全球乙肝新药进展（更新至2021年10月）

齐欢畅

全球乙肝新药进展（更新至2021年10月）https://view.inews.qq.com/a/20211031A021RY00
编者按：为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合Hepatitis B Foundation网站最新表单的乙肝新药更新以及查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料做了系统地整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
本期表单更新有：衣壳抑制剂ZM-H1505R进入临床Ib期研究；新增处于临床前研究阶段的胞嘧啶碱基编辑器(CBE)；衣壳抑制剂ABI-H0731 + ATI-2173 + TDF将开展临床IIa期研究；反义寡核苷酸GSK3228836 + PEG IFNα处于临床IIb期研究阶段。新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

齐欢畅

GSK3228836+PEG IFNα
GSK3228836(Bepirovirsen)是GSK公司正在开发用于慢乙肝治疗的一种反义寡核苷酸(ASO)药物，该药物前不久因获得我国CDE拟突破性疗法认定而备受关注。
近日，Nature Medicine 上发表了该药在慢乙肝患者中进行的一项II期临床试验的完整结果。该II期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验，旨在评估该药在初治慢乙肝患者和NA经治慢乙肝患者中的疗效和安全性。
结果显示对于初治患者：300 mg组HBsAg平均下降1.56log10IU/mL，有6例(50%)获得HBsAg下降 ≥ 1.0 log10IU/mL，其中3例下降 ≥ 3.0 log10IU/mL，2例获得HBsAg清除。对于经治患者：HBsAg平均下降1.99 log10IU/mL，4例完成300 mg治疗的患者中有3例HBsAg下降 ≥ 3.0 log10IU/mL，其中2例获得HBsAg清除。
目前该药物已申请在慢乙肝受试者中开展GSK3228836和PEG IFNα序贯治疗的多中心、随机、开放性、IIb期临床研究(B-Together，NCT04676724)，评估其疗效和安全性。

newchinabok

齐欢畅 发表于 2021-11-7 18:00
GSK3228836+PEG IFNα
GSK3228836(Bepirovirsen)是GSK公司正在开发用于慢乙肝治疗的一种反义寡核苷酸(ASO) ...

反义药物你用不起

齐欢畅

newchinabok 发表于 2021-11-7 19:45
反义药物你用不起

一套房子够吗？

newchinabok

齐欢畅 发表于 2021-11-7 19:51
一套房子够吗？

上海的一套房子都不够，Nusinersen则是反义寡核苷酸药物中的明星产品，作为罕见病用药，Nusinersen的价格惊人，一剂药价格约12.5万美元，治乙肝，总要打几针吧

齐欢畅

总有降价的，如果想来中国上市，总要结合国情。

newchinabok

GSK3228836+PEG IFNα

GSK3228836(Bepirovirsen)是GSK公司正在开发用于慢乙肝治疗的一种反义寡核苷酸(ASO)药物，该药物前不久因获得我国CDE拟突破性疗法认定而备受关注。

近日，Nature Medicine 上发表了该药在慢乙肝患者中进行的一项II期临床试验的完整结果。该II期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验，旨在评估该药在初治慢乙肝患者和NA经治慢乙肝患者中的疗效和安全性。

结果显示对于初治患者：300 mg组HBsAg平均下降1.56 log10 IU/mL，有6例(50%)获得HBsAg下降 ≥ 1.0 log10 IU/mL，其中3例下降 ≥ 3.0 log10 IU/mL，2例获得HBsAg清除。对于经治患者：HBsAg平均下降1.99 log10 IU/mL，4例完成300 mg治疗的患者中有3例HBsAg下降 ≥ 3.0 log10 IU/mL，其中2例获得HBsAg清除。

目前该药物已申请在慢乙肝受试者中开展GSK3228836和PEG IFNα序贯治疗的多中心、随机、开放性、IIb期临床研究(B-Together，NCT04676724)，评估其疗效和安全性。

newchinabok

Nature Medicine 上发表，可以找来读一读，看看详细报告，有没有海外战友，在Google上帮忙找一找

齐欢畅

newchinabok 发表于 2021-11-7 20:14
Nature Medicine 上发表，可以找来读一读，看看详细报告，有没有海外战友，在Google上帮忙找一找 ...

英语你在行，我不用多年了。

newchinabok

齐欢畅 发表于 2021-11-7 20:16
英语你在行，我不用多年了。

国内上不了Google，Yahoo查不到