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骆抗先:干扰素α个体化治疗HBeAg阳性慢性乙肝病例的新文章
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作者:
doctor-on-line
时间:
2009-5-13 17:32
标题:
骆抗先:干扰素α个体化治疗HBeAg阳性慢性乙肝病例的新文章
干扰素α个体化治疗HBeAg阳性慢性乙肝病例的前瞻性对照试验
骆抗先1,毛乾国2,P.Karayiannis3,刘定立1,Z.Liu1,周元平1,冯筱榕1,朱幼芙1,郭亚兵1,姜荣龙1,周福元1,彭劼1,侯金林1
1中国广州南方医院传染病肝病中心,2中国厦门中医院肝病科,3英国伦敦帝国医院医学部
摘要
根据目前推荐的治疗方案治疗慢性乙型肝炎病人,干扰素治疗的应答率并不令人满意。
这一研究的目的试图用另一个方案改善治疗效果。在374名HBeAg阳性慢性乙肝病人中,对照组127名
病人
接受500万单位干扰素α1b(
赛若金,中国深圳科兴生物工程有限公司
)
皮下注射治疗,每周三次,
疗程6
个月,而试验组的247名病人接受相同剂量的干扰素(
赛若金,中国深圳科兴生物工程有限公司
)
,
但是
疗程个体化。
试验组如HBV DNA水平每2个月持续下降接近1 log10拷贝/ml,那么疗程继续延长。如果
下降
不到1 log10拷贝/ml,在随后的2个月注射干扰素α 500万单位,每天一次,如果HBV DNA水平继续降
低,
继续注射干扰素α,每天一次。因此,根据每2个月的HBV DNA水平,来决定是继续用干扰素治疗,直
至应
答终点的三个指标都达到,或者在无应答的情况下终止治疗。应答终点的主要判定指标:HBV DNA<
1000
拷贝/ml,HBeAg消失,ALT正常。
个体化疗程的中位数为10个月(范围:6-24个月)。
治疗结束时,试验组和对照组应答率分别为39.3%和23.6%(p=0.002),在12个月后的随访中,试
验组
和对照组持续应答率分别为40.5%和28.3%(p=0.013)。排除失访的病人,试验组228例完成了中
位数
为40个月的长期随访,对照组115例完成了中位数为44个月的长期随访;试验组和对照组的长期应答
率分
别为45.3%和33.1%(p=0.014)。
个体化疗程的干扰素α治疗方案被证明可显著提高慢性乙型肝炎的疗效。
Journal of Viral Hepatitis
,2008,15,684-689
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