重磅！GSK836 phase IIb期临床结果公布，单药总体治愈率30%！

sir

B-Clear IIb期试验的中期分析显示，GSK836有抑制乙肝表面抗原和病毒的潜力，从而实现功能性治疗。预计将于2023年上半年开始对GSK836进行III期临床试验，将其作为单一疗法进行评估。探索潜在的联合治疗方法，进一步减轻慢性乙型肝炎的全球负担


葛兰素史克股份有限公司今天宣布了B-Clear IIb期试验的有希望的中期结果，该试验表明，在慢性乙型肝炎（CHB）患者中，治疗24周后，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）DNA的水平降低了，这是一种针对乙型肝炎的研究性反义寡核苷酸疗法。




葛兰素史克发展高级副总裁克里斯·科西科（ChrisCorsico）表示：“慢性乙型肝炎影响近3亿人，每年约有90万患者死于其相关并发症。[1][2]这些令人鼓舞的数据支持贝匹罗维森的进一步研究，无论是单药治疗还是联合治疗，都是慢性乙型肝炎患者潜在的变革性新治疗选择。”




葛兰素史克还在以下试验中探索GSK836与其他治疗方法的联合应用。联合治疗可以提高更多患者的功能治愈率，从而进一步减轻慢性乙型肝炎的全球疾病负担。试验包括：GSK836序贯联合聚乙二醇干扰素（PegIFN）治疗的IIb期试验；GSK836联合葛兰素史克慢性乙型肝炎靶向免疫治疗的II期试验


B-Clear IIb期研究正在调查在研究开始时，在稳定的NA治疗或不进行NA治疗的CHB患者中，贝比洛韦治疗12周或24周的疗效和安全性。主要终点是HBsAg水平低于定量下限（LLOQ）的患者比例，以及在贝比洛韦治疗结束后，HBV DNA水平低于LLOQ持续24周而无需救援药物的患者比例。




该研究包括两个平行队列，一个队列用于接受NA治疗的患者，另一个队列用于未接受NA治疗的患者。将每个组的患者随机分为每个队列中的4个治疗组中的1个，在第4天和第11天每周进行有或无负荷剂量（LD）的治疗：


GSK836 300 mg，LD治疗24周；


GSK836 300 mg，LD治疗12周，然后150 mg，治疗12周；


GSK836 300 mg，LD治疗12周，然后安慰剂治疗12周；


安慰剂加LD 12周，然后GSK836 300 mg不加LD 12周。




在这两个队列中，在治疗结束时观察到病毒学反应：






对于接受过核苷类药物治疗的患者（n=227例），在治疗结束时，使用300 mg gsk836治疗24周后，28%的患者的HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ（低于检测下限）。


对于未服用过核苷类药物治疗的患者（n=230例），在治疗结束时，24周300 mg gsk836治疗后，29%的患者的HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ（低于检测下限）。

windu

这个结果非常厉害了

tim889

看arm 3 的意思应该是还是会停药反弹

aiyayao

回复 tim889 的帖子

主要能低于LLOQ，反弹都不是事，这药两年内上市没问题

aiyayao

300mg 如果持续治疗到48周，配合NA治疗优化个性化方案，应该可以追求百分50的功能性治愈

cxr2021

激动，重点是 24周 30治愈率，最最最重要的是单药实现临床治愈，只要有1 后面就会有好多！！！  有点睡不着了。 快点来吧

乙肝人1949

1，这个药老早都试验了，具体试验时间，百度一下。2，他基本上每个季度都有好消息。你看一下，上市公司季报是不是又要发布了。散播一部狗粮？3，ARc52o当年效果吹牛B比这个牛多了。4，想太多，太认真，你就输了

newchinabok

乙肝人1949 发表于 2022-6-26 06:37
1，这个药老早都试验了，具体试验时间，百度一下。2，他基本上每个季度都有好消息。你看一下，上市公司季报 ...

你的发言总是很精彩，哈哈

newchinabok

预计将于2023年上半年开始对GSK836进行III期临床试验，不好不会进三期

sky8989

newchinabok 发表于 2022-6-26 08:30
预计将于2023年上半年开始对GSK836进行III期临床试验，不好不会进三期

去年在中国申请了突破性疗法，真这么好，可以边三期边上市