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美肝会B-Clear IIb期bepirovirsen阳性数据同时发表新英格兰医学杂 [复制链接]

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发表于 2022-11-9 00:15 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2022-11-9 00:18 编辑

https://www.gsk.com/en-gb/media/ ... ar-phase-iib-trial/

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发表于 2022-11-9 05:04 |只看该作者
本帖最后由 tim889 于 2022-11-8 15:28 编辑

GSK 836 2b期数据发表于 NEJM的论文:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210027

解读一下,和之前预计的一样。大约10%持续响应者,随访24周HBsAg和HBV DNA低于检测下限没有反弹。基线低HBsAg (阈值定为<3000IU)会有更高相应率。 HBeAg阳性的一般基线HBsAg也会更高,效果相应就会差。

安全方面:观察到少部分人群(总共4例)有一些严重副反应:
Serious adverse events were reported in 6 participants (3%) receiving NA therapy and 11 (5%) not receiving NA therapy; 1 serious adverse event in participants receiving NA therapy and 3 in those not receiving NA therapy were considered by the investigator to be related to bepirovirsen treatment (Table 3 and Tables S19 and S20).

我从附表中总结了一下由治疗引起的严重副作用为:Systemic inflammatory response syndrome,Hepatitis B,  Hepatic function abnormal, Cryoglobulinemia。各一例。遗憾的是文章没有讨论具体严重到多严重。因为这些症状都可以有轻有重。重的可以进到ICU。

接下来的临床设计方案,可能是联合治疗,或选择优势人群单药治疗。

机理方面,提示GSK836激活了先天免疫系统(通过toll-like receptor)此机理可能有别于RNAi.

另外观察到受试人群的年龄都在40-50岁左右,多为免疫激活期。免疫耐受的估计效果更差(当然我也不会奢求什么functional cure)。





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发表于 2022-11-9 05:59 |只看该作者
tim889 发表于 2022-11-9 05:04
GSK 836 2b期数据发表于 NEJM的论文:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210027

感谢解读,有空打印下来仔细看看

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发表于 2022-11-9 06:03 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-11-9 06:10 编辑

转阴率怎么有两个说法:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1737410520909748216&amp;wfr=spider&for=pc&searchword=Bepirovirsen%20in%20Chronic%20Hepatitis%20B%20Infection

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发表于 2022-11-9 06:17 |只看该作者
感觉gsk比vir强效

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发表于 2022-11-9 06:20 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-11-9 06:22 编辑

HBeAg阳性的一般基线HBsAg也会更高,我以前就是大三阳,hbsag很高,后来进入活动期,肝功能不正常,不得不抗病毒,拉米不太强效,但也能降hbsag,后来替诺上市,就改替诺,hbsag就下降很快。我当时感觉到替诺确实很强效,耐药几乎为零,这也是一个表现

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发表于 2022-11-9 06:21 |只看该作者
newchinabok 发表于 2022-11-8 14:03
转阴率怎么有两个说法:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1737410520909748216&amp;wfr=spider&for=pc&searchwo ...

一个是治疗结束时的转阴率(中期数据) 一个是随访24周之后的 (NEJM是后者)

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发表于 2022-11-9 06:23 |只看该作者
tim889 发表于 2022-11-9 06:21
一个是治疗结束时的转阴率(中期数据) 一个是随访24周之后的 (NEJM是后者) ...

明白了

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发表于 2022-11-9 06:23 |只看该作者
本帖最后由 tim889 于 2022-11-8 14:24 编辑
newchinabok 发表于 2022-11-8 14:17
感觉gsk比vir强效

不用感觉了。毫无疑问。

我之前在分析JNJ的时候讲过了,报降低log多少的是因为不敢报转阴率。
所以B-together应该效果好于vir2218+干扰素。当然也取决于干扰素使用的时间长短

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发表于 2022-11-9 06:25 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2022-11-9 06:37 编辑
tim889 发表于 2022-11-9 06:23
不用感觉了。毫无疑问。

我之前在分析JNJ的时候讲过了,报降低log多少的是因为不敢报转阴率。

hbv,难治,基线低HBsAg (阈值定为<3000IU)会有更高相应率,单药数据也可以了,走联合之路
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