新冠口服药Paxlovid“一药难求”，不少公众转而寻求来自印度、老挝等地的仿制版Paxlovid。其中，最为畅销的为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista，被称为“绿盒”与“蓝盒”版本。
连日来，多位业内人士经药物成分检测，直指一款绿色包装的印度版新冠仿制药涉嫌造假。有印度仿制药用治疗流感的药物，偷换了抑制新冠病毒的药物。
华大基因CEO尹烨提醒公众选择新冠仿制药需谨慎
据其文章介绍，华大质谱团队的小伙伴们对辉瑞新冠口服药Paxlovid（利托那韦和奈玛特韦组成的复合药）的仿制药做了一次检测。
两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir（奈玛特韦）
文中所示，“尹哥拿到了如下的结果报告（该结果仅针对此次分析的样本负责，并不代表其他样本）。图1说明，药物中含有Ritonavir （利托那韦），这是对的。但是另一种成分检测却出了意外，如图2，未检出Nirmatrelvir （奈玛特韦），经验证后发现该成分实际为Oseltamivir（奥司他韦，原研为罗氏研发，又称为达菲，一种抗流感药物，虽然也有报道说达菲也有一定作用，但在当前的情况下，这就是谋财害命）”
结论显示，两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir （奈玛特韦）。
Paxlovid说明书
南都记者注意到，Paxlovid说明书中明确了上述药物的药理作用。
奈玛特韦是一种 SARS-CoV-2主要蛋白酶 Mpro（也称为3C-样蛋白酶，3CLpro）的拟肽类抑制剂，抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法处理多蛋白前体，从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度。
微博博主“凯喜博士DrCash”的检测情况
除此以外，微博博主“凯喜博士DrCash”也于近日称，“检测数据更新，第40-45个绿色盒子Primovir （印度仿制辉瑞Paxlovid），一共6个样本，其标记为奈玛特韦的药片，全都不含有奈玛特韦。其中5个样本是代之以奥司他韦，有一个竟然是代之以利托那韦（经过再次检测确认）。”
上述博主再次强调，“手里有绿色版本的网友，个人建议考虑退货，别测了，要消耗样品，还得支付检测费。给我2-3天时间，我们用辉瑞的Paxlovid作为参照，对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测，以获得相对含量。纯品还没到，还需时日。”
“凯喜博士DrCash”还对其他包装的仿制药进行检测，检测结果显示，检测了2个蓝白包装的印度版Paxista（属于仿制辉瑞Paxlovid）可以确认，它们都含有奈玛特韦。至今一共7个，都含有奈玛特韦。
原研药炒至上万 仿制药价格波动
在采访中，多位代购提到，在一些渠道中，Paxlovid原研药依然被炒至价格上万，而随着仿制药造假风波之后，“绿盒”的印度仿制药价格有所下滑。
蓝色包装的Paxista
1月4日，南都记者以购药者身份咨询了近十位代购，从采访情况来看，多位代购第一时间发出了药品图片以及价格的情况，但仅仅极个别的代购问到患者多久出现症状，在服用时应该注意哪些事项。
根据调查，目前市面上流通的除了Paxlovid原研药以外，还有部分来自印度、柬埔寨、老挝等地的各类仿制药。其中，最为畅销的则为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista，也为大众所简称为“绿盒”与“蓝盒”版本。
“蓝盒”新冠仿制药
一位代购提供了“蓝盒”的详细资料，图片所示，这款药物由美国辉瑞制药授权印度海德龙子公司阿斯塔Azista生产。在用法用量上，2粒奈玛特韦片150mg+1粒利托那韦片100mg同时服用，每天两次，连续服用5天。
在采访中，有代购提到，“国内的绿盒有比较多的假货，现在被曝光出来了，大家都转而购买蓝盒，所以蓝盒的价格更贵些。”
绿色包装的仿制药
“现在绿色包装的仿制药为2800元/盒，蓝色包装的则为3800元/盒。随时都可以通过顺丰发货。”上述人士表示。
不过，相对于业内人士通过成分检测来辨别真伪。多位代购则分享了两种不同的验证方法。有代购建议记者可以通过查阅药物的从印度直邮回来的单号来辨别。也有代购提到，产品的包装会有细微的差别。“目前市场上的绿盒药假货比较多。不过仔细对比依然可以发现差别，比如真货往往是正面Primovir 两个i上都是圆点，片剂10s 中的s主要为小写，正面 Astrica的 i为方点。”
不过，是否可以通过外包装、生产日期等情况来判断真伪，多位业内人士表示并不确定。
南都记者注意到，即便是绿盒包装的印度仿制药，依然有着多个包装盒以及不同的生产批次，而也有多位专业人士表示，尚且无法辨别哪些版本含有有效成分，哪些版本没有含有。
1月4日，记者多次致电绿盒包装上所留的公司中国区办公电话予以求证，但其电话处于关机状态。
楼主: z3f
发表于 2023-1-5 12:24
