Two is Better than One, Cancer Drug Could Cure HBV

战天斗hbv

动物A (mg/kg) = 动物B (mg/kg) ×         动物B的Km系数
动物A的Km系数
例如，依据体表面积折算法，将白藜芦醇用于小鼠的剂量22.4 mg/kg 换算成大鼠的剂量，需要将22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系数（3），再除以大鼠的Km系数（6），得到白藜芦醇用于大鼠的等效剂量为11.2 mg/kg。
大鼠剂量 (mg/kg) = 小鼠剂量 (22.4 mg/kg) ×         小鼠的Km系数(3)         = 11.2 mg/kg
大鼠的Km系数(6)

战天斗hbv

这5mg、基本可以做做最低剂量实验、需要一个目前吃替诺的HBVER、就是太贵、不然多买点、可以去动物园试试黑猩猩、、、、、中国有很多濒临倒闭的动物园、、、花点钱试试应该可以吧、、花不了多少、、、其实就birinapant癌症实验到了2期来说、、、只要按照目前实验的安全剂量、、、肯定不会出人命、、、、这都是人家已经验证过的

中国先生ws

看那个网页动物实验30mg/kg  按那个价格一个成年人也要好多钱  比丙肝的新药还要贵很多！

x321

这样的药合法吗？不合法它的途径来自哪？

战天斗hbv

中国先生ws 发表于 2015-5-5 20:49
看那个网页动物实验30mg/kg  按那个价格一个成年人也要好多钱  比丙肝的新药还要贵很多！ ...

这个药还没有量产、实验室制品的价格无法跟货架产品比较、我实验室打个配方1万元、工厂量产了、200块

战天斗hbv

x321 发表于 2015-5-5 20:52
这样的药合法吗？不合法它的途径来自哪？

单就网页上所说的黑色素瘤的应用来说、应该合法吧、我个人认为、

hbvcurer不也说吗、很多现在大家知道的新药他都能合成、况且公开了分子式、应该不难、主要还是专利问题吧

战天斗hbv

x321 发表于 2015-5-5 20:52
这样的药合法吗？不合法它的途径来自哪？

真的对制药界了解不多、期待HBVCURER来说说这是什么情况

newchinabok

Phase I Safety and Tolerability Study of Birinapant in Chronic Hepatitis B

Verified by: TetraLogic Pharmaceuticals, April 2015

First Received: November 3, 2014 | Last Updated: April 23, 2015

Phase: Phase 1 | Start Date: November 2014

Overall Status: Recruiting | Estimated Enrollment: 48

Brief Summary

Official Title: “Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Study of Birinapant in Subjects With Chronic Hepatitis B”

This study evaluates the addition of birinapant in subjects with chronic Hepatitis B who are currently receiving anti-viral therapy with either tenofovir or entecavir. Patients will receive either birinapant or placebo in addition to their anti-viral therapy.

Study Type: Interventional
Study Design: Allocation: Randomized, Intervention Model: Parallel Assignment, Masking: Double Blind (Subject, Investigator, Outcomes Assessor), Primary Purpose: Treatment
Study Primary Completion Date: June 2015
Interventions Used in this Clinical Trial

Drug: Antiviral Therapy (tenofovir or entecavir)
Drug: Birinapant
Drug: Placebo (for birinapant)
Arms, Groups and Cohorts in this Clinical Trial

Experimental: Antiviral Therapy & Birinapant
Antiviral therapy (tenofovir 300 mg or entecavir 0.5 mg) taken once daily by mouth, and birinapant administered as a 30 minute IV infusion once weekly for four weeks.
Placebo Comparator: Antiviral Therapy & Placebo
Antiviral therapy (tenofovir 300 mg or entecavir 0.5 mg) taken once daily by mouth, and placebo (for birinapant) administered as a 30 minute infusion once weekly for four weeks.
Outcome Measures for this Clinical Trial

Primary Measures

Number of participants with adverse events
Time Frame: From Screening through end of study, up to 13 weeks
Safety Issue?: Yes
Secondary Measures

Pharmacokinetics of birinapant (in plasma): maximum concentration (Cmax), time of maximum concentration (Tmax), area under the curve (AUC) extrapolated to time infinity, AUC from dosing to last quantifiable concentration
Time Frame: Day -1 through Day 26
Safety Issue?: No
Pharmacokinetics of birinapant (in plasma): terminal elimination half-life (t1/2), clearance (CL), terminal disposition rate constant,volume of distribution (Vdss)
Time Frame: Day -1 through Day 26
Safety Issue?: No
Pharmacokinetics of oral antiviral medication (tenofovir or entecavir): Cmax, Tmax, AUC from dosing to last quantifiable concentration, t1/2, CL, terminal disposition rate constant, Vdss
Time Frame: Day -1, Day 1 and Day 22
Safety Issue?: No
Hepatitis B markers (Determine levels of HBsAg, HBeAg, HBV DNA, and HBsAb)
Time Frame: Screening through Day 29
Safety Issue?: No
Pharmacodynamic effect of birinapant on cIAP1 and cIAP2 levels in peripheral blood mononuclear cells (PBMC) and levels of cluster of differentiation 4 and 8 (CD4+, CD+8) lymphocytes
Time Frame: Screening through Day 29
Safety Issue?: No
Criteria for Participation in this Clinical Trial

newchinabok

Birinapant治疗慢性乙型肝炎的I期安全性和耐受性研究

核实：TetraLogic制药，2015年4月

首先收稿日期：2014年11月3日|最后修改日期：2015年4月23日

第一阶段：阶段1 |开始日期：2014年11月

总体状态：招聘|招生估计：48

小结

正式名称：“第1阶段，随机，双盲，安慰剂对照，多剂量递增，安全性，耐受性和Birinapant的对慢性乙肝的药代动力学研究”

本研究评估在患有慢性乙型肝炎谁正在接受抗病毒治疗，替诺福韦或恩替卡韦增加birinapant的。患者将接受任birinapant或安慰剂除了它们的抗病毒治疗。

研究类型：介入
研究设计：分配：随机，干预模式：并行作业，掩蔽：双盲（主题，调查，结果评估师），主要目的：治疗
研究的主要完成日期：2015年6月
干预用于在这个临床试验

药物：抗病毒治疗（替诺福韦或恩替卡韦）
药物：Birinapant
药物：安慰剂（用于birinapant）
武器，组和各县在这一临床试验

实验：抗病毒治疗和Birinapant
抗病毒治疗（替诺福韦300毫克或恩替卡韦0.5毫克），每日一次经口采取，并且birinapant给药30分钟IV输注每周一次四个星期。
安慰剂组比较：抗病毒治疗与安慰剂
抗病毒治疗（替诺福韦300毫克或恩替卡韦0.5毫克），每日一次口服服用，和安慰剂（用于birinapant）施用30分钟输注每周一次四个星期。
该临床试验结果的措施

主要措施

参与者与不良事件的数目
时限：从通过研究结束筛选，长达13周
安全问题？是
二级措施

birinapant（血浆中）的药代动力学：最大浓度（C max）的最大浓度（T最大）的，时间曲线（AUC）下的面积外推到时间无穷大的AUC从给药到最后可计量浓度
时限：-1日至26日
安全问题？：否
birinapant（血浆）的药动学：终端消除半衰期（t1 / 2），清除率（CL），终端处置速率常数，分布容积（VDSS）
时限：-1日至26日
安全问题？：否
口服抗病毒药物（替诺福韦或恩替卡韦）药代动力学的Cmax，最高温度，AUC从配料到最后可定量的浓度，T1 / 2，CL，终端处置速率常数，VDSS
时限：-1天，1天，22
安全问题？：否
乙肝标志物（HBsAg的判断，大三阳，HBV DNA，乙肝表面抗体和层次）
时限：筛选到29日
安全问题？：否
birinapant对CIAP1和cIAP2水平在外周血单个核细胞（PBMC）和分化4和8（CD4 +，CD + 8）淋巴细胞群的水平的药效学效应
时限：筛选到29日
安全问题？：否
在这个临床试验标准参与

战天斗hbv

4月23号又更新了数据！赞！