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肝胆相照论坛 论坛 精华资料 存档 1 20年不懈对乙肝研究终于开花结果
楼主: liver411

20年不懈对乙肝研究终于开花结果 [复制链接]

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发表于 2003-12-17 06:30
我请人翻译了Novirio 制药公司对于LDT治疗乙型肝炎的第一个人类实验研究结果通告
第I/II阶段的数据在有关抗菌剂代理及化学疗法的Interscience 会议中公开介绍
2001年12月17日,芝加哥 IL-Novirio 制药公司昨天在芝加哥ICAAC 会议中宣布了LDT 的第一个人类实验结果。LDT 是该公司的一个针对乙型肝炎的新疗法。实验研究结果表明,在使用LDT的各组不同剂量病人中,均发现乙型肝炎病毒复制的迅速、明显下降。在最大使用剂量的病人当中,该下降的中值为3.63 log10, 其使用剂量为400mg/天, 为期4 个星期。观察中没有发现其副作用同placebo的人群有什么区别。
香港大学的制药学教授Ching-Lung Lai博士说“乙型肝炎病人非常需要一种新的安全有效的治疗选择,LDT在这项研究中表现出来的有效性和安全性非常引人注意”。“跟同类疗法相比,四个星期之后,LDT对血清病毒有明显抑制,我们很高兴能够参与长期的实验研究,以确认这一新药物的长期有效性“。
第I/II阶段的实验研究的设计是用来评估LDT对成年乙型干预患者的安全性和短期病毒对抗,并评定针对将来更大规模实验的LDT的最佳使用剂量。在美国食品及药物管理局FDA 新药研究应用监察下,这项实验研究由Novirio跟香港大学和新加坡国立大学医院合作完成。在这一超过28天的治疗期间,有30名患有乙型肝炎的成人参与,以不同的剂量每天一次服用LDT,之后三个月继续检测。在各剂量组,都有另外一名患者服用placebo对照。治疗效果以四个星期中血清中的可测HBV DNA进行衡量。
研究结果:
服用100毫克或以上的病人,实验研究表明血清病毒含量下降1000-fold. 服用400毫克的病人在四个星期之后血清病毒含量下降3.63 log10 (大约7000-fold),循环病毒下降99.98%。LDT治疗的耐受很好。所有病人都完成了实验,报告副作用轻微,与placebo类似。随着剂量增加抗病毒活动趋向增加,只观测到最少的副作用,Novirio公司已经对研究进行修改,加入另一组参与患者来决定是否更大的剂量会获得更理想的效果。
这一研究的结果,也将与星期三,12月19日公布,在夏威夷的Frontiers in Drug Development for Viral Hepatitis (HEP DART)进行。结果表明LDT的空前抗病毒效果和安全性。“这些发现很有可能可以在LDT就更广人群进行测试时获得成功的临床受益”。Novirio的Nathaniel Brown 说。
Novirio最近开始了第二个临床实验,较大的1年其Iib实验,在北美、欧洲和亚洲。III期实验正在计划中,计划合作者包括Sumitomo Pharmaceuticals Co.,Novirio在日本、中国、南韩和台湾的的商业合作伙伴。两个实验都是全球临床发展计划的一部分,在新的Harmonisation (ICH)国际研讨会的规范下。
全球大概有4亿人感染乙型肝炎病毒,其中大概1/3有可能进一步演化,变为有生命危险的肝脏病变,伴有慢性HBV感染。
有关Novirio 制药有限公司是一个生物制药公司,主要研制和商品化创新药品来治疗危及人类生命的疾病

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发表于 2003-12-19 06:16
这真是件让人高兴的事

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发表于 2003-12-20 09:21
现在都快2004年了还没有消息啊!

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发表于 2003-12-20 09:36
LDT在上海华山医学进入三期临床,符合入选条件者请与snowmed医生联系

乙肝新药 LDT 招临床实验志愿者(上海)
入选条件见:
http://www.hbvhbv.com/forum/dispbbs.asp?boardID=7&ID=303336
大三+顺产+母乳=宝宝健康有抗体  http://www.hbvhbv.com/forum/thread-394445-1-1.html

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期待着…………………………

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发表于 2003-12-21 09:13
太好了!!!!!!!

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发表于 2003-12-21 10:01
很高兴听到这样的消息,对于我们乙肝患者来说这无疑是一个很好的希望让我们盾到了未来,在心灵中争扎的人们呀!给自己一点信心相信以后一定有好的药结束我们这看来遥遥无期的苦日子吧!

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发表于 2003-12-21 11:15
其实哪种药的研究报告不是说得天花乱坠的?可怜咱们乙肝病人,肝病没治好倒落得个穷病
去的儘管去了,來的儘管來著,去來的中間,又是怎樣的匆匆呢......

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发表于 2003-12-21 12:28
看结构也是核苷类药啊。效果应该不会有质的变化吧。
小小少年,很少烦恼,眼望四周阳光照。 学术版块欢迎你 http://bbs.hbvhbv.com/list.asp?boardid=34 有关乙肝知识,大力推荐以下帖子: 精华资料版导读(2003版) http://bbs.hbvhbv.com/dispbbs.asp?BoardID=13&id=285410&replyID=225640&star=1&skin= ANTI HBV版

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发表于 2003-12-22 01:53
虽然不能根治,如果能显著减低发病率和恶化率,也是很好的.
未成小隐聊中隐,可得长闲胜暂闲。
我本无家更安往,故乡无此好湖山。
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