在重庆西南医院作乙肝治疗疫苗的战友请进来说说体会!

我的小心肝

原帖由 病友021 于 2009-7-24 15:36 发表
小心肝祝贺你，只要不变异，永远保持DNA阴，肝功正常，1.5阳又何妨啊。

谢谢，但愿！

乱了套了还了得

已经看到了曙光，快解放了！

zongguo

要定期跟踪表面抗原定量啊，要是持续下降，那谢天谢地了，这下重庆啤酒要发了

guoyufeilove

期待中，西南医院，改天去看看

wsl105

我一直关注这个贴，一直没发言过。我希望小心肝快快好，我也可以治好了。
我认为保持DNA阴就非常成功，我的可是DNA超高。
我建议小心肝到医院要求重打疫苗或补打两针。再看效果。

x鸿鹄之志x

现在合成肽疫苗是不是要上市了？

kdmac

这是本坛另一个帖子中，2007年9月份有关佳辰公司合成肽疫苗二A试验的情况简报，楼主的化验结果证实了这些试验结果是真实可信的。楼主拿了银牌：DNA持续阴性，肝功能正常，无传染性，不用再服用任何药物，已经恢复正常人生活了。

表于 2007-9-28 12:27  只看该作者
以下是引用细致在2007-9-27 17:30:04的发言：

II期a组实验结果：
共40人参加实验，20人为对照组，20人为用药组。
用药组中10人注射疫苗(又分为600ug组和900ug组)，10人注射(疫苗+alpha干扰素)

48周数据显示：
注射疫苗组中4人HBV DNA拷贝数出现大幅下降，HBV DNA拷贝数有从10^8降到10^2的，也有从10^7降到10^3的。具体数据没拿到。
24周、36周、48周检测数据显示，DNA拷贝数持续下降，未出现反弹。

注射（疫苗+alpha干扰素）组未发现更优疗效。 (注)

下一步II期临床打算做120对(240例)，III期临床打算做250对(500例)病人。II期a组实验报告目前已编制完成，正在编写II期下一步和III期临床实验方案。预计一个月后报药监局评审。

不知道算不算好消息？




我了解到的情况也是如此, 有10个人注射了合成肽疫苗, 按90微克/针的剂量给药,每隔4周一针，共4针，

注射后第24、36、48周的化验结果提示，普遍有免疫应答，病毒载量逐次下降， 并且没有出现发弹

有4个病例的DNA病毒载量由治疗前大于10的6次方，48周后下降到10的3次方以内（临床上DNA低于10的3次方视为DNA转阴）

并且完成血清转换，e抗原消失,e抗体出现，病毒体内复制被抑制，肝功生化指标明显好转，提示预后较好。

全部受试者均没有出现明显的副作用，未出现干扰素治疗过程中常见的发热、脱发、体重下降、白细胞降低等症状。


初步结论：

1、 该合成肽疫苗疗效（DNA和e抗原的转阴率）明显好于现有的普通干扰素和长效干扰素。

2、 该合成肽疫苗的治疗便捷性、安全性高于现有的普通干扰素和长效干扰素。


   此次试验结果的不足之处是，教授预计会出现表面抗原(HbsAg)转阴病例，但到目前为此，此次试验未出现。

原因可能是：1、考虑到安全性问题，此次注射未使用教授建议的120微克/针剂量。


            2、观察周期还不够长， 乙肝病毒免疫清除过程时间长，表面抗原转阴是在DNA 和e抗原转阴之后，最后出现。
               建议继续跟踪上述受试者


此次试验结果对2B,和三期试验方案的启示：

1：设按120微克剂量给药组，

2，4针后视化验结果再增加1-2次给药，进一步激发机体免疫。

kdmac

现在正在进行的2B试验方案，6次注射，每4周一次， 比2A增加了2次注射，

并且增加了注射剂量。 值得期待。

x鸿鹄之志x

那不是二期b又要两年，三期最少也要两年，时间再长点手指要数不过来了。不知道那里可以当小白鼠？

kdmac

重大新药的研制是花大量的时间的金钱的，

美国制药业有个“双10”法则： 平均每种重大新药的诞生要用10年时间， 花10亿美元。