替诺福伟2009年开始服用情况更新 12个周DNA不可测

maodaxian

唉，一声叹息，民主的国家啊。

爱妻大元帅

乙肝新药替诺福韦临床试验申请获批

葛兰素史克近日宣布：中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已于1月10日批准了韦瑞德®（英文名：Viread®；通用名：富马酸替诺福韦二吡呋酯片，以下简称替诺福韦）治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验的申报。这标志着替诺福韦治疗慢乙肝3期注册临床试验将很快启动。

    韦瑞德®的3期注册临床试验将在全国18个临床研究中心进行，将会有大约500个病人入组到这一临床试验。在开始的48周，一项多中心，双盲，双模拟，随机对照的实验将比较在中国的慢乙肝患者中替诺福韦300mg（韦瑞德®）每日一次和阿德福韦酯10mg每日一次的疗效和安全性；之后将是一项开放性的单药治疗研究，旨在评价中国慢乙肝患者每日给予一次替诺福韦300mg（韦瑞德®）继续治疗192周的疗效和安全性。这个试验共计5年。

    中国目前有近3000万慢乙肝患者，有很多未被满足的需求。作为乙肝治疗领域的领导者，葛兰素史克承诺引进更多高质量的抗乙肝药物，使尽可能多的患者受益于这些药物。此次SFDA批准韦瑞德®治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验申报，标志着韦瑞德®这一慢乙肝抗病毒治疗新药在中国的注册进入了新的阶段。

    韦瑞德®自2008年以来，已经在包括美国在内的30多个国家和地区获得了慢性乙型肝炎的治疗的适应症。此外，韦瑞德®的适应症还有：与其他抗逆转录病毒药物联合，治疗成人HIV感染。全球已经有超过100个国家批准韦瑞德®用于艾滋病的治疗，其中也包括中国。

    作为替诺福韦中国慢性乙型肝炎适应症注册临床试验的主要负责人，广州南方医院肝病中心和感染内科主任侯金林教授指出，慢性乙肝病毒感染是一个严重的全球健康问题，需要新的有效的治疗方法。替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，它是抗慢性乙肝药物的重要进展，国际临床实验已经证实，其4年治疗耐药率为0，其中包括对拉米夫定已经产生耐药的病人，治疗4年的耐药率依然是0(3)。中国不仅是一个慢性乙型肝炎的大国，其疾病的复杂程度和治疗难度也是非常严重的。替诺福韦在中国注册临床试验的开展，将给中国的慢乙肝患者带来新的治疗选择，将来会有更多的乙肝患者将获益于这个药物。

hbv8312

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建议楼主用更精确的定量监测表抗衰减过程。

blueseag

要用替诺福韦最佳时机是什么时候呢？肝功正常，病毒含量比较多可以开始用了吗？

rinusyida

祝福楼主妻子~替诺很给力啊~加油~
以后也打算替诺了。

duqingwu

美国才是真正的社会主义国家呀!!!

hhhbbb

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你老婆转小三阳了？？

xiasten

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乙肝病毒核酸定量(PCR)： < 1x10^3/ML

怎么在美国仍用这个乙肝病毒检测标准？为什么不用更加精确的乙肝病毒载量检测呢？

另外，楼主LP的乙肝表面抗原滴度和核心抗体滴度都较高，需要继续观察和服药抗病毒。

爱妻大元帅

我老婆从十年前发现开始就是小三阳。是出国后体检发现的。一直没太当回事。一直
到9年后发觉DNA已经上升到10^7，并且肝参刺发觉G2S2肝纤维化。

任何人选择替诺福维要把方方面面都想清楚了，替诺福维抗乙肝初始用药四年产生抗药率为0，但一旦用上了，一般不建议停药，因为谁也不知道病毒是否再次活跃起来。该药目前很贵，但如果吃吃停停反而是在培养病毒的抗药能力。