重磅！GSK836 phase IIb期临床结果公布，单药总体治愈率30%！

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B-Clear IIb期试验的中期分析显示，GSK836有抑制乙肝表面抗原和病毒的潜力，从而实现功能性治疗。预计将于2023年上半年开始对GSK836进行III期临床试验，将其作为单一疗法进行评估。探索潜在的联合治疗方法，进一步减轻慢性乙型肝炎的全球负担

葛兰素史克股份有限公司今天宣布了B-Clear IIb期试验的有希望的中期结果，该试验表明，在慢性乙型肝炎（CHB）患者中，治疗24周后，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）DNA的水平降低了，这是一种针对乙型肝炎的研究性反义寡核苷酸疗法。


葛兰素史克发展高级副总裁克里斯·科西科（ChrisCorsico）表示：“慢性乙型肝炎影响近3亿人，每年约有90万患者死于其相关并发症。[1][2]这些令人鼓舞的数据支持贝匹罗维森的进一步研究，无论是单药治疗还是联合治疗，都是慢性乙型肝炎患者潜在的变革性新治疗选择。”


葛兰素史克还在以下试验中探索GSK836与其他治疗方法的联合应用。联合治疗可以提高更多患者的功能治愈率，从而进一步减轻慢性乙型肝炎的全球疾病负担。试验包括：GSK836序贯联合聚乙二醇干扰素（PegIFN）治疗的IIb期试验；GSK836联合葛兰素史克慢性乙型肝炎靶向免疫治疗的II期试验

B-Clear IIb期研究正在调查在研究开始时，在稳定的NA治疗或不进行NA治疗的CHB患者中，贝比洛韦治疗12周或24周的疗效和安全性。主要终点是HBsAg水平低于定量下限（LLOQ）的患者比例，以及在贝比洛韦治疗结束后，HBV DNA水平低于LLOQ持续24周而无需救援药物的患者比例。


该研究包括两个平行队列，一个队列用于接受NA治疗的患者，另一个队列用于未接受NA治疗的患者。将每个组的患者随机分为每个队列中的4个治疗组中的1个，在第4天和第11天每周进行有或无负荷剂量（LD）的治疗：

GSK836 300 mg，LD治疗24周；

GSK836 300 mg，LD治疗12周，然后150 mg，治疗12周；

GSK836 300 mg，LD治疗12周，然后安慰剂治疗12周；

安慰剂加LD 12周，然后GSK836 300 mg不加LD 12周。


在这两个队列中，在治疗结束时观察到病毒学反应：



对于接受过核苷类药物治疗的患者（n=227例），在治疗结束时，使用300 mg gsk836治疗24周后，28%的患者的HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ（低于检测下限）。

对于未服用过核苷类药物治疗的患者（n=230例），在治疗结束时，24周300 mg gsk836治疗后，29%的患者的HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ（低于检测下限）。

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有新药研发和临床试验，就是好消息；
未来可使用的药物又多了选择；
特效药与否？
让子弹在飞一会儿......

乙肝人1949

假装十分期待，假装自己真的相信了，哈哈哈。你相信了吗？哈哈哈。

乙肝人1949

17年，18年，，，2022年，，，哈哈哈，你能等几年，你年龄几何？哈哈哈

油腻大叔

狼来了不知道有多少次了

newchinabok

油腻大叔 发表于 2022-6-27 09:21
狼来了不知道有多少次了

油焖大叔，你老人家吃三个大饼吃饱了，你说第一个大饼没用

乙肝人1949

反正都是闹着玩的。主要是上市公司要出季报。刚好需要文章。吹吹。

乙肝人1949

振精，重磅，出大事了。。。。。。。。哈哈哈

lizyong22

如果方向只能是功能性治愈，就不要白费力气了

zdwu

lizyong22 发表于 2022-6-27 16:27
如果方向只能是功能性治愈，就不要白费力气了

就是临床治愈（功能性治愈）呀！，彻底治愈早着呢，要等艾滋被攻克以后。