由欧肝会说开去

interdetect

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那么我请问你：即使从2003年开始，10年后是2013年，一个还没完成的事情你怎么不去问IMS？再说了，你确定IMS从2003年开始做Phase IV的监测吗？
你的问题太幼稚了吧？

interdetect

StephenW 发表于 2011-4-6 10:19
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我已调查.我想问:

老兄，你这个问题太好了。

第一：2003年，美国FDA对恩替卡韦下了判决----属于有致癌性的化合物。从2003至今，美国老大哥从来没更改过当年的判决！我想当年老美下这个决定的时候就没想着有朝一日把这个结论推翻，因为依据太充分了！
所以，美国发不发警告，在这个结论面前已经显得没意义了。

第二：拉米夫定上市时间更早，临床数据更充分，即便如此，请问美国FDA有没有对拉米下过“致癌性”的结论？答案应该是否定的吧？

凡事要讲究证据，美国FDA官方的结论，比你发个小文章要可靠吧？

StephenW

interdetect 发表于 2011-4-6 10:38
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那么我请问你：即使从2003年开始，10年后是2013年，一个还没完成的事情你怎么不去问 ...

http://www.hbvhbv.com/forum/thread-1024401-4-1.html
堆积情感80
66楼 2011-4-5 20:48
"FDA几年前就要求恩替做致癌实验了,而且要求至少十年的实验来观察,目前实验正在进行中"
72楼 2011-4-5 21:12
"全世界范围选择1万人做临床,我们这医院也有做的,大概是从2008年开始做的"

似乎
在中国很多人都知道.
再问: 拉米夫定是否肯定的没有患癌症的风险?

malignant neoplasms恶性肿瘤:
incidence rate of 8.8 per 1,000 person-years with entecavir
incidence rate of 7.4 per 1,000 person-years withlamivudine

StephenW

interdetect 发表于 2011-4-6 10:47
老兄，你这个问题太好了。

第一：2003年，美国FDA对恩替卡韦下了判决----属于有致癌性的化合物。从2003 ...

"凡事要讲究证据，美国FDA官方的结论，比你发个小文章要可靠吧？"

你相信美国FDA, 因此再问: 自2003年以来,美国FDA有没有发出任何警告?

interdetect

StephenW 发表于 2011-4-6 10:55
"凡事要讲究证据，美国FDA官方的结论，比你发个小文章要可靠吧？"

你相信美国FDA, 因此再问: 自2003年以 ...

凡事讲究先来后到。
你先回答我：
1. 美国FDA判定恩替卡韦属于“致癌性化合物”可靠不？
2. 美国FDA有判定拉米夫定属于“致癌性化合物”没？

StephenW

interdetect 发表于 2011-4-6 11:05
凡事讲究先来后到。
你先回答我：
1. 美国FDA判定恩替卡韦属于“致癌性化合物”可靠不？

1. 美国FDA判定恩替卡韦属于“致癌性化合物”可靠
2. 美国FDA有判定拉米夫定属于“致癌性化合物”没

再问: 自2003年以来,美国FDA有没有发出任何警告?
再问: 拉米夫定是否肯定的没有患癌症的风险?

全世界患癌的多了去了，不吃恩替照样也可能患癌?

你有证据证明是吃了拉米的原因患的胃癌吗？No.
control组和用药组P值多少？I don't know. 有显著性差距吗？I don't know.

问:
你有证据证明是吃了恩替的原因患癌吗？
control组和用药组P值多少？ 有显著性差距吗？

富贵数字

这些人怎这么无聊。 有本事弄个特效药出来。我叫你爷

interdetect

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首先，恭喜你会用中文发帖了。
其次，对于你对科学公正的态度，乐于承认事实的精神，我觉得很欣慰。
再次，你学习的能力是惊人的。都会学我的反问方式了。

接下来回答你的问题：

再问: 自2003年以来,美国FDA有没有发出任何警告?
答：警告一词有点吓人，FDA在NDA 21797、21798的第74页上面数第三行这样说：“在2004年8月17日新总结中，19/1497（1.3 %） ETV 患者发生了肿瘤”。这应该算2003年以后吧？

再问: 拉米夫定是否肯定的没有患癌症的风险?
答：有报告说服用拉米的患者得肿瘤。但是不是拉米的原因，我不能下结论，因为我不是PI。

问:
你有证据证明是吃了恩替的原因患癌吗？
control组和用药组P值多少？ 有显著性差距吗？
回答：FDA说，恩替是属于“致癌性化合物”的范畴。
P值的话，BMS没发表，所以我不知道。如果你想知道的话可以去问问BMS。

该吃午饭了，good luck. 吃饱了回来好干活！

StephenW

interdetect 发表于 2011-4-6 11:45
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首先，恭喜你会用中文发帖了。

"Within the safety cohort, 28 malignant neoplasms have so far been identified (as of December 2004).10 Nineteen of these patients were treated with entecavir (1.3% of treatment group, n = 1,497) compared with nine in the lamivudine group (1.0% of treatment group, n = 899)."

"再问: 自2003年以来,美国FDA有没有发出任何警告?
答：警告一词有点吓人，FDA在NDA 21797、21798的第74页上面数第三行这样说：“在2004年8月17日新总结中，19/1497（1.3 %） ETV 患者发生了肿瘤”。这应该算2003年以后吧？"

FDA这样说：“在2004年12月总结中，9/899（1.0 %） LAM 患者发生了肿瘤”

警告一词有点吓人, [interdetect]"恩替的致癌性隐患始终是一个问题"也有点吓人。
"再问: 自2003年以来,美国FDA有没有发出任何警告?

我随心动

哈哈，这个帖子咋变成您二位说开去了，好不热闹啊，长江后浪推前浪哦。