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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English GST-HG141已获临床试验默示许可
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GST-HG141已获临床试验默示许可 [复制链接]

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发表于 2022-2-27 19:24 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
GST-HG141已获临床试验默示许可
2期临床试验单负责人(PI)将由吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授继续担任,回顾GST-HG141临床前和临床开发进程,1a期研究评估了GST-HG141的耐受性和药代动力学。结果表明,对中国健康志愿者使用GST-HG141的这项1a期研究各剂量组中,研究药物表现出良好安全性和可耐受性,血药浓度达到预期目标。
目前,1b期已经完成所有给药,等待该研究出现临床总结报告,并将在2022年的亚太肝脏年会上发表部分试验数据和结论!GST-HG141是广生堂药业在研的1类创新药,其体内外抗病毒特征试验数据已于2021年第30届亚太肝脏年会(APASL2021)上发表,临床前研究表明,GST-HG141具有良好的体内和体外抗病毒活性,并在啮齿动物中表现出良好耐受性,这一临床前研究结论也支持GST-HG141快速推进到人体第1期临床试验中。

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发表于 2022-2-28 20:00 |只看该作者
齐欢畅 发表于 2022-2-27 19:24
GST-HG141已获临床试验默示许可
2期临床试验单负责人(PI)将由吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授 ...

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