真是活该让人欺骗!
背景知识: 人类的体细胞(somatic cell)含有23对染色体, 其中两条是性染色体. Y染色体来自父亲. X染色体来自母亲. 将体细胞取出, 修改, 培养过...不是基因改变难道是物理改变, 理疗不成.
为确保体细胞新医疗技术人体试验合乎学术性, 安全性及社会伦理性, 并确保受益者之权益, 世界公认特定订规范.
(节选自台湾卫生署从国际基因伦理论文中总结出的申请试验和知情同意书的样本)
体细胞疗法之定义
全球规范所称体细胞疗法(somatic cell therapy, 军四大的缩写为SCT)係指使用取自病患同种自体(Autologous), 同种异体(Allogeneic ) 或异种异体(Xenogeneic) 或其他经中央主管机关核准之体细胞或胚胎杆细胞, 并经体外培养后所衍生的细胞,以达到疾病治疗, 诊断或预防目的之医疗技术.
体细胞或胚胎杆细胞经体外培养后所衍生/克隆/分离出的细胞即是基因疗法, 基因疗法尚未成熟, 所以才有原则! 要不就不要叫自己的什么疗法为"体细胞疗法".
体细胞疗法之适用原则
1. 限于威胁生命或明显影响生活品质之疾病.
2. 依据临床前学术研究成果或国外研究经验,预测体细胞疗法之治疗效果较现行之治疗方法更为优异,或体细胞疗法配合现行疗法使用,可提升治疗之效果.
3. 有充分的科学依据,可预测体细胞疗法对受试者是利多于弊之治疗方式.
4. 仅限于针对病患个人体细胞组织, 器官或系统所施用之体细胞疗法.
5. 绝对禁止进行涉及或会影响人类生殖遗传功能之体细胞疗法,包括以个人的体或杆细胞核转殖入去核的卵细胞,或以其他方法复制人类个体.
疗效性与安全性
体细胞疗法应符合下列关于疗效性及安全性之要求
1. 体细胞疗法之疗效性确认,必须有充分的学术理论以及临床前人体试验的试验数据,证明可能具有疗效性和安全性,或经中央主管机关认定之国家,所核准进行人体试验之体细胞疗法或相关细胞组织的医疗方法.
2. 重视受试者之安全,包括筛检同种异体或异种异体的细胞可能含帶之感染病原与免疫障碍性,并应确实遵守"保护受试者" 之相关规范(参阅联合国世界卫生组织和所在国相关法规).
3. 施行避免体细胞在体外运送, 保存或培养中,可能遭受病原污染之措施,包括优良试验室之操作与设备.
4. 绝对禁止进行涉及或会影响人类生殖遗传功能之体细胞疗术,包括以个人的体细胞核转殖入去核的卵细胞,或以其他方法复制人类个体. 又,直接採取受孕十四天以上之人类胚胎为原料繁殖分化,成为特殊细胞组织而使用于病人之体细胞疗术亦据对禁止.
5. 確保生物安全性及公共卫生:绝对避免体细胞疗法引发传染疾病之散布,或产生能夠传染人类之新病原的可能性,包括同种异体(Allogeneic human)或异种异体(Xenogeneic animal)之体细胞使用,或以这些细胞培养过程或使用中,可能引发內源病毒基因体(Endogenous viruslike genome)之表现(例如猪细胞內含反转录病毒),或直接或经由基因组合之机制而产生会感染人类之病原,应有事先防范,以及確保研究人员工作环境及周围之安全.
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事实上, 骗子自己修饰成什么方法管我什么屁事情, 你愿意去被骗子去欺骗, 可笑到还有替鬼原鬼话的, 去好了, 和本人或论坛有什么关系. |