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标题: gsk836临床试验hbsag基线水平 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2022-2-27 15:43 标题: gsk836临床试验hbsag基线水平

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作者: newchinabok 时间: 2022-2-27 15:44

第一个图表，第12行

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-27 17:19

接受 300 mg 治疗的未经治患者有6/12名在第 29 天的 HBsAg 降低 ≥1.0 log10 IU/ml（另外一名患者有 0.98 log10 转化降低）。这 6 名患者中有 3 名患者的 log10 降低≥3.0，2 名患者 HBsAg 阴转。从第 29 天到第 57 天，1名患者经历暂时性的 HBsAg 阴转，在第 85 天检测到可测量的水平（0.14 IU/ml），但在第2名患者中持续时间更长（从第 23 天维持到第 126 天，在第 140 天具有可测量的水平（0.14 IU/ml））。

接受 300mg 给药的 4 名病毒抑制患者中有 3 名在第 29 天的 HBsAg 降低≥3.0 log10；在这三名患者中，1名在第 29 天、另1名在第 36 天达到低于 LLOQ 的 HBsAg 水平，而第3名患者的 HBsAg 水平未达到低于 LLOQ。与未经治患者相似，一名患者在第 23 天至第 57 天出现一过性 HBsAg 阴转，在第 85 天检测到可测量水平（0.14 IU/ml），但第2名患者经历了从第 36 天到第 113 天（含）更长时间的 HBsAg 阴转，在第 211 天检测到可测量的水平（0.12 IU/ml；在研究结束时保持 HBsAg 水平比基线低 3.59 log10 IU/ml）。第 4 名患者的 HBsAg 没有下降。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-27 17:20

在接受 150mg 和 300mg Bepirovirsen 治疗的未经治患者中分别有 1/6 名、5/12 名患者观察到抗 HBs 抗体瞬时治疗后阳性（定性测试，cut-off ≥ 11.5 mIU/ml），接受300mg Bepirovirsen 治疗病毒抑制患者有1/5名。接受 150mg 治疗的初治患者在第 22 天呈阳性，第 29 天阳性与否不确定。接受 300mg 治疗的 6 名患者在第 29 天均呈阳性；在第 57 天，4名未经治患者和1名病毒抑制患者分别为阳性和不确定。2名未经治患者和1名病毒抑制患者在第 29 天 HBsAg 减少≥3.0 log10 IU/ml 时出现短暂的抗 HBs 抗体阳性。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-27 17:21

研究认为该研究的局限性包括患者人数较少和 Bepirovirsen 治疗持续时间短，这排除了Bepirovirsen 是否可以实现功能性治愈的结论。尽管 150mg 剂量并未导致 HBsAg 出现统计学上的显著降低，但作为巩固方案的一部分仍值得考虑。此外，免疫学研究对于评估与 HBsAg 降低相关的 ALT 升高所指示的免疫恢复假设很重要。由于没有进行肝脏活检，该研究没有提供对肝脏组织学影响的数据。

总的来说，研究认为 Bepirovirsen 在慢乙肝患者中的安全性和耐受性是可接受的。在应答最强烈的患者中，HBsAg 应答迅速且在治疗结束后持续；然而，应答的持久性是可变的。鉴于 HBsAg 阴转是目前可用治疗方法中的罕见事件，Bepirovirsen 治疗仅 4 周后 HBsAg 应答迅速且持续时间延长，支持在更多患者中进一步探索该给药方案和治疗持续时间，以确定功能性治愈是否可能。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-27 17:46

听说836又增加了一个临床实验，一个临床默示许可，具体还不知道实验的目标和入组要求

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-27 17:50

序号登记号试验状态药物名称适应症试验通俗题目
1 CTR20212505 进行中尚未招募 GSK3228836 注射液慢性乙型肝炎在既往GSK3228836研究受试者中评价持续病毒学应答持久性的长期随访研究（B-Sure）
2 CTR20210891 进行中招募完成 GSK3228836 注射液慢性乙型肝炎 GSK3228836和聚乙二醇干扰素序贯治疗慢性乙型肝炎受试者的IIb期研究(B-Together)
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作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-27 17:51

登记号 CTR20212505 试验状态进行中
申请人联系人季惠锋首次公示信息日期 2021-10-29
申请人名称 GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司
公示的试验信息

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-2-27 18:20

我给生活比T个叶

作者: 爱上静 时间: 2022-2-28 16:08

本帖最后由爱上静于 2022-2-28 16:09 编辑

我hbsag1400小三，目前Na，派打过2轮，希望Gsk836能成功，顺便在请教个问题，如何稳定访问论坛，我经常无法访问，谢谢。

作者: newchinabok 时间: 2022-2-28 18:30

爱上静发表于 2022-2-28 16:08
我hbsag1400小三，目前Na，派打过2轮，希望Gsk836能成功，顺便在请教个问题，如何稳定访问论坛，我经常无法 ...

为什么两轮都不得不停针？是降不下来吗？能说说吗

作者: newchinabok 时间: 2022-2-28 20:45

本帖最后由 newchinabok 于 2022-2-28 20:50 编辑

看了爱上静的两轮的干挠素治疗经历，开始时hbsag8000多十年来，干挠素，核苷治疗下来，hbsag也降下来了，虽然干挠素对你不友好，还是降下来了，就算干挠素暂时不能治愈，过几年新药上来，希望很大的。有机会用用派格宾吧，干挠素2b是人体天然干挠素一致，派还是后天创造的型号

作者: newchinabok 时间: 2022-2-28 20:49

本帖最后由 newchinabok 于 2022-2-28 20:52 编辑

爱上静的经历对很多高表抗的很好的借鉴作用，你不去努力，hbsag哪里能降的下来，hbsag太高，新药就算上市也够不着，就好比人落水，在湖中央，只有拼命往岸边游，在岸边，新药上市，也好上岸些

作者: newchinabok 时间: 2022-2-28 21:09

一生多试，干挠素，核苷，慢慢也从hbsag8000降下来了

作者: pppq123 时间: 2022-3-1 21:43

太失望了。居然复阳。GSK836也不是终点。
看样子只能知网VIR的那两个药了。

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-3-2 14:10

我同意。

作者: 爱上静 时间: 2022-3-9 16:42

回复 newchinabok 的帖子

你先教我下怎么稳定的上这个网站，我老是上不来，有什么办法吗？

作者: newchinabok 时间: 2022-3-9 19:17

本帖最后由 newchinabok 于 2022-3-9 19:18 编辑

爱上静发表于 2022-3-9 16:42
回复 newchinabok 的帖子

你先教我下怎么稳定的上这个网站，我老是上不来，有什么办法吗？ ...

我看了你以前打干挠素经历，非常不正确，，可能是以前干挠素治疗理念不成熟，你学习学习现在的打法，现在研究，很成熟了。我家中WIFI也上不了论坛，在企业里的WIFI可以上，麦当劳，肯德基，可以上。可能是企业网强大些，家庭WIFI我根本上不了。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-3-13 18:42

pppq123 发表于 2022-3-1 21:43
太失望了。居然复阳。GSK836也不是终点。
看样子只能知网VIR的那两个药了。
...

理论上来说，cccdna没有耗尽，就可能复阳，所以不要指望某个药物是神药，但也不要沮丧，因为，联合治疗，还是很有希望的，客观对待，保持好心态，但不要想着一个药可以搞定所有。

作者: pppq123 时间: 2022-3-13 21:58

回复齐欢畅的帖子

看到欢畅心里就欢畅。

作者: newchinabok 时间: 2022-3-14 20:43

pppq123 发表于 2022-3-13 21:58
回复齐欢畅的帖子

看到欢畅心里就欢畅。

那是必须的

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-3-14 22:52

你们说的，我都同意

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