味着要砍掉一大批不合格的药企。计划2015年完成的570种药品，每年为药品行业创造大量的产值。地方食品药品检验所的 官员表示，“革命就要动既得利益者的‘奶酪’，不规范的药厂将损失最大，而它们都是在当地很有影响力的企业，必然试图影响相关部门的决策者。”（个人评价：自己查查建国后的药企数量变化，再衡量下现有的药企数量与适宜存在的数量，改革改到今天，改了多少？能改多少？——改就要关停并转，就存在就业问题——就像年年在说的房价一样，“稳定房地产”——财政一直在依赖着，受益最大的是政府财政，行业资金的融资利率10几个点，就必然制约价格增幅必须保持在20个点以上，否则反向影响“大局稳定”——你是主管你能允许财政开天窗？财务跟你说明天没钱发工资了，明年的工资增额还没着落，你能怎么办？明眼人都知道的事。）
4、“然而，诸种弊端能否随药品市场的大洗牌得到清算与整顿，中国仿制药的药效问题能否迎刃而解，仍是一个巨大问号”。

以上纯摘抄。如果真是无知，自己多学一学。当然，如果是纯粹的各方需要，当我没说。
终贴。

lizyong22

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zdwu

身体病了可以慢慢治，慢慢调养，心理出问题了，那就问题大了。据我所知的某些行业山寨国外比较高科技的产品，逆向测绘，最终设备运行不稳定，运行时间短，需要对设备不定期的维护和保养。原版设备就是不出问题。甚至把原版设备拆除后，装不会的案例大有所在。另外光知道配方，而不知道工艺，肯定是不能符合原版药的全部功效的。

乙肝人1949

1，彻头彻尾的先射箭，后画巴。除了人身攻击，基本没有基本手段。说明了你素质不是很高。2，最核心的，你有实验数据支撑你的观点么。即仿制药相关药效？能不能回答。所以还是要客观去找，去发现。然后得出结论。3，通过讨论，也让人看看发贴是不是有导向？

乙肝人1949

你的发贴，基本目的是让附和你的意见。根本就不能为了讨论

水木林森

原研药还是略胜一筹的 工艺与控制 化学分子式都是公开的 吃集采木泽 病毒立马就反弹 果断换韦立得  所以每个人根据自己情况选择为是

小牡丹

支持国产，反对原研高价。我们大家都是带病生存，包括药厂。社会在进步，不如意还很多。应该允许药厂在纠错中成长，前提是也允许患者在药厂门口(敏感词)。首先坚决说明，绝对没有扰乱治安的心思和胆量，就是感慨一下下，说句难听话

verawanghj

楼主，这还需要讨论吗？有钱就吃原研的呀，次有钱的买印度高仿，最没钱又舍不得花钱但需要治病的就买国内仿制的嘛。

我没有抗病毒，我也不是医药行业人士，但我是制造业从业人员，跨了很多行，都是高科技产品或者高端制造行业，近20年的经验告诉我，只要有条件，凡是涉及到生命安全，财产安全的购买，优先选欧美，迫不得已的情况下，才能选国内企业。因为除了技术和工艺方面外，我国政府对外企非常不友好，所以外企产品不敢不安全。但国企和民企的产品，若您家族背景能和国企或者地方政府抗衡，您倒可以一试。不过，我觉得能达到这样阶层的人，应该用的是都是欧美顶级的产品吧。

如果能

进口的比国内的好一点，但是国内的也肯定是达到要求才能生产销售的啊！比如进口车能开200时速，国产的能开160，足够了。在压制病毒方面，进口的能让病毒小于100，国产的能让病毒小于500，对于这种还真没有实际意义，因为肝细胞里的病毒生产线才是关键。副作用小才是关键。