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标题: 欧洲肝病学会: 中国的Bicyclol + 阿德 - 安全有效 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2011-4-6 06:12 标题: 欧洲肝病学会: 中国的Bicyclol + 阿德 - 安全有效

http://www.docguide.com/adding-bicyclol-adefovir-dipivoxil-provides-clinical-benefit-patients-chronic-hbv?hash=c8431e6c&eid=19247&alrhash=2f4244-e14fac0ff7ef1d5b0c78458126191858

Adding Bicyclol to Adefovir Dipivoxil Provides Clinical Benefit to Patients With Chronic HBV
By Chris Berrie
BERLIN -- April 4, 2011 -- Addition of bicyclol to adefovir dipivoxil (ADV) is safe and effective for patients with hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive chronic hepatitis B virus (HBV), according to a study presented here at the 46th Annual Meeting of the European Association of the Study of the Liver (EASL).
Bicyclol is a new antihepatitis drug with antioxidative and anti-inflammation properties that has shown liver protective effects for patients with viral hepatitis, drug-induced liver injury, alcohol liver diseases, and autoimmune liver diseases.
“Inflammation is still a problem, particularly as inflammation for AST [aspartate aminotransferase] levels is correlated to the outcome for cirrhosis, hepatocellular carcinoma, and decompensated liver diseases,” said Jun Cheng, MD, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China, on April 1. “So, if we use the antiviral plus anti-inflammation, maybe we can increase the efficacy of the therapy.”
The study included 250 patients who were randomised to oral ADV 10 mg daily without (n = 125) or with (n = 125) oral bicyclol 25 mg TID, for 48 weeks.
Liver biopsies were taken at baseline and at 48 weeks in 87 of the patients (45 patients in the combination group), for evaluation of liver histology activity index, necroinflammation, and fibrosis. The mean Knodell scores at baseline were 7.0 and 7.4, respectively.
There were no significant differences between groups for HBV DNA levels at week 48 (3.1 vs 3.3 log10 copies/mL for combination).
However, at 48 weeks, significantly lower levels of alanine aminotransferase (30.3 vs 46.4 U/L; P <.01) and AST (67.9 vs 46.6 U/mL; P <.01) were seen for patients receiving bicyclol versus those receiving ADV alone.
In addition, Knodell necroinflammatory scores were significantly improved in patients receiving bicyclol versus ADV alone (P <.05).
There were no remarkable adverse events seen that might have been related to bicyclol addition to ADV.
“The key point from these results is the Knodell scores,” said Dr. Cheng. “We get a better improvement in the histology, so it is worth doing the combination therapy using the antiviral plus the anti-inflammation.”
Funding for this study was provided by Beijing Union Pharmaceutical Factory.
[Presentation title: A Randomized, Multi-Central, Controlled Study of Patients With Hepatitis B e Antigen-Positive Chronic Hepatitis B Treated by Adefovir Dipivoxil or Adefovir Dipivoxil Plus Bicyclol. Abstract 709]

作者: StephenW 时间: 2011-4-6 06:15

双环醇加入到阿德福韦酯提供临床带来益处慢性乙肝患者
：在欧洲肝病学会主办

克里斯贝里

柏林 - 2011年4月4日 - 双环醇加成阿德福韦酯（2009/07）是一种安全，乙肝患者e抗原（HBeAg）阳性，阳性慢性乙型肝炎病毒（HBV）的效果，根据一项研究发表在这里第46届年会在肝脏的（欧洲肝病学会）欧洲研究协会。

双环醇是一种具有抗氧化和抗发炎特性的新antihepatitis药物也显示与病毒性肝炎患者肝的保护作用，药物性肝损伤，酒精肝疾病，自身免疫性肝病。

“炎症仍然是一个问题，特别是为助攻[谷草转氨酶]的水平炎症相关，肝硬化，肝癌，肝脏疾病和失代偿的结果，说：”郡城，医学博士，北京地坛医院，首都医科大学，北京，中国，4月1日。 “所以，如果我们使用的抗病毒药物以及抗发炎，也许我们可以提高治疗效果。”

该研究包括48周250例，随机谁阿德福韦口服10毫克每日无组（n = 125）或有（n = 125）25毫克口服双环醇工业贸易署。

采取了肝穿刺活检在基线和48的患者（45例，联合组）对肝组织学活动指数，坏死性炎症和纤维化的评价，87个星期。在基线的平均Knodell得分分别为7.0和7.4，分别为。

有两组之间无显着差异的HBV DNA水平在48周（3.1比3.3 log10拷贝/毫升的组合）。

然而，在48周时，显着降低谷丙转氨酶水平（30.3比46.4单位/升; P“0.01）和助攻（67.9比46.6单位/毫升; P”0.01）的上升，与接收的双环患者接受阿德福韦孤单。

此外，Knodell坏死性炎症评分均显着改善，与接受阿德福韦单独双环醇组（P“0.05）。

目前还没有出现明显的副作用可能已涉及到双环除了地。

“从这些结果的关键点是Knodell得分博士说：”程。 “我们得到了更好的组织学改善，就这样吧。值得做的组合使用抗病毒药物治疗加上抗发炎”

这项研究的经费是由北京协和制药厂。

[演讲题目：随机，多中心，对照研究B型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎阿德福韦酯或阿德福韦酯加双环醇治疗的临床研究。摘要709]

作者: benben00 时间: 2011-4-8 16:54

难得看见国内的研究数据，一般都是一个模糊的新闻

作者: antihbv2 时间: 2011-4-8 17:39

乱七八糟的，能不能整理下

作者: StephenW 时间: 2011-4-8 18:14

antihbv2 发表于 2011-4-8 17:39
乱七八糟的，能不能整理下

能不能你学英语?

作者: mtv982 时间: 2011-4-8 19:37

我第一次抗病毒就是阿德+双环醇，效果不错。

作者: antihbv2 时间: 2011-4-8 20:40

本帖最后由 antihbv2 于 2011-4-8 20:40 编辑

回复 StephenW 的帖子

我是中国人

作者: 我随心动 时间: 2011-4-8 20:56

研究显示：双环醇可清除实验动物细胞内的自由基，保护肝细胞膜和线粒体，减轻肝脏的炎性损伤，防止肝纤维化；可增强肝脏蛋白质的合成作用，促进肝细胞再生。此外，可诱导HepG2细胞凋亡，抑制HepG2.2.15细胞株分泌HBsAg、HBeAg和复制HBVDNA。

看来这个双环醇除保肝外，还有一些抑制病毒复制的作用，但根据这个临床研究结果，抑制病毒复制作用很微弱，因为两个对照组对dna降低作用基本一致。
联合双环醇后，对降低dna基本没影响可以理解，对降低肝功和缓解炎症有帮助也可以理解。但对e抗原转换是否有帮助无法预知，而且，是否会推迟和影响e抗原转换也无法预知，或许对e抗原转换还有负面影响。
所以，我个人认为，最好不联合这个仍有不确定作用的药物，一般情况单服阿德就行。

作者: StephenW 时间: 2011-4-8 21:06

本帖最后由 StephenW 于 2011-4-8 21:06 编辑

我随心动发表于 2011-4-8 20:56
研究显示：双环醇可清除实验动物细胞内的自由基，保护肝细胞膜和线粒体，减轻肝脏的炎性损伤，防止肝纤维化 ...

“这些结果的关键点是Knodell score. 我们得到了更好的组织学(fibrosis)改善，就这样吧。值得做的组合使用抗病毒药物治疗加上抗发炎.”

我个人的意见:这是值得讨论.

作者: 我随心动 时间: 2011-4-8 21:19

本帖最后由我随心动于 2011-4-8 21:20 编辑

StephenW 发表于 2011-4-8 21:06
“这些结果的关键点是Knodell score. 我们得到了更好的组织学(fibrosis)改善，就这样吧。值得做的组合使用 ...

他们做对照临床研究的时候选择的是e抗原阳性的患者，那么e抗原转换时间也是个非常重要的评估指标，这个文章里面根本没有体现这个结果。我仅仅觉得从这一点看，联合双环醇的效果不确定。

双环醇对缓解炎症有帮助是肯定的，文章里面仅仅提到对炎症Knodell坏死性炎症评分均显著改善。但并没有明确提到对纤维化水平的改善情况是否明显。Knodell score应该包括炎症和纤维化两个指数。

作者: StephenW 时间: 2011-4-8 21:24

本帖最后由 StephenW 于 2011-4-8 21:26 编辑

我随心动发表于 2011-4-8 21:19
他们做对照临床研究的时候选择的是e抗原阳性的患者，那么e抗原转换时间也是个非常重要的评估指标，这个文 ...

我同意. 也许在整个文件提到更多细节。

作者: 我随心动 时间: 2011-4-8 21:44

本帖最后由我随心动于 2011-4-8 21:45 编辑

StephenW 发表于 2011-4-8 21:24
我同意. 也许在整个文件提到更多细节。

其实我的顾虑主要是，联合双环醇对降低肝脏炎症指数有比较显著的帮助，仅仅是短期1年内。但如果因为联合双环醇而对e抗原转换造成负面影响，推迟或影响e抗原转阴时间和结果，从这一点看，长期疗效就会受到负面影响，那么远期e抗原血清转换与短期对炎症改善作用比较起来，显得更加重要。毕竟对于大部分大三患者，e抗原转阴是一个非常重要的目标，也是停药的重要指标，比暂时稍稍多改善一点炎症重要的多。而且，e抗原和dna不转阴，炎症也很难根本缓解。

这些话说起来有点绕口啦，大概就是这个意思。

作者: StephenW 时间: 2011-4-8 22:00

我随心动发表于 2011-4-8 21:44
其实我的顾虑主要是，联合双环醇对降低肝脏炎症指数有比较显著的帮助，仅仅是短期1年内。但如果因为联合双 ...

您的顾虑的非常合理的.研究要处理这个问题.

作者: lyq2003526 时间: 2011-4-9 20:37

搜索了一些相关文章，供参考。（这个药貌似和拉米夫定价格差不多）需要全文的自己搜索。找不到的再说，，
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一.《阿德福韦酯联合双环醇治疗慢性乙型肝炎32例的近期疗效》--解放军第五医院.-宁夏医学杂志-2010年 32卷 3期

6个月(24周)后的结果:联合用药，在肝功能改善方面明显优于阿德福韦酯单一用药；但在hbvdna阴转率和HBeAg血清转换率无显著性差异；由于这个资料病例较少，时间较短，远期差异还要进一步观察。

二. 双环醇与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎观察 --湖南省湘西自治州人民医院感染科《中外医疗》2010年 29卷 12期

治疗48周后2组肝功能改善明显优于对照组,HBeAg及HBVDNA阴转的数两组比较有显著性。结论治疗组在生化应答、病毒学应答与对照组有显著性差异。

三双环醇联合恩替卡韦治疗慢性乙肝的临床研究-烟台市传染病医院

摘　要:目的观察双环醇联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎的治疗效果。方法279例慢性乙型肝炎患者随机分成2组,双环醇联合恩替卡韦治疗组140例,恩替卡韦治疗组139例,疗程1年,观察肝功能恢复情况及HBVDNA和HBeAg的转换情况。疗程结束时,联合治疗组随机分2组,停药观察组70例,继续应用双环醇组70例,所有病例均随访1年,观察HBVDNA反弹及肝功能情况。结果双环醇联合恩替卡韦组肝功能复常方面及停药后肝功能再次恶化方面优于单用恩替卡韦组,联合治疗组停药后继续应用双环醇组肝功能再次恶化情况要优于对照组。双环醇联合恩替卡韦治疗时对HBVDNA和HBeAg的转换以及停药后HBVDNA反弹无明显影响。结论双环醇联合恩替卡韦治疗慢性乙肝能促进患者肝功能的恢复,并且能减少停药后肝功能的再次恶化。[著者文摘]

四苦参素联合双环醇治疗慢性乙型肝炎疗效观察--浙江省嘉善县第一人民医院感染科

摘　要:本文探讨苦参素联合双环醇治疗慢性乙型肝炎的疗效。结果表明，降酶、HBeAg阴转及HBVDNA阴转和定量治疗组明显优于对照组(P<0．01)；HBeAg定量和停药6月后HBeAg/抗HBe转换治疗组优于对照组(P<0．05)。证实联合治疗既可降酶又有很好的协同抗乙肝病毒作用，且停药后疗效巩固。

五双环醇联合丹参抗肝纤维化的疗效观察 --江苏省镇江市第三人民医院

摘　要:目的观察双环醇联合丹参抗慢性乙肝肝纤维化的疗效。方法将36例慢性乙肝患者随机分为治疗组（双环醇联合丹参）,对照组（西利宾胺联合丹参）,比较其治疗前后肝纤维化血清学指标变化。结果治疗组治疗后肝纤维化指标下降明显,与治疗前及对照组比较均有显著差异（P〈0.05）。结论双环醇联合丹参可显著改善肝纤维化指标,有明显的抗肝纤维化作用。[著者文摘]

六双环醇治疗慢性乙型肝炎疗效分析 --河南省新乡医学院第一附属医院-《中国医药指南》2010年 6期

摘　要:目的观察双环醇治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法采用随机对照的方法，选择80例慢性乙型肝炎患者随机分为两组接受治疗，治疗组40例，每日服用双环醇片75mg；对照组40例，每日服用护肝片12片，均连续用药12周。观察治疗前后血清氨基转移酶水平。结果疗程结束两组血清氨基转移酶均下降，治疗组更为显著（P〈0．05，P〈0．01）。结论双环醇治疗慢性乙型肝炎生物学效应高，安全性好，值得临床推广应用。[著者文摘]

作者: mtv982 时间: 2011-4-10 17:26

本帖最后由 mtv982 于 2011-4-10 17:28 编辑

mtv982 发表于 2011-4-8 19:37
我第一次抗病毒就是阿德+双环醇，效果不错。

修改一下：
如果过量水果起特异免疫抑制作用，我认为双环醇和过量水果一样最好不用；
如果过量水果没有抑制特异免疫但起保肝作用，那么双环醇和水果一样抗病毒的同时联用效果更好；
双环醇和水果是两类东西，表面上是不能同等对待，以上仅为个人使用经历的简单总结描述，可能有误。
不排除有这个可能：谷丙高升上千的慢乙肝内的众多乙肝病毒中占优的病毒种群被特异免疫识别而激发免疫反应，占弱势的那部分病毒仍然逃过免疫识别而耐受，并随着新生肝细胞重新感染发展壮大，造成dna先降后升，使慢乙不能痊愈。

作者: 虎豆 时间: 2011-4-11 11:12

要好好学英文！

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