骆抗先:干扰素α个体化治疗HBeAg阳性慢性乙肝病例的新文章

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干扰素α个体化治疗HBeAg阳性慢性乙肝病例的前瞻性对照试验

骆抗先1，毛乾国2，P.Karayiannis3，刘定立1，Z.Liu1，周元平1，冯筱榕1，朱幼芙1，郭亚兵1，姜荣龙1，周福元1，彭劼1，侯金林1
1中国广州南方医院传染病肝病中心，2中国厦门中医院肝病科，3英国伦敦帝国医院医学部

摘要

    根据目前推荐的治疗方案治疗慢性乙型肝炎病人，干扰素治疗的应答率并不令人满意。

    这一研究的目的试图用另一个方案改善治疗效果。在374名HBeAg阳性慢性乙肝病人中，对照组127名

病人接受500万单位干扰素α1b(赛若金，中国深圳科兴生物工程有限公司)皮下注射治疗，每周三次，

疗程6个月，而试验组的247名病人接受相同剂量的干扰素(赛若金，中国深圳科兴生物工程有限公司)，

但是疗程个体化。试验组如HBV DNA水平每2个月持续下降接近1 log10拷贝/ml，那么疗程继续延长。如果

下降不到1 log10拷贝/ml，在随后的2个月注射干扰素α 500万单位，每天一次，如果HBV DNA水平继续降

低，继续注射干扰素α，每天一次。因此，根据每2个月的HBV DNA水平，来决定是继续用干扰素治疗，直

至应答终点的三个指标都达到，或者在无应答的情况下终止治疗。应答终点的主要判定指标：HBV DNA＜

1000拷贝/ml，HBeAg消失，ALT正常。个体化疗程的中位数为10个月（范围：6-24个月）。

    治疗结束时，试验组和对照组应答率分别为39.3％和23.6％（p＝0.002），在12个月后的随访中，试

验组和对照组持续应答率分别为40.5％和28.3％（p＝0.013）。排除失访的病人，试验组228例完成了中

位数为40个月的长期随访，对照组115例完成了中位数为44个月的长期随访；试验组和对照组的长期应答

率分别为45.3％和33.1％（p＝0.014）。

    个体化疗程的干扰素α治疗方案被证明可显著提高慢性乙型肝炎的疗效。


                                              Journal of Viral Hepatitis，2008，15，684-689