GST-HG141已获临床试验默示许可

齐欢畅

GST-HG141已获临床试验默示许可
2期临床试验单负责人（PI）将由吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授继续担任，回顾GST-HG141临床前和临床开发进程，1a期研究评估了GST-HG141的耐受性和药代动力学。结果表明，对中国健康志愿者使用GST-HG141的这项1a期研究各剂量组中，研究药物表现出良好安全性和可耐受性，血药浓度达到预期目标。
目前，1b期已经完成所有给药，等待该研究出现临床总结报告，并将在2022年的亚太肝脏年会上发表部分试验数据和结论！GST-HG141是广生堂药业在研的1类创新药，其体内外抗病毒特征试验数据已于2021年第30届亚太肝脏年会（APASL2021）上发表，临床前研究表明，GST-HG141具有良好的体内和体外抗病毒活性，并在啮齿动物中表现出良好耐受性，这一临床前研究结论也支持GST-HG141快速推进到人体第1期临床试验中。

newchinabok

齐欢畅 发表于 2022-2-27 19:24
GST-HG141已获临床试验默示许可
2期临床试验单负责人（PI）将由吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授 ...