替诺福伟2009年开始服用情况更新 12个周DNA不可测

z3f

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爱妻大元帅

葛兰素史克近日宣布：中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已于1月10日批准了韦瑞德（英文名：Viread； 通用名：富马酸替诺福韦二吡呋酯片，以下简称替诺福韦）治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验的申报。这标志着替诺福韦治疗慢乙肝3期注册临床试验将很快启动。        韦瑞德®的III期注册临床试验将在全国18个临床研究中心进行，将会有大约500个病人入组到这一临床试验。在开始的48周，一项多中心，双盲，双模拟，随机对照的实验将比较在中国的慢乙肝患者中替诺福韦300mg（韦瑞德）每日一次 和阿德福韦酯 10mg每日一次的疗效和安全性；之后将是一项开放性的单药治疗研究，旨在评价中国慢乙肝患者每日给予一次替诺福韦300mg（韦瑞德）继续治疗192周的疗效和安全性。这个试验共计5年。
        中国目前有近3000万慢乙肝患者，有很多未被满足的需求。作为乙肝治疗领域的领导者，葛兰素史克承诺引进更多高质量的抗乙肝药物，使尽可能多的患者受益于这些药物。此次SFDA批准韦瑞德治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验申报，标志着韦瑞德®这一慢乙肝抗病毒治疗新药在中国的注册进入了新的阶段。
        韦瑞德自2008年以来，已经在包括美国在内的30多个国家和地区获得了慢性乙型肝炎的治疗的适应症。此外，韦瑞德®的适应症还有：与其他抗逆转录病毒药物联合，治疗成人HIV感染。全球已经有超过100个国家批准韦瑞德用于艾滋病的治疗，其中也包括中国。
        作为替诺福韦中国慢性乙型肝炎适应症注册临床试验的主要负责人，广州南方医院肝病中心和感染内科主任侯金林教授指出，慢性乙肝病毒感染是一个严重的全球健康问题，需要新的有效的治疗方法。替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，它是抗慢性乙肝药物的重要进展，国际临床实验已经证实，其4年治疗耐药率为0，其中包括对拉米夫定已经产生耐药的病人，治疗4年的耐药率依然是0。中国不仅是一个慢性乙型肝炎的大国，其疾病的复杂程度和治疗难度也是非常严重的。替诺福韦在中国注册临床试验的开展，将给中国的慢乙肝患者带来新的治疗选择，将来会有更多的乙肝患者将获益于这个药物。
    前腐后继的药监局，每年出很多假新药的药监局，你要对国际一线治乙药物替诺福韦试到什么时候？？

hxl567

期待之中

tianmasky

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那么艾滋病版本的跟乙肝版本的替诺福韦有区别嘛

jndkbdzl

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成份是一样的。药的说明书不一样，会有偏重点。

682256

爱妻大元帅

回国定居后，在瑞金医院看病。总的来说，觉得这医生挺好的。看了验血和B超结果
后，他说治疗效果很好。我们问从香港买的深海鱼油可不可以吃，他说可以吃，但
没有必要吃。我们很赞同。在我们转身准备空手离去时，他突然问了一句多余的话，
问我是否要配一些保肝药。我看着他，他觉得很不自然，显然他的这一问与他前面
的表述有矛盾。我一直敬重这位医生，看来他也不能脱俗。我们说保肝药就免了，
他表示赞同。

爱妻大元帅

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回国定居后，在瑞金医院看病。总的来说，觉得这医生挺好的。看了验血和B超结果
后，他说治疗效果很好。我们问从香港买的深海鱼油可不可以吃，他说可以吃，但
没有必要吃。我们很赞同。在我们转身准备空手离去时，他突然问了一句多余的话，
问我是否要配一些保肝药。我看着他，他觉得很不自然，显然他的这一问与他前面
的表述有矛盾。我一直敬重这位医生，看来他也不能脱俗。我们说保肝药就免了，
他表示赞同。

太狼

dfyy8989 发表于 2011-3-1 10:17
是初始治疗。在美国，替诺福韦是乙肝首选药物，的确准备长期抗战。在美国一个月
30粒替诺福韦售价650美元， ...

看来外国的月亮比中国的月亮圆，
而且外国的有关部门比中国的有关部门更实际。

依依520

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5%的妇女在生产时出现重肝.
你好！这个重肝指什么呀？