gsk836临床试验hbsag基线水平

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第一个图表，第12行

齐欢畅

接受 300 mg 治疗的未经治患者有6/12名在第 29 天的 HBsAg 降低 ≥1.0 log10 IU/ml（另外一名患者有 0.98 log10 转化降低）。这 6 名患者中有 3 名患者的 log10 降低≥3.0，2 名患者 HBsAg 阴转。从第 29 天到第 57 天，1名患者经历暂时性的 HBsAg 阴转，在第 85 天检测到可测量的水平（0.14 IU/ml），但在第2名患者中持续时间更长（从第 23 天维持到第 126 天，在第 140 天具有可测量的水平（0.14 IU/ml））。

接受 300mg 给药的 4 名病毒抑制患者中有 3 名在第 29 天的 HBsAg 降低≥3.0 log10；在这三名患者中，1名在第 29 天、另1名在第 36 天达到低于 LLOQ 的 HBsAg 水平，而第3名患者的 HBsAg 水平未达到低于 LLOQ。与未经治患者相似，一名患者在第 23 天至第 57 天出现一过性 HBsAg 阴转，在第 85 天检测到可测量水平（0.14 IU/ml），但第2名患者经历了从第 36 天到第 113 天（含）更长时间的 HBsAg 阴转，在第 211 天检测到可测量的水平（0.12 IU/ml；在研究结束时保持 HBsAg 水平比基线低 3.59 log10 IU/ml）。第 4 名患者的 HBsAg 没有下降。

齐欢畅

在接受 150mg 和 300mg Bepirovirsen 治疗的未经治患者中分别有 1/6 名、5/12 名患者观察到抗 HBs 抗体瞬时治疗后阳性（定性测试，cut-off ≥ 11.5 mIU/ml），接受300mg Bepirovirsen 治疗病毒抑制患者有1/5名。接受 150mg 治疗的初治患者在第 22 天呈阳性，第 29 天阳性与否不确定。接受 300mg 治疗的 6 名患者在第 29 天均呈阳性；在第 57 天，4名未经治患者和1名病毒抑制患者分别为阳性和不确定。2名未经治患者和1名病毒抑制患者在第 29 天 HBsAg 减少≥3.0 log10 IU/ml 时出现短暂的抗 HBs 抗体阳性。

齐欢畅

研究认为该研究的局限性包括患者人数较少和 Bepirovirsen 治疗持续时间短，这排除了Bepirovirsen 是否可以实现功能性治愈的结论。尽管 150mg 剂量并未导致 HBsAg 出现统计学上的显著降低，但作为巩固方案的一部分仍值得考虑。此外，免疫学研究对于评估与 HBsAg 降低相关的 ALT 升高所指示的免疫恢复假设很重要。由于没有进行肝脏活检，该研究没有提供对肝脏组织学影响的数据。

总的来说，研究认为 Bepirovirsen 在慢乙肝患者中的安全性和耐受性是可接受的。在应答最强烈的患者中，HBsAg 应答迅速且在治疗结束后持续；然而，应答的持久性是可变的。鉴于 HBsAg 阴转是目前可用治疗方法中的罕见事件 ，Bepirovirsen 治疗仅 4 周后 HBsAg 应答迅速且持续时间延长，支持在更多患者中进一步探索该给药方案和治疗持续时间，以确定功能性治愈是否可能。

齐欢畅

听说836又增加了一个临床实验，一个临床默示许可，具体还不知道实验的目标和入组要求

齐欢畅

序号        登记号        试验状态        药物名称        适应症        试验通俗题目
1        CTR20212505        进行中 尚未招募        GSK3228836 注射液        慢性乙型肝炎        在既往GSK3228836研究受试者中评价持续病毒学应答持久性的长期随访研究（B-Sure）
2        CTR20210891        进行中 招募完成        GSK3228836 注射液        慢性乙型肝炎        GSK3228836和聚乙二醇干扰素序贯治疗慢性乙型肝炎受试者的IIb期研究(B-Together)
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齐欢畅

登记号        CTR20212505        试验状态        进行中
申请人联系人        季惠锋        首次公示信息日期        2021-10-29
申请人名称        GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司
公示的试验信息

乙肝人1949

我给生活比T个叶

爱上静

我hbsag1400小三，目前Na，派打过2轮，希望Gsk836能成功，顺便在请教个问题，如何稳定访问论坛，我经常无法访问，谢谢。