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标题: 重磅！GSK836 phase IIb期临床结果公布，单药总体治愈率30%！ [打印本页]

作者: sir 时间: 2022-6-25 22:29 标题: 重磅！GSK836 phase IIb期临床结果公布，单药总体治愈率30%！

B-Clear IIb期试验的中期分析显示，GSK836有抑制乙肝表面抗原和病毒的潜力，从而实现功能性治疗。预计将于2023年上半年开始对GSK836进行III期临床试验，将其作为单一疗法进行评估。探索潜在的联合治疗方法，进一步减轻慢性乙型肝炎的全球负担

葛兰素史克股份有限公司今天宣布了B-Clear IIb期试验的有希望的中期结果，该试验表明，在慢性乙型肝炎（CHB）患者中，治疗24周后，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）DNA的水平降低了，这是一种针对乙型肝炎的研究性反义寡核苷酸疗法。

葛兰素史克发展高级副总裁克里斯·科西科（ChrisCorsico）表示：“慢性乙型肝炎影响近3亿人，每年约有90万患者死于其相关并发症。[1][2]这些令人鼓舞的数据支持贝匹罗维森的进一步研究，无论是单药治疗还是联合治疗，都是慢性乙型肝炎患者潜在的变革性新治疗选择。”

葛兰素史克还在以下试验中探索GSK836与其他治疗方法的联合应用。联合治疗可以提高更多患者的功能治愈率，从而进一步减轻慢性乙型肝炎的全球疾病负担。试验包括：GSK836序贯联合聚乙二醇干扰素（PegIFN）治疗的IIb期试验；GSK836联合葛兰素史克慢性乙型肝炎靶向免疫治疗的II期试验

B-Clear IIb期研究正在调查在研究开始时，在稳定的NA治疗或不进行NA治疗的CHB患者中，贝比洛韦治疗12周或24周的疗效和安全性。主要终点是HBsAg水平低于定量下限（LLOQ）的患者比例，以及在贝比洛韦治疗结束后，HBV DNA水平低于LLOQ持续24周而无需救援药物的患者比例。

该研究包括两个平行队列，一个队列用于接受NA治疗的患者，另一个队列用于未接受NA治疗的患者。将每个组的患者随机分为每个队列中的4个治疗组中的1个，在第4天和第11天每周进行有或无负荷剂量（LD）的治疗：

GSK836 300 mg，LD治疗24周；

GSK836 300 mg，LD治疗12周，然后150 mg，治疗12周；

GSK836 300 mg，LD治疗12周，然后安慰剂治疗12周；

安慰剂加LD 12周，然后GSK836 300 mg不加LD 12周。

在这两个队列中，在治疗结束时观察到病毒学反应：

对于接受过核苷类药物治疗的患者（n=227例），在治疗结束时，使用300 mg gsk836治疗24周后，28%的患者的HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ（低于检测下限）。

对于未服用过核苷类药物治疗的患者（n=230例），在治疗结束时，24周300 mg gsk836治疗后，29%的患者的HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ（低于检测下限）。

作者: z3f 时间: 2022-6-25 23:14

有新药研发和临床试验，就是好消息；
未来可使用的药物又多了选择；
特效药与否？
让子弹在飞一会儿......

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-6-26 06:31

假装十分期待，假装自己真的相信了，哈哈哈。你相信了吗？哈哈哈。

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-6-26 06:32

17年，18年，，，2022年，，，哈哈哈，你能等几年，你年龄几何？哈哈哈

作者: 油腻大叔 时间: 2022-6-27 09:21

狼来了不知道有多少次了

作者: newchinabok 时间: 2022-6-27 09:48

本帖最后由 newchinabok 于 2022-6-27 09:49 编辑

油腻大叔发表于 2022-6-27 09:21
狼来了不知道有多少次了

油焖大叔，你老人家吃三个大饼吃饱了，你说第一个大饼没用

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-6-27 12:06

反正都是闹着玩的。主要是上市公司要出季报。刚好需要文章。吹吹。

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-6-27 12:08

振精，重磅，出大事了。。。。。。。。哈哈哈

作者: lizyong22 时间: 2022-6-27 16:27

如果方向只能是功能性治愈，就不要白费力气了

作者: zdwu 时间: 2022-6-27 17:33

lizyong22 发表于 2022-6-27 16:27
如果方向只能是功能性治愈，就不要白费力气了

就是临床治愈（功能性治愈）呀！，彻底治愈早着呢，要等艾滋被攻克以后。

作者: newchinabok 时间: 2022-6-27 18:57

史克还在以下试验中探索GSK836与其他治疗方法的联合应用。联合治疗可以提高更多患者的功能治愈率，从而进一步减轻慢性乙型肝炎的全球疾病负担。试验包括：GSK836序贯联合聚乙二醇干扰素（PegIFN）治疗的IIb期试验；GSK836联合葛兰素史克慢性乙型肝炎靶向免疫治疗的II期试验

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-6-28 07:40

想去厕所拉粑粑了

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-6-28 07:41

好消息太多，消化困难，耍窜稀了

作者: 油腻大叔 时间: 2022-6-28 09:02

回复 newchinabok 的帖子

不能上市就不要画饼，从来没有吃饱过，哪来的第一个饼，只有画的饼

作者: newchinabok 时间: 2022-6-29 02:39

本帖最后由 newchinabok 于 2022-6-29 07:12 编辑

乙肝人1949 发表于 2022-6-28 07:40
想去厕所拉粑粑了

现在你就应该多拉，油焖大叔就应该多吃，哈哈。一个上面干活，一个下面干活，好好配合呀，，呵呵，总是那么精彩。饿了就吃，饱了就拉，天经地义，皇帝来了都不犯法

作者: 油腻大叔 时间: 2022-6-29 09:12

本帖最后由油腻大叔于 2022-6-29 09:13 编辑

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又扯上我干嘛？好像是你研发的药一样，容不得别人怀疑。

作者: 油腻大叔 时间: 2022-6-29 09:24

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拿事实打我的脸，不要一天到晚阴阳怪气。

作者: newchinabok 时间: 2022-7-2 20:16

本帖最后由 newchinabok 于 2022-7-2 20:34 编辑

油腻大叔发表于 2022-6-29 09:24
回复 newchinabok 的帖子

拿事实打我的脸，不要一天到晚阴阳怪气。

医药公司研发新药成功，失败关你毛事，又没和你签合同，你是自做多情。说三道四，指手画脚只能说你自恋，别人新药为你必须个个要成功，满足你个人要求，你是谁呀，美国总统。别人哪个通知你狼来了，鬼要你信。

作者: 油腻大叔 时间: 2022-7-4 09:05

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我信不信关你啥事？医药公司研发新药有规定不用怀疑吗？你评论阴阳怪气，只能说明你的心里有问题

作者: ZXZ320 时间: 2022-7-6 12:07

问题是有新的办法但不能出来否则药厂医生就·没钱赚了！

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