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本帖最后由 StephenW 于 2019-2-28 09:34 编辑
fuke 发表于 2019-2-27 22:14 
回复 StephenW 的帖子
科研是严谨的，就算乐复能效果那么差的都做了那么多年的实验，我相信rep一旦时机成 ...
通过阅读有关Replicor的文献，这些是我个人的理解:
1. 在2009年开始的孟加拉国首次临床试验(REP101,8名患者)期间, REP9AC取得了非常好的结果：大多数患者清除HBsAg和HBsAb阳性. 但包括我在内的非专业人士忽略了以下几点：
a) REP9AC通过输注(infusion)给予, 每次这需要几个小时;治疗期间对于患者非常不方便;
b) 输液(infusion)有副作用; REP9AC也有副作用;
c) 显然，与ETV / TDF不同，REP9AC不能用药多年 - 短期HBsAg已经为零，HBaAB已经呈阳性在初次几个输注后，通过继续实还能实现其他目标吗？
d) 最重要的是，在停止REP9AC后，HBsAg是否仍然为阴性，HBsAb仍为阳性，hbvdna仍然低？
2. 因此，有负责任的Replicor研究人员 在停止REP9AC后进行随访患者. 结果，只有1/8患者(随访231周)维持HBsAg阴性，HBsAb阳性，其他人反弹.
3. 解决上述问题：REP9AC的传递方法，副作用，和非持久, Replicor将REP9AC更改为REP9AC' (rep2139)，同时加入了Ca. 改进了的Rep 2139-Ca 再次进行临床试验(REP 102).
4. REP 102临床试验(12名患者) 方法不简单，首先单药Rep2139-Ca治疗，然后根据反应，9/12患者 加入PegINFN或胸腺素(Zadaxin)综合治疗.
5. 在Rep 2139-ca +免疫疗法结束时, 9/9 患者实现HBsAg阴性，HBsAb阳性.非常好的结果.
6.在随访期间，2/9例患者在停止所有治疗后132-137周没有hbvdna反弹.
7. rep 2139维持HBsAg降低疗效, rep 2139-ca缩短输液时间(两个小时), rep 2139-ca + 免疫疗法提高持久性.
为大多数HBV患者治愈, rep2139 必须克服更多问题:
1. 递送方式：从输液到皮下注射 - Replicor希望rep2139 mg能成功.
2一些患者对rep2139没有反应 - Replicor 推出 Rep2165-mg.
3. ALT上升 - 一些医生担心. Replicor研究显示ALT暂时升高，没有持续的肝损伤.
4. HBsAg释放受阻 - 一些医生担心肝细胞中大量的HBsAg可导致癌症. Replicor最新研究显示Rep2139阻断了亚病毒颗粒(sub-viral particles)的形成, 不是阻挡HBsAg释放. 肝细胞内的HBsAg具有天然降解途径.
4. rep2139如何实际阻止亚病毒颗粒的形成 - 还没有解释, 但Replicor有一些想法.
5. 停止所有治疗后如何治愈永久性 - Replicor将调查其他免疫疗法，如治疗性疫苗.
您认为3期临床试验时机成熟了吗？
Replicor花了10多年的时间和自己的金钱研究NAP作为一种可以被大多数HBV患者使用的永久性HBV治愈方法, 但有些读者没有感谢，只抱怨并怀疑, 如此无知, 让我个人非常愤怒.
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楼主: StephenW
发表于 2019-2-28 09:02
