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186楼
发表于 2003-5-17 00:10
粗略翻译了一下。不要见笑。
药学的 NOVIRIO 为肝炎 B 传染的治疗来自 LDT 的第一人类的研究结果
- 逐步运行我/2笔数据在抗菌剂代理人和化学疗法上的 Interscience 会议上呈现 -(ICAAC)
芝加哥， IL,2001 年十二月 17 日 - Novirio 药学的昨天在来自 LdT 的第一人类的研究芝加哥结果的第 41个 ICAAC 会议上,为慢性的肝炎 B 病毒 (HBV) 传染的公司新治疗。 研究结果由于慢性的肝炎 B 在病人中的所有剂量水平指出肝炎 B 病毒回答的迅速和极深的减少，而且带最高的剂量在病人之中的 3.63 log10 的中央减少评估约会,达四个星期之久的 400 毫克一次- 每日的。不准观察发生的不同或的频率不利的事件在病人收受 LdT之间和那些收受安慰 [糖做成药丸].
"为肝炎 B 病人有对新的保险箱和有力的治疗选项的真正需要。 我们对抗病毒的效力和被这一项研究的 LdT 展现的安全留下深刻的印象,"清朝- 肺 Lai ，医学博士说,在研究上的香港和主要的调查员的大学医学的教授。" 浆液的显着抑压在四个星期的 LdT 治疗后的滤过性毒菌的水平顺利地比较非常和其它核准和研究中的肝炎 B 治疗。 我们很高兴正在参与比较长的期间研究测量全部这种令人兴奋的新潜在性。"
学习描述
第一被随机化的时期/2项研究被设计由于慢性的肝炎 B 在成人中评估 LdT 的安全和短期的抗病毒的活动, 和估定最佳的为将来的大规模的临床审判配 LdT 的水平。 Novirio 已经在一个美国食品药物管理局下面的新加坡的香港大学和国家的大学医院和临床的研究员一起引导研究研究中的新申请。 在二十八天以来和慢性的肝炎 B 传染的治疗时期 30个成人的一个合计被给在分配剂量是每日的 LdT 平板一次,继续的监听跟随三月。 在每只剂量手臂上的一位附加的病人收到了安慰。 治疗反应在四个星期的治疗期间在浆液中的可发觉的 HBV DNA 中是量过的如减少。
研究结果
因为收到 100个毫克或更多的每日 LdT 剂量的病人 , 研究结果指出大比较浆液病毒负荷的 1000 折层的减少。 带一天 400个毫克的病人展现了浆液的平均减少在四个星期的治疗后的 3.63 log10(约 7000-折层) 的滤过性毒菌的负荷,对循环病毒的 99.98% 减少符合。 LdT 治疗非常好宽容。 所有的病人完成了研究, 和那不利的事件 ( 潜在性副作用) 是温和的和如此的事件影响之方式为所有的剂量团体与病人类似带安慰。 由于 LdT 的逐渐增加的剂量逐渐增加的抗病毒的活动结果观察, 而且观察了只有最小的副作用的观察,Novirio 已经修正研究一个附加的忍耐步兵大队决定是否 LdT 的比较高的剂量将会产生更甚至比较棒的抗病毒的效果。
这一项研究的结果, 也将会在十二月 19 日星期三上被呈现,在发展的边界因为夏威夷的滤过性毒菌的肝炎 (玫瑰投射),LdT 有肝炎 B 病人的空前抗病毒的效果和优良的安全。 "当 LdT 在比较长的期间较大的研究中被测试的时候这些调查结果可能转变为实质上的临床利益,"批评 Nathaniel 布朗，医学博士，肝炎呈现了研究的临床研究的 Novirio's 的高级副总裁。 "LdT 的有力抗病毒的活动应该导致比较高的持久回应率而且将会帮助将的出现反抗的病毒紧张减到最少"。
LdT 是有力的和选择的 nucleoside 展现实验室化验的对抗 HBV 回答的特定活动 , 和优良的安全潜伏期的测试描绘。Novirio 最近开始了第二 LdT 临床的审判, 比较大的一年时期 IIb 在美国北部学习欧洲和在亚洲。 3 阶段 LdT 的审判正在连同 Sumitomo 药学的公司，公司被计画,为日本，中国，韩国和台湾的 LdT 的 Novirio's 的商业合伙人。两项研究是在调和化 (ICH) 打算标准化欧洲，日本和美国的临床发展和登记需求的指导方针上的新国际的会议下面的全球临床的发展计划被引导的部份。 "我们的目标要对 HBV 传染的全球病人使重要的新治疗可得尽可能快速地" 说了珍- Pierre Sommadossi ，博士,Novirio 的主席和运行长。 "我们正在追求一个策略加快主要市场的管制服从"。
以慢性的肝炎 B 病毒传染在全世界大约有四亿个人, 大约一- 第三谁已经可能地改革论者和被和他们的慢性 HBV 传染联合的威胁生命的肝脏。 慢性的肝炎 B 能导致硬化，肝脏失败和 hepatocellular 癌。 (肝脏癌)全球地，肝炎 B 一年一次占超过一百万死亡,在全世界使它成为第九领导的死亡因素。
有关 Novirio 药学的:
有限制的药学 Novirio 是为威胁生命的人类滤过性毒菌的被把重心集中在创新的治疗发现，发展和商业的一家生物制药公司。 公司的主要目标是肝炎 B 病毒 (HBV) ，肝炎 C 病毒 (HCV) 和爱滋病毒/爱滋病。 Novirio's 的计画把重心集中在候选人的发展将会提供在现在经核准治疗上的重要进步,,个人地或如组合治疗的部份。
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楼主: liver411
