20年不懈对乙肝研究终于开花结果

紫雨伞

什么才能彻底攻克乙肝呀？我从得病的那天起就开始盼了。乙肝已经成了我的一块心病，每次快乐到极点的时候只要一想起它，就立刻坠入痛苦的深渊，因为他带给我们的不仅仅是病痛，还有精神上的折磨。吃了无数的药，得到的只是一个个失望，现在都变的不敢相信这样的消息了，可每次却又忍不住劝自己要相信。真心希望这次是真的，能拯救乙肝患者于水火之中，我们已经盼的太久了。[em26]

windsmile

中国政府从来没有把乙肝患者的身体健康放在心上，共产党满脑子的男盗女娼，努力考出国才是硬道理

@jerry@

我现在已经不相信中国有开发出新特效药的实力.建议请美国人开发

我要快乐一生

期待!!

hbvdavid

今天去看了以下他的网站，没有特别的新内容.
他们正在完成了IIB的临床实验，实验显示
在为期12周的单一应用LDT（又名Telbivudine）治疗过程中，49%的患者血清丙氨酸转氨酶得到了正常，并显示降低了肝脏炎症。在应用24周后，ALT正常率提高到75%，病人显示了很好的耐受性，为期52周的IIB临床渴望在今年秋天结束，到时将公布实验数据。以IIB临床数据为基础的为取得新药注册资格的III期临床正在准备中，计划在全球范围内的1200名代偿期的乙肝患者中进行。来评估其与拉米夫定相比的安全性和有效性。
按此估计此药至少在国外的1年半内不可能上市，从IIB临床看，可能效果比拉米好，但还是不能使HBeAg发生血清转换。只是控制身体内的病毒复制量，降低炎症反应。
研制此药的IDENIX药厂在今年6月获得法国生命科学奖.
并且诺华已收购了此公司51%的股份，结成了战略联盟。可能会推动此公司的研发进度。

少数派

多个选择

羊的门

相信科学，只不过再中国是个难事

雪绒花

LdT (telbivudine): A Highly Effective Treatment of HBV
By Brian Boyle, MD

Hepatitis B virus (HBV) infection causes high rates of morbidity and mortality around the world. Due to the limited treatment options that currently exist for HBV an intensive effort is underway to find new, highly-effective therapies. One such drug, LdT, is an L-nucleoside that preliminary data indicate has potent anti-HBV activity in vitro and a favorable preclinical safety profile.

In an ongoing dose escalation trial, 24 adults with chronic HBV were given varying doses of LdT. All doses tested (25, 50, 100 and 200 mg/day) were highly effective in reducing HBV DNA levels (>2-3 log10 copies/mL within 2-4 weeks), with no significant adverse events observed. In order to determine the optimal dose of LdT in this patient population, all of whom rapidly achieved a 2 log10 copies/mL reduction in HBV DNA levels and had variable baseline HBV DNA levels, quantitative HBV DNA levels for the four dosing cohorts were analyzed for first and second-phase HBV clearance and to a dose- and phase-related modeling of HBV dynamics.

The investigators found that with both analyses, second-phase HBV clearance was dose-proportional in the tested dosing range (25-200 mg/day). Further, this modeling predicted that higher doses (e.g., 600-800 mg/day) or longer treatment may result in HBV DNA reductions > 6-7 log10 copies/mL, a level of HBV suppression not previously achieved by a single therapeutic agent.

The authors conclude that "Novel analyses of HBV DNA reductions after week 1 and viral dynamics modeling of second-phase HBV clearance clarified the dose-proportionality of anti-HBV effects for LdT and supported testing of higher doses to maximize anti-HBV efficacy and minimize resistance with this agent." These are very encouraging data, and if future studies support increased efficacy and continued tolerability of LdT at the higher doses tested, and the resistance data are favorable, LdT has the potential to become a cornerstone of HBV therapy.

liver411

一年的研究表明，Telbivudine抑制乙型肝炎病毒的作用超過目前的標準療法 美通社-亞洲網波士頓10月29日電：前所未有的病毒抑制率給乙型肝炎患者的長期治療帶來希望 香港大學醫學院醫藥系的Lai Ching-Lung教授今天在美國肝病研究協會(AASLD)第54屆年會上發表的數據表明，與目前的標準療法lamivudine單一療法相比，一種研究性藥物telbivudine(L-deoxythymidine或稱LdT)抑制乙型肝炎病毒(HBV)的作用和丙氨酸轉氨?（肝病一個指標）的正常率大大提高。 隨機進行的雙盲國際IIb階段臨床試驗把對慢性乙型肝炎患者僅使用telbivudine或與lamivudine結合使用的安全性和抗病毒作用與lamivudine單一療法進行了比較。服用telbivudine的患者經過一年的治療，血清中的乙肝病毒（HBV）量快速、明顯地減少。 香港大學醫藥學教授、telbivudine研究負責人Lai博士說：“我們都對這些結果感到十分興奮。我們的患者經過telbivudine治療，效果極其顯著，到目前為止沒有發現安全問題。鑒於目前的治療方案以及亞洲地區高發病率，乙型肝炎是一個急需解決的醫學問題。telbivudine給這些患者帶來新的希望。” 研究結果 經過一年的治療，telbivudine單一療法的抗病毒活性和丙氨酸轉氨?正常率大大超過lamivudine療法。患者接受telbivudine治療後，病毒數量（血清HBV DNA）平均減少到百萬分之一(6 log10)。三種治療方法比基線平均減少的數值是：telbivudine單一療法為6.01 log10，telbivudine/lamivudine綜合療法為5.99 log10，僅用lamivudine 為4.57(p<0.05 telbivudine單一療法與lamivudine單一療法相比)。 採用telbivudine治療的患者絕大多數的血清丙氨酸轉氨?指標早日出現持續正常，表明與HBV有關的基本肝炎減輕。在接受telbivudine單一療法的患者當中，86%的丙氨酸轉氨?指標恢復正常，而接受lamivudine單一治療的患者為63% (p<0.05 telbivudine單一療法與lamivudine單一療法相比)。 在接受telbivudine治療的患者當中，61%的患者用十分敏感的PCR化驗沒有發現血清中含有病毒，採用telbivudine與lamivudine結合治療的患者有49%沒有發現病毒，採用lamivudine單一療法的患者有32%沒有發現病毒(p<0.05 telbivudine單一療法與lamivudine單一療法相比)。 在所有參加研究的患者當中，在治療初期病毒減少最多的患者經過一年的治療後臨床效果最為明顯。 安全性 經過一年的治療，在五種治療方法當中都沒有發現任何安全問題，也沒有發現藥物引起的副作用以及與劑量或治療方法有關的臨床副作用。 試驗設計 此次國際IIb階段試驗在香港、新加坡、法國、加拿大和美國的16個地點進行。參加試驗的有104名不瞭解治療情況的慢性乙型肝炎患者。參加試驗的患者的中間年齡為37歲，從18歲到68歲。 有資格參加試驗的患者經過隨機抽取，參加口服藥物、每天服藥一次的五種治療中的一種治療，期限為一年：telbivudine 400 mg、telbivudine 600 mg、telbivudine 400 mg + lamivudine 100 mg、telbivudine 600 mg + lamivudine 100 mg或標準的lamivudine療法(每天100 mg)。 在基線，患者的血清病毒中值(HBV DNA水平)為9.28 log10。所有治療組的基線特點代表人口和疾病特徵。 慢性乙型肝炎簡介： 乙型肝炎是一種普遍的嚴重傳染病，通過接觸患者的體液傳染，母親傳染給新生嬰兒最為常見，特別是在這種疾病的流行地區。在最初感染乙型肝炎病毒之後，如果體內不能清除這種病毒，就會發生慢性感染，患者有可能出現肝硬化或肝癌。 乙型肝炎的最常見症狀包括食欲不振、噁心和嘔吐、發燒、四肢無力或疲倦，持續數周或數額月；肝區疼痛、尿黑和淺色糞便、關節疼痛以及皮膚和眼睛發黃（黃疸）。大約40%的乙型肝炎患者沒有明顯的跡象和症狀，或者不知道如何感染或何時感染的。準確查出乙型肝炎的唯一途徑是驗血。 乙型肝炎的流行 乙型肝炎是世界上最嚴重的傳染病之一，也是世界上人類的第九大死亡原因。全世界的乙型肝炎患者約有3.5億，占世界人口的5%。今年，估計將有1000萬至3000萬人會感染乙型肝炎，100萬人會死於與乙型肝炎有關的慢性肝病。 乙型肝炎的流行因地區而異。中國、東南亞和非洲的發病率高，西歐、北美和澳洲的發病率低。雖然乙型肝炎免疫計畫已經比較廣泛地實施，但是在亞洲和許多發展中國家，超過80%的人口有患乙型肝炎的危險，因此疫苗可能沒有多大作用。 Telbivudine簡介： Telbivudine是一種每天服用一次的口服藥物，目前正在對慢性乙型肝炎患者進行第III階段臨床試驗。Telbivudine是L-deoxythymidine (LdT)的總名稱。Telbivudine對乙型肝炎有很強的選擇性，對所有其他病毒或傳染性病源體幾乎不起作用，臨床前的安全性極高。 香港大學簡介： 香港大學是亞洲著名的國際大學，通過出色的教學和世界級的研究尋求保持和鞏固著名高學府的地位，培養出優秀的畢業生，具有在他們為之服務的社會發揮領導才能的終身能力。 本新聞稿由Ruder Finn代表香港大學醫學院發表。

fanchuan

完全没有副作用？
停药后会不会反弹？
当初拉米临床时是不是也说没副作用啊？