欧洲肝病学会: 中国的Bicyclol + 阿德 - 安全有效

StephenW

http://www.docguide.com/adding-bicyclol-adefovir-dipivoxil-provides-clinical-benefit-patients-chronic-hbv?hash=c8431e6c&eid=19247&alrhash=2f4244-e14fac0ff7ef1d5b0c78458126191858

Adding Bicyclol to Adefovir Dipivoxil Provides Clinical Benefit to Patients With Chronic HBV
By Chris Berrie
BERLIN -- April 4, 2011 -- Addition of bicyclol to adefovir dipivoxil (ADV) is safe and effective for patients with hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive chronic hepatitis B virus (HBV), according to a study presented here at the 46th Annual Meeting of the European Association of the Study of the Liver (EASL).
Bicyclol is a new antihepatitis drug with antioxidative and anti-inflammation properties that has shown liver protective effects for patients with viral hepatitis, drug-induced liver injury, alcohol liver diseases, and autoimmune liver diseases.
“Inflammation is still a problem, particularly as inflammation for AST [aspartate aminotransferase] levels is correlated to the outcome for cirrhosis, hepatocellular carcinoma, and decompensated liver diseases,” said Jun Cheng, MD, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China, on April 1. “So, if we use the antiviral plus anti-inflammation, maybe we can increase the efficacy of the therapy.”
The study included 250 patients who were randomised to oral ADV 10 mg daily without (n = 125) or with (n = 125) oral bicyclol 25 mg TID, for 48 weeks.
Liver biopsies were taken at baseline and at 48 weeks in 87 of the patients (45 patients in the combination group), for evaluation of liver histology activity index, necroinflammation, and fibrosis. The mean Knodell scores at baseline were 7.0 and 7.4, respectively.
There were no significant differences between groups for HBV DNA levels at week 48 (3.1 vs 3.3 log10 copies/mL for combination).
However, at 48 weeks, significantly lower levels of alanine aminotransferase (30.3 vs 46.4 U/L; P <.01) and AST (67.9 vs 46.6 U/mL; P <.01) were seen for patients receiving bicyclol versus those receiving ADV alone.
In addition, Knodell necroinflammatory scores were significantly improved in patients receiving bicyclol versus ADV alone (P <.05).
There were no remarkable adverse events seen that might have been related to bicyclol addition to ADV.
“The key point from these results is the Knodell scores,” said Dr. Cheng. “We get a better improvement in the histology, so it is worth doing the combination therapy using the antiviral plus the anti-inflammation.”
Funding for this study was provided by Beijing Union Pharmaceutical Factory.
[Presentation title: A Randomized, Multi-Central, Controlled Study of Patients With Hepatitis B e Antigen-Positive Chronic Hepatitis B Treated by Adefovir Dipivoxil or Adefovir Dipivoxil Plus Bicyclol. Abstract 709]

StephenW

双环醇加入到阿德福韦酯提供临床带来益处慢性乙肝患者
：在欧洲肝病学会主办

      

克里斯贝里

柏林 - 2011年4月4日 - 双环醇加成阿德福韦酯（2009/07）是一种安全，乙肝患者e抗原（HBeAg）阳性，阳性慢性乙型肝炎病毒（HBV）的效果，根据一项研究发表在这里第46届年会在肝脏的（欧洲肝病学会）欧洲研究协会。

双环醇是一种具有抗氧化和抗发炎特性的新antihepatitis药物也显示与病毒性肝炎患者肝的保护作用，药物性肝损伤，酒精肝疾病，自身免疫性肝病。

“炎症仍然是一个问题，特别是为助攻[谷草转氨酶]的水平炎症相关，肝硬化，肝癌，肝脏疾病和失代偿的结果，说：”郡城，医学博士，北京地坛医院，首都医科大学，北京，中国，4月1日。 “所以，如果我们使用的抗病毒药物以及抗发炎，也许我们可以提高治疗效果。”

该研究包括48周250例，随机谁阿德福韦口服10毫克每日无组（n = 125）或有（n = 125）25毫克口服双环醇工业贸易署。

采取了肝穿刺活检在基线和48的患者（45例，联合组）对肝组织学活动指数，坏死性炎症和纤维化的评价，87个星期。在基线的平均Knodell得分分别为7.0和7.4，分别为。

有两组之间无显着差异的HBV DNA水平在48周（3.1比3.3 log10拷贝/毫升的组合）。

然而，在48周时，显着降低谷丙转氨酶水平（30.3比46.4单位/升; P“0.01）和助攻（67.9比46.6单位/毫升; P”0.01）的上升，与接收的双环患者接受阿德福韦孤单。

此外，Knodell坏死性炎症评分均显着改善，与接受阿德福韦单独双环醇组（P“0.05）。

目前还没有出现明显的副作用可能已涉及到双环除了地。

“从这些结果的关键点是Knodell得分博士说：”程。 “我们得到了更好的组织学改善，就这样吧。值得做的组合使用抗病毒药物治疗加上抗发炎”

这项研究的经费是由北京协和制药厂。

[演讲题目：随机，多中心，对照研究B型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎阿德福韦酯或阿德福韦酯加双环醇治疗的临床研究。摘要709]

benben00

难得看见国内的研究数据，一般都是一个模糊的新闻

antihbv2

乱七八糟的，能不能整理下

StephenW

antihbv2 发表于 2011-4-8 17:39
乱七八糟的，能不能整理下

能不能你学英语?

mtv982

我第一次抗病毒就是阿德+双环醇，效果不错。

antihbv2

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我是中国人

我随心动

研究显示：双环醇可清除实验动物细胞内的自由基，保护肝细胞膜和线粒体，减轻肝脏的炎性损伤，防止肝纤维化；可增强肝脏蛋白质的合成作用，促进肝细胞再生。此外，可诱导HepG2细胞凋亡，抑制HepG2.2.15细胞株分泌HBsAg、HBeAg和复制HBVDNA。

看来这个双环醇除保肝外，还有一些抑制病毒复制的作用，但根据这个临床研究结果，抑制病毒复制作用很微弱，因为两个对照组对dna降低作用基本一致。
联合双环醇后，对降低dna基本没影响可以理解，对降低肝功和缓解炎症有帮助也可以理解。但对e抗原转换是否有帮助无法预知，而且，是否会推迟和影响e抗原转换也无法预知，或许对e抗原转换还有负面影响。
所以，我个人认为，最好不联合这个仍有不确定作用的药物，一般情况单服阿德就行。

StephenW

我随心动 发表于 2011-4-8 20:56
研究显示：双环醇可清除实验动物细胞内的自由基，保护肝细胞膜和线粒体，减轻肝脏的炎性损伤，防止肝纤维化 ...

“这些结果的关键点是Knodell score. 我们得到了更好的组织学(fibrosis)改善，就这样吧。值得做的组合使用抗病毒药物治疗加上抗发炎.”

我个人的意见:这是值得讨论.

我随心动

StephenW 发表于 2011-4-8 21:06
“这些结果的关键点是Knodell score. 我们得到了更好的组织学(fibrosis)改善，就这样吧。值得做的组合使用 ...

他们做对照临床研究的时候选择的是e抗原阳性的患者，那么e抗原转换时间也是个非常重要的评估指标，这个文章里面根本没有体现这个结果。我仅仅觉得从这一点看，联合双环醇的效果不确定。

双环醇对缓解炎症有帮助是肯定的，文章里面仅仅提到对炎症Knodell坏死性炎症评分均显著改善。但并没有明确提到对纤维化水平的改善情况是否明显。Knodell score应该包括炎症和纤维化两个指数。