肝胆相照论坛

标题: Two is Better than One, Cancer Drug Could Cure HBV [打印本页]

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 14:25 标题: Two is Better than One, Cancer Drug Could Cure HBV

A promising cure has been found which uses an anti-cancer drug along with an anti-viral drug to treat hepatitis b, and within phase 1/2a trials and has achieved 100% success. Hepatitis-B is a chronic viral disease that is currently incurable. Over two billion people worldwide are infected with hepatitis B and approximately 400 million have a chronic HBV infection, unimaginable numbers. The virus infects liver cells and can lead to complications including cirrhosis and liver cancer, resulting in more than 780,000 deaths annually.

Hepatitis B patients in Australia are the first people who will have access to the potential treatment. The scientists from Melbourne's Walter and Eliza Hall Institute researched the combination of the anti-viral drug and the anti-cancer drug (developed by a US company-TetraLogic pharmaceuticals). Dr Marc Pellegrini and Dr Greg Ebert and their colleagues at the institute utilised their research on the behaviour of Hep-B in infected cells as a foundation to the treatment.

COMBINATION THERAPY FOR HEPATITIS B...

Their new research has been published in the journal Proceedings of the National Academy of Sciences. Proceeding the research, Dr Pellegrini said "We were 100 per cent successful in curing HBV infection in hundreds of tests in preclinical models."

"Birinapant enabled the destruction of hepatitis B-infected liver cells while leaving normal cells unharmed. Excitingly, when birinapant was administered in combination with current antiviral drug entecavir, the infection was cleared twice as fast compared with birinapant alone. We are hopeful these promising results will be as successful in human clinical trials, which are currently underway in Melbourne, Perth and Adelaide."

Birinapant (the anti-cancer drug developed by TetraLogic) targets the cell signalling pathways that the Hep-B virus uses to keep the host liver cells alive. Viruses like the Hep-B virus take over liver cells and live inside them (the liver cells are the host cells) and use the cells internal organelles which makes them able to survive within the body for many months and years.

Dr Pellegrini adds "Normally, liver cells would respond to infection by switching on a signal that tells the cell to destroy itself 'for the greater good', preventing further infection," he said. "However our research showed that the virus commandeers the liver cells' internal communications, telling the cells to ignore the infection and stay alive. Birinapant flips the cell survival 'switch' used by the virus, causing the infected cell to die."

Treatments that help the host cell to rid itself of the virus, rather than targeting the virus itself may prevent drug-resistant strains of HBV emerging, Dr Pellegrini said. "It is relatively easy for an organism to adapt to a drug, but it is very difficult to adapt to a change in the host cell," he said. "The virus relies on the survival mechanisms of the host, so if it can't exploit them, it dies. Such a monumental change in the virus' environment may be too big a hurdle for it to adapt to."

Dr Pellegrini and his team are now going to be researching whether this same method can be applied to other chronic infectious diseases. "Pathogens that infect and reside inside host cells, including viral diseases such as HIV, herpes simplex and dengue fever, and bacterial infections such as tuberculosis, could all potentially be cured in a similar way," he said.

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 14:27

一个有前途的治疗，已经发现，它使用一种抗癌药物一起使用抗病毒的药物，以治疗B型肝炎，并在相位1 / 2A的试验，取得了100％的成功。乙型肝炎是一种慢性病毒疾病是目前无法治愈的。全球超过两十亿人感染了乙肝，约4亿有慢性HBV感染，难以想象的数字。该病毒感染的肝细胞，并可能导致并发症，包括肝硬化和肝癌，每年导致超过780000例死亡。

乙肝患者在澳大利亚是谁，将有机会获得的潜在治疗的第一人。来自墨尔本的沃尔特伊丽莎堂研究院的科学家们研究了抗病毒的药物和抗癌药物（由美国公司TetraLogic药品开发）的组合。医生马克·佩莱格里尼和格雷格·艾伯特博士和研究所的同事们利用他们对Hep-B的行为的研究中感染的细胞为基础的治疗。

联合治疗乙型肝炎...

他们的新研究成果已经发表在美国国家科学院的期刊论文。出发的研究，佩莱格里尼博士说：“我们是100％的成功治疗HBV感染的上百次试验在临床前模型。”

“Birinapant使乙肝病毒感染的肝细胞的破坏而对正常细胞没有受到伤害。令人兴奋的是，当birinapant给予符合目前抗病毒药物恩替卡韦结合，感染被清除快两倍单独birinapant比较。我们希望这些可喜的成果将在人类临床试验，这是目前正在进行的墨尔本，珀斯和阿德莱德一样成功。“

Birinapant（由TetraLogic开发的抗癌药物）靶向的细胞信号传导途径的的Hep-B病毒使用，以保持宿主肝细胞存活。像的Hep-B病毒的病毒接管肝细胞和活它们内部（肝细胞是宿主细胞），并使用细胞内的细胞器，这使得它们能够在体内存活数月和年。

佩莱格里尼博士补充道“通常情况下，肝细胞会感染一个信号，告诉毁灭自己”为了更大的利益“，防止进一步感染小区切换的反应，”他说。 “但我们的研究表明，病毒commandeers肝细胞的内部沟通，告诉细胞忽略感染和活路。Birinapant翻转细胞生存”所使用的病毒开关“，导致感染细胞死亡。”

治疗方法，帮助宿主细胞彻底摆脱病毒的，而不是针对病毒本身可能阻止HBV出现耐药菌株，佩莱格里尼博士说。 “这是比较容易的生物体适应药物，但它是非常困难的，以适应在宿主细胞中的变化，”他说。 “病毒依赖于宿主的存活机制，因此，如果它不能利用他们，它死亡，这种巨大的变化，在病毒”环境可能太大的障碍为它适应“。

佩莱格里尼博士和他的团队，现在将要研究此相同的方法是否能够应用于其他慢性感染性疾病。 “那感染并驻留在宿主细胞内，包括病毒性疾病，如HIV，单纯疱疹病毒和登革热和细菌感染，如结核，病菌都可以潜在地以类似的方式治好了，”他说。

作者: newchinabok 时间: 2015-4-25 17:15

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股市有何反映，市场如何评价？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 17:35

newchinabok 发表于 2015-4-25 17:15
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股市有何反映，市场如何评价？

市场一片看好、几乎就是妥妥治愈的感觉、股票周五下跌了10个点、应该是市场波动、因为除了箭头上涨0.69、别的都下跌了

作者: 重韧 时间: 2015-4-25 17:46

关键还得看六月出的报告是否能平地一声雷。。

作者: newchinabok 时间: 2015-4-25 18:27

本帖最后由 newchinabok 于 2015-4-25 18:27 编辑

估计有效果，birinapant官网都发论文消息了，说治愈太早，最佳剂量都没找出了，何谈治愈

作者: x321 时间: 2015-4-25 18:39

本帖最后由 x321 于 2015-4-25 18:40 编辑

2期才实验剂量是吧？万一一期就把那些人治好了呢？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 19:11

newchinabok 发表于 2015-4-25 18:27
估计有效果，birinapant官网都发论文消息了，说治愈太早，最佳剂量都没找出了，何谈治愈 ...

我觉得一期的试验方案中的剂量递增、就有一定意义、万一这些剂量、就已经治愈了、呵呵

作者: hao2014 时间: 2015-4-25 19:26

一般来说一期都是针对健康人群的，也就是没有副作用，蒸馏水也可以顺利通过一期的

现在问题关键是一期里有没有患者，有的话才能看出效果，这个需要从原始公告里找了

动物实验意义可以说很小，过去十年来，鸭子，老鼠，黑猩猩都试过，很多药在动物身上都有显著效果，比如520，9620。

人体才是最终有效的

大家姑且听之吧

作者: x321 时间: 2015-4-25 19:58

其它药没有清除效果吧?

作者: hao2014 时间: 2015-4-25 20:16

反正动物实验的报告都是做得天花乱坠的

见多了人就麻木了

这类论文本版不少，百度一下更多

有些报告对人体也有奇效，比如REP9AC，搞到现在也没说最终成功失败，所以也不好说

不说了，我还是希望成功的

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 20:26

本帖最后由战天斗hbv 于 2015-4-25 20:28 编辑

hao2014 发表于 2015-4-25 19:26
一般来说一期都是针对健康人群的，也就是没有副作用，蒸馏水也可以顺利通过一期的

现在问题关键是一期里有 ...

这次不是单纯的1期、是1/2a、选的都是hbver、具体参见临床实验网、我可以总结一下、6月公布的数据显示有效、那就是有效、

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 20:29

实验参与人没有健康人、都是hbver

作者: hao2014 时间: 2015-4-25 21:02

战天斗hbv 发表于 2015-4-25 20:29
实验参与人没有健康人、都是hbver

拭目以待吧

反正也快了，

我也希望一期有病人，但这个总归有点反常的，不符合临床实验的规则

唯一解释就是，这个药物已经作为抗癌药做到临床2期了，一期肯定已经通过了，虽然这也许也意味着抗癌效果不明显

不过我们只要能治乙肝就行了~~~

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 21:12

hao2014 发表于 2015-4-25 21:02
拭目以待吧

反正也快了，

目前来看抗癌效果比较明显的、至少对妇科癌症、那个癌症全称我忘了……

作者: 呕卖膏滴 时间: 2015-4-25 21:20

估计是治癌症效果一般，结果发现乙肝病毒都他妈的死绝了，人都还没事。这下大发了。CEO都激动得语无伦次了，这他妈的想不发财都难

作者: StephenW 时间: 2015-4-25 21:28

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也许也意味着抗癌效果不明显?

TetraLogic and Merck to Collaborate on the Evaluation of Birinapant in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Solid Tumors

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-4-25 22:20

不错的消息。哈哈。

作者: 能坚持多久 时间: 2015-4-25 22:44

加油啊

作者: 明天更健康 时间: 2015-4-25 22:51

啥时间学术讨论篇一天过千，就知道这个病解决了！

作者: hao2014 时间: 2015-4-26 00:33

StephenW 发表于 2015-4-25 21:28
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也许也意味着抗癌效果不明显?

这个怎么说呢
作为抗癌药进入二期临床好几年了，消息比较不透明，新闻倒有过好几次，但到现在还不知道到底效果如何。当然科研这玩意说不准，也许经过多年才能成功。反过来多年也未必成功。
可能像中药君臣佐使那样，也要讲究一下组合。所以还在不停的尝试。包括这次也要和恩替配合

话说REP9AC开始的数据不也是很惊艳吗？？
去年的爆料也是很高的应答率
你觉得最终如何呢？？

作者: StephenW 时间: 2015-4-26 04:45

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话说REP9AC开始的数据不也是很惊艳吗？？
去年的爆料也是很高的应答率
你觉得最终如何呢？？

成功，阅读最新的新闻.

作者: x321 时间: 2015-4-26 05:25

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sw大哥，什么成功了？

作者: StephenW 时间: 2015-4-26 05:32

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REP9AC

作者: uki8888 时间: 2015-4-26 07:46

每年都有这样的报道，结果不是没成功就是不了了之能不能让我们病人好好过啊

作者: 重韧 时间: 2015-4-26 09:08

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stephenw，这个成功并没有在达到最早REP9爆出转阴之类的数据吧。我感觉就跟那个M开头的阻断剂一样，最后也是从主角变成了一个配角，还可有可无的。。

作者: StephenW 时间: 2015-4-26 13:11

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成功率是相似.
REP9AC的结果有着深刻的意义和重要性。ARC520，和其他人的RNAi疗法跟随REP9AC领先

作者: x321 时间: 2015-4-26 13:42

什么时候三期呀？

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-4-26 23:04

本帖最后由 Zongguoyiren 于 2015-4-26 23:05 编辑

hao2014 发表于 2015-4-26 00:33
这个怎么说呢
作为抗癌药进入二期临床好几年了，消息比较不透明，新闻倒有过好几次，但到现在还不知道到 ...

REP9AC作用原理都不清楚啊，跟birinapant和ARC520天差地别

作者: hao2014 时间: 2015-4-27 08:55

Zongguoyiren 发表于 2015-4-26 23:04
REP9AC作用原理都不清楚啊，跟birinapant和ARC520天差地别

现在只能拭目以待

胜者为王败者为寇

作者: StephenW 时间: 2015-4-27 15:12

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REP9AC作用原理都不清楚啊? 抑制乙肝表面抗原释放.

作者: zasxz 时间: 2015-5-4 14:16

birinapant 哪里有卖

作者: 无忌抗病毒 时间: 2015-5-4 15:33

呕卖膏滴发表于 2015-4-25 21:20
估计是治癌症效果一般，结果发现乙肝病毒都他妈的死绝了，人都还没事。这下大发了。CEO都激动得语无伦次了 ...

希望跟替诺福韦一样，能治乙肝就行。管他怎么研究出来的，呵呵.........

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-4 20:38

birinapant这个网上有卖的！
birinapant既然已经在癌症上做第二期了，安全性应该没有问题！
又何必做动物实验呢？
小剂量开始乙肝治疗实验，或在肝癌患者开始小剂量乙肝plus癌症治疗实验，难道不可以？
难道找不到这样的人？
何况是符合规定的，癌症临床试验！
老鼠实验他们可以获得一笔投资！至少可以花几年！
我比较倾向于这么理解！

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-4 20:43

药品实验最关键就是安全性和治疗效果！
在已经具有安全性的前提下，癌症患者都可以试试，乙肝患者不可以？
动物实验有效果，然后人体实验没有效果！
这不是时间和资源的浪费吗？
另外！
反过来应该也是有的！
动物实验没有有效果，然后人体实验有效果！

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-4 20:46

动物实验我个人认为有很大的灵活性！
动物可以被安排具有某种特定的疾病状态！
至少可以让动物的感染具有均一性质！

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-4 21:15

HBVcheck 发表于 2015-5-4 20:38
birinapant这个网上有卖的！
birinapant既然已经在癌症上做第二期了，安全性应该没有问题！
又何必做动物实 ...

有吗？哪里卖？

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-4 21:19

你网上查一下，我前几天查过！3000多1mg!!!
我支持你立即开始中国区临床试验行动！
哈哈

作者: x321 时间: 2015-5-4 21:28

卖假药的吧

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-4 21:36

http://www.selleck.cn/products/birinapant-tl32711.html

5mg RMB 3030 中国有现货

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-4 21:38

1mg=3030/5=606,很便宜的啊！
战天斗hbv好像不在中国，他查不到?
有没有人兴趣，自己可以临床试验？

作者: x321 时间: 2015-5-4 21:44

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哥哥，乱吃药会死人的

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-4 21:53

假药应该不至于、birinapant广大民众很少知道的、假药没市场、我觉得他卖的可能不是birinapant、是birinapant未经修饰的前体化合物？我不知道、只是我猜想、关于实验、我觉得、冒进会死人的、而且birinapant的原理是细胞凋亡、总之、我认为TOLG公司比我们更急迫、它要赚钱、所以、稍安勿躁、等待6月

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-4 21:56

还有、1mg是便宜、可是一次注射就远不止1mg哦、还要注射四次、当然、根子上、这不是钱的问题、是人命问题、反正免费吃、我也不吃、至于广大战友谁舍生取义、带头试吃、请告诉我们结果、我谢谢您、这种舍生取义的事、放在自己头上、可就不如说说那么轻巧了哦～

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-4 22:06

想了想、我说的可能有点过、birinapant的安全性是经过验证的、至于剂量上限多少、不知道、低剂量肯定不会死人、还是一句话、谁敢试？

作者: Olivia123 时间: 2015-5-4 23:26

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什么情况啊？他们癌症临床做完了？不能吧，不是刚跟默克合作开发吗？不到一个月连药都出口了？前体化合物更扯吧！
HVBCURER让你大师兄解释一下这什么情况啊。

作者: Olivia123 时间: 2015-5-4 23:31

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不是妇科吧，我记得是对黑色素瘤的效果是最好的，其它癌症也有效

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 06:02

本帖最后由战天斗hbv 于 2015-5-5 06:54 编辑

Olivia123 发表于 2015-5-4 23:26
回复战天斗hbv 的帖子

什么情况啊？他们癌症临床做完了？不能吧，不是刚跟默克合作开发吗？不到一个月连 ...

是啊、我也觉得很扯、反正我不买、也不吃、不过非常感谢这位兄弟提供的购买消息、感谢！

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-5 08:29

开开玩笑了，主要是觉得你们有点过于期待了！我不相信会有突破性的结果！
“we are optimistic that we could see not only viral load reductions but also reduction in surface antigen and even seroconversion which is not achievable with direct antivirals. ”
看到这句话，我就不太乐观了，这就不是突破性的了，这还是动物实验！最后还是看个体！

作者: hao2014 时间: 2015-5-5 10:35

各位想多了吧

临床试验的药物就敢用吗？？

最起码也得过了2期再说吧，细胞凋亡哦

作者: Olivia123 时间: 2015-5-5 11:33

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有期待是好事，动物实验效果做的那么好，对人体不可能没效，6月就出结果了，不用急着泼冷水。

作者: Olivia123 时间: 2015-5-5 11:34

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所以merck是SB，人家骗钱，他们就赶紧送上门去让人家骗

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 11:43

Olivia123 发表于 2015-5-5 11:34
回复 HBVcheck 的帖子

所以merck是SB，人家骗钱，他们就赶紧送上门去让人家骗

merck猴精猴精的、

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 11:50

HBVcheck 发表于 2015-5-5 08:29
开开玩笑了，主要是觉得你们有点过于期待了！我不相信会有突破性的结果！
“we are optimistic that we c ...

这句话有什么问题吗？血清学转换还不能算是突破性？退一万步、假设人体没啥效果、在动物身上试验出现血清学转换的新药、也就birinapant一个而已、所以、它称得上突破性三个字、

作者: HBVcheck 时间: 2015-5-5 12:49

这个药我不是很清楚！因为对于乙肝的实验结果，他说的不是很明明白白！
好像说动物实验100%的治愈！我的理解这就是100%的表面抗原转阴！
但这句话的意思明显不是！而这是最关键的一句话！
他强调“viral load reductions”！正常啊，连用抗病毒药物！
然后强调“reduction in surface antigen”！也很正常啊，抗病毒药物，也有这样的情况啊！
最后强调“and even seroconversion”，加上“which is not achievable with direct antivirals”！！
这里，他回避了其中多少是这样的，100%，50%，10%，1%，还是其中的一只？？？
很显然不是100%！吃拉米夫定的人类里面也是有一些会 even seroconversion 的。好像1%以上！
你们激动吗？？？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 13:05

HBVcheck 发表于 2015-5-5 12:49
这个药我不是很清楚！因为对于乙肝的实验结果，他说的不是很明明白白！
好像说动物实验100%的治愈！我的理 ...

可去看这公司的最新ppt报告、图文并茂、会对你有帮助

作者: 呕卖膏滴 时间: 2015-5-5 13:25

不如找到他们当初用这药去治疗癌症时发现对于乙肝人的意外疗效靠谱些

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 13:53

呕卖膏滴发表于 2015-5-5 13:25
不如找到他们当初用这药去治疗癌症时发现对于乙肝人的意外疗效靠谱些

现在、等、最靠谱、下个月、结束全部实验

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 19:59

这网上的birinapant到底能不能注射、谁来高屋建瓴的指导一下啊！心里痒痒死了！

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 20:06

本帖最后由战天斗hbv 于 2015-5-5 20:08 编辑

HBVcheck 发表于 2015-5-4 21:36
http://www.selleck.cn/products/birinapant-tl32711.html

5mg RMB 3030 中国有现货

这位兄弟找的这个网页。我觉得东西应该是真货、使用说明也比较详细了、连结构式都有、大剂量订单还有折扣、今日下定、明日送达、感觉就差注射一下了、、、、、

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 20:07

动物A (mg/kg) = 动物B (mg/kg) × 动物B的Km系数
动物A的Km系数
例如，依据体表面积折算法，将白藜芦醇用于小鼠的剂量22.4 mg/kg 换算成大鼠的剂量，需要将22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系数（3），再除以大鼠的Km系数（6），得到白藜芦醇用于大鼠的等效剂量为11.2 mg/kg。
大鼠剂量 (mg/kg) = 小鼠剂量 (22.4 mg/kg) × 小鼠的Km系数(3) = 11.2 mg/kg
大鼠的Km系数(6)

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 20:12

本帖最后由战天斗hbv 于 2015-5-5 20:15 编辑

这5mg、基本可以做做最低剂量实验、需要一个目前吃替诺的HBVER、就是太贵、不然多买点、可以去动物园试试黑猩猩、、、、、中国有很多濒临倒闭的动物园、、、花点钱试试应该可以吧、、花不了多少、、、其实就birinapant癌症实验到了2期来说、、、只要按照目前实验的安全剂量、、、肯定不会出人命、、、、这都是人家已经验证过的

作者: 中国先生ws 时间: 2015-5-5 20:49

看那个网页动物实验30mg/kg 按那个价格一个成年人也要好多钱比丙肝的新药还要贵很多！

作者: x321 时间: 2015-5-5 20:52

这样的药合法吗？不合法它的途径来自哪？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 21:13

中国先生ws 发表于 2015-5-5 20:49
看那个网页动物实验30mg/kg 按那个价格一个成年人也要好多钱比丙肝的新药还要贵很多！ ...

这个药还没有量产、实验室制品的价格无法跟货架产品比较、我实验室打个配方1万元、工厂量产了、200块

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 21:15

x321 发表于 2015-5-5 20:52
这样的药合法吗？不合法它的途径来自哪？

单就网页上所说的黑色素瘤的应用来说、应该合法吧、我个人认为、

hbvcurer不也说吗、很多现在大家知道的新药他都能合成、况且公开了分子式、应该不难、主要还是专利问题吧

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 21:17

x321 发表于 2015-5-5 20:52
这样的药合法吗？不合法它的途径来自哪？

真的对制药界了解不多、期待HBVCURER来说说这是什么情况

作者: newchinabok 时间: 2015-5-5 21:22

Phase I Safety and Tolerability Study of Birinapant in Chronic Hepatitis B

Verified by: TetraLogic Pharmaceuticals, April 2015

First Received: November 3, 2014 | Last Updated: April 23, 2015

Phase: Phase 1 | Start Date: November 2014

Overall Status: Recruiting | Estimated Enrollment: 48

Brief Summary

Official Title: “Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Study of Birinapant in Subjects With Chronic Hepatitis B”

This study evaluates the addition of birinapant in subjects with chronic Hepatitis B who are currently receiving anti-viral therapy with either tenofovir or entecavir. Patients will receive either birinapant or placebo in addition to their anti-viral therapy.

Study Type: Interventional
Study Design: Allocation: Randomized, Intervention Model: Parallel Assignment, Masking: Double Blind (Subject, Investigator, Outcomes Assessor), Primary Purpose: Treatment
Study Primary Completion Date: June 2015
Interventions Used in this Clinical Trial

Drug: Antiviral Therapy (tenofovir or entecavir)
Drug: Birinapant
Drug: Placebo (for birinapant)
Arms, Groups and Cohorts in this Clinical Trial

Experimental: Antiviral Therapy & Birinapant
Antiviral therapy (tenofovir 300 mg or entecavir 0.5 mg) taken once daily by mouth, and birinapant administered as a 30 minute IV infusion once weekly for four weeks.
Placebo Comparator: Antiviral Therapy & Placebo
Antiviral therapy (tenofovir 300 mg or entecavir 0.5 mg) taken once daily by mouth, and placebo (for birinapant) administered as a 30 minute infusion once weekly for four weeks.
Outcome Measures for this Clinical Trial

Primary Measures

Number of participants with adverse events
Time Frame: From Screening through end of study, up to 13 weeks
Safety Issue?: Yes
Secondary Measures

Pharmacokinetics of birinapant (in plasma): maximum concentration (Cmax), time of maximum concentration (Tmax), area under the curve (AUC) extrapolated to time infinity, AUC from dosing to last quantifiable concentration
Time Frame: Day -1 through Day 26
Safety Issue?: No
Pharmacokinetics of birinapant (in plasma): terminal elimination half-life (t1/2), clearance (CL), terminal disposition rate constant,volume of distribution (Vdss)
Time Frame: Day -1 through Day 26
Safety Issue?: No
Pharmacokinetics of oral antiviral medication (tenofovir or entecavir): Cmax, Tmax, AUC from dosing to last quantifiable concentration, t1/2, CL, terminal disposition rate constant, Vdss
Time Frame: Day -1, Day 1 and Day 22
Safety Issue?: No
Hepatitis B markers (Determine levels of HBsAg, HBeAg, HBV DNA, and HBsAb)
Time Frame: Screening through Day 29
Safety Issue?: No
Pharmacodynamic effect of birinapant on cIAP1 and cIAP2 levels in peripheral blood mononuclear cells (PBMC) and levels of cluster of differentiation 4 and 8 (CD4+, CD+8) lymphocytes
Time Frame: Screening through Day 29
Safety Issue?: No
Criteria for Participation in this Clinical Trial

作者: newchinabok 时间: 2015-5-5 21:22

Birinapant治疗慢性乙型肝炎的I期安全性和耐受性研究

核实：TetraLogic制药，2015年4月

首先收稿日期：2014年11月3日|最后修改日期：2015年4月23日

第一阶段：阶段1 |开始日期：2014年11月

总体状态：招聘|招生估计：48

小结

正式名称：“第1阶段，随机，双盲，安慰剂对照，多剂量递增，安全性，耐受性和Birinapant的对慢性乙肝的药代动力学研究”

本研究评估在患有慢性乙型肝炎谁正在接受抗病毒治疗，替诺福韦或恩替卡韦增加birinapant的。患者将接受任birinapant或安慰剂除了它们的抗病毒治疗。

研究类型：介入
研究设计：分配：随机，干预模式：并行作业，掩蔽：双盲（主题，调查，结果评估师），主要目的：治疗
研究的主要完成日期：2015年6月
干预用于在这个临床试验

药物：抗病毒治疗（替诺福韦或恩替卡韦）
药物：Birinapant
药物：安慰剂（用于birinapant）
武器，组和各县在这一临床试验

实验：抗病毒治疗和Birinapant
抗病毒治疗（替诺福韦300毫克或恩替卡韦0.5毫克），每日一次经口采取，并且birinapant给药30分钟IV输注每周一次四个星期。
安慰剂组比较：抗病毒治疗与安慰剂
抗病毒治疗（替诺福韦300毫克或恩替卡韦0.5毫克），每日一次口服服用，和安慰剂（用于birinapant）施用30分钟输注每周一次四个星期。
该临床试验结果的措施

主要措施

参与者与不良事件的数目
时限：从通过研究结束筛选，长达13周
安全问题？是
二级措施

birinapant（血浆中）的药代动力学：最大浓度（C max）的最大浓度（T最大）的，时间曲线（AUC）下的面积外推到时间无穷大的AUC从给药到最后可计量浓度
时限：-1日至26日
安全问题？：否
birinapant（血浆）的药动学：终端消除半衰期（t1 / 2），清除率（CL），终端处置速率常数，分布容积（VDSS）
时限：-1日至26日
安全问题？：否
口服抗病毒药物（替诺福韦或恩替卡韦）药代动力学的Cmax，最高温度，AUC从配料到最后可定量的浓度，T1 / 2，CL，终端处置速率常数，VDSS
时限：-1天，1天，22
安全问题？：否
乙肝标志物（HBsAg的判断，大三阳，HBV DNA，乙肝表面抗体和层次）
时限：筛选到29日
安全问题？：否
birinapant对CIAP1和cIAP2水平在外周血单个核细胞（PBMC）和分化4和8（CD4 +，CD + 8）淋巴细胞群的水平的药效学效应
时限：筛选到29日
安全问题？：否
在这个临床试验标准参与

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-5 21:25

4月23号又更新了数据！赞！

作者: Olivia123 时间: 2015-5-5 22:31

回复战天斗hbv 的帖子

可什么都没说啊

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-6 05:25

Olivia123 发表于 2015-5-5 22:31
回复战天斗hbv 的帖子

可什么都没说啊

你觉得网上这个birinapant能注射吗？这时候体会到富二代的好处了、如果是富二代、分分钟搞一kg来、找个快破产的国内动物园的黑猩猩试试

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-6 07:36

本帖最后由战天斗hbv 于 2015-5-6 19:57 编辑

现在有5mg的birinapant摆这、没人试！

作者: zgct 时间: 2015-5-6 07:50

赞一个

作者: amwamw1981 时间: 2015-5-6 11:21

回复战天斗hbv 的帖子

她也许不知道这个药，我个人感觉得了这个病刚知道时每个人都很迷茫无助，感觉天塌了，因为现有的医学对这个病没法治愈，还有周围的环境没有人同情，没有人鼓励，都用异样的眼光看待，自己还要担心传染给别人，没有心气了。其实还是环境、舆论、歧视这些因素导致了悲剧的产生。

作者: 南湖淋雨 时间: 2015-5-6 13:20

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不要说什么了，她本身就是一个被亲妈遗弃的孩子，很可怜了，摊上这个病，能接受吗........想想我们每个人当时的心情........

作者: 南湖淋雨 时间: 2015-5-6 13:27

走好，美女，天堂没有遗弃,也没有HBV，带走HBV吧，让乙人与你一起超度........

作者: Olivia123 时间: 2015-5-6 19:30

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直接写信给研究所的人问了不就好了么，你这个纠结。我劝你直接别想这个了，不到一个月你就知道什么情况，着什么急

作者: Olivia123 时间: 2015-5-6 19:32

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你这个说法也是挺自私的。就好想光棍看见自杀的女的，抱怨都要死了为啥死前不给爷爽一下呢。

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-6 19:56

Olivia123 发表于 2015-5-6 19:32
回复战天斗hbv 的帖子

你这个说法也是挺自私的。就好想光棍看见自杀的女的，抱怨都要死了为啥死前不给爷 ...

你批评的很对、我真的迫切想知道biirnapant到底有没有效果、非常迫切、非常想知道、简直不能忍

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-6 19:57

Olivia123 发表于 2015-5-6 19:30
回复战天斗hbv 的帖子

直接写信给研究所的人问了不就好了么，你这个纠结。我劝你直接别想这个了，不到一 ...

研究所的人都不用问、200%不告诉你

作者: Olivia123 时间: 2015-5-6 20:12

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你只问这个网上卖的这个药是什么情况，他们是真假肯定告诉你啊。

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-6 20:43

Olivia123 发表于 2015-5-6 20:12
回复战天斗hbv 的帖子

你只问这个网上卖的这个药是什么情况，他们是真假肯定告诉你啊。 ...

非常有道理、呼唤sw、能否帮忙写封信达雅的email、询问网售的birinapant真假问题啊、顺带打探一下、我们就买来cure乙肝可行不可行？我英语看看还行、要我写东西、纯属够呛！

作者: StephenW 时间: 2015-5-6 21:12

回复战天斗hbv 的帖子

All products, unless clearly otherwise indicated, are sold for research or manufacturing purposes only, not for human, veterinary and household use
所有的产品，除非明确地另有说明，用于研究或制造的目的，而不用于人类，兽医和家庭使用出售

我完全不同意你的做法 - birinapant功效依赖TNF激活细胞凋亡.

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-6 21:29

StephenW 发表于 2015-5-6 21:12
回复战天斗hbv 的帖子

All products, unless clearly otherwise indicated, are sold for research or ma ...

谢谢、这不急死人了吗……还要等到六月

作者: Olivia123 时间: 2015-5-6 21:48

回复战天斗hbv 的帖子

大哥，现在已经五月了啊。你这么着急怎么长这么大的

作者: x321 时间: 2015-5-6 21:50

又想拨钟……

作者: x321 时间: 2015-5-6 21:56

呵呵要说市面上已经上市的药对乙肝有点效果，人还敢试，想象一下买这个吃，birinapant凋亡细胞不是像石化一样掉渣，而是掉命

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 05:14

都是扯淡的、没希望了

作者: 我的滑板鞋 时间: 2015-5-7 11:14

战天斗hbv 发表于 2015-5-7 05:14
都是扯淡的、没希望了

战兄，我知道这个药你是寄予非常大的希望和关注度的，我们很多消息都是从你那里得来的。不管这个药结果咋样，很感谢你曾经带给我们的希望。

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 13:45

推特上怎么讲？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 13:47

Zongguoyiren 发表于 2015-5-7 13:45
推特上怎么讲？

反而不如前几天发论文那么激动、难道是都赔傻眼了？

作者: 阳光醉人 时间: 2015-5-7 14:29

希望只是暂停而已，大家不要放弃！

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