强生将启动JNJ-73763989 + JNJ-56136379 +NA+干扰素四联方案临床试验

sir

A Study of JNJ-73763989 + JNJ-56136379 + Nucleos(t)Ide Analog (NA) Regimen With or Without Pegylated Interferon Alpha-2a (PegIFN-α2a) in Treatment-Naive Participants With Hepatitis B e Antigen (HBeAg) Positive Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection and Normal Alanine Aminotransferase (ALT)
JNJ-73763989 + JNJ-56136379 +含或不含聚乙二醇化干扰素α-2a（PegIFN-α2a）的核（t）Ide模拟（NA）方案对初治乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性慢性肝炎

Experimental: JNJ-73763989 + JNJ-56136379 + NA (with PegIFN-α2a)Participants will receive JNJ-73763989 subcutaneously along with JNJ-56136379 tablet orally with nucleos(t)ide analog (NA) (tenofovir disoproxil tablets orally) treatment. During initiating the consolidation phase, participants will be randomized to receive pegylated interferon alpha-2a (PegIFN-α2a subcutaneously. According to predefined criteria NA treatment may be continued during the follow up (FU) phase.

Drug: JNJ-73763989JNJ-73763989 injection will be administered subcutaneously. Other Name: JNJ-3989 Drug: JNJ-56136379JNJ-56136379 tablets will be administered orally. Other Name: JNJ-6379 Drug: PegIFN-α2aPegIFN-α2a injection will be administered subcutaneously. Drug: Tenofovir disoproxilTenofovir disoproxil film-coated tablet will be administered orally.

Experimental: JNJ-73763989 + JNJ-56136379 + NA (without PegIFN-α2a)Participants will receive JNJ-73763989 subcutaneously along with JNJ-56136379 tablet orally with nucleos(t)ide analog (NA) (tenofovir disoproxil tablets orally) treatment. During initiating the consolidation phase, participants will be randomized not to receive pegylated interferon alpha-2a (PegIFN-α2a subcutaneously. According to predefined criteria NA treatment may be continued during the follow up (FU) phase.

Drug: JNJ-73763989JNJ-73763989 injection will be administered subcutaneously. Other Name: JNJ-3989 Drug: JNJ-56136379JNJ-56136379 tablets will be administered orally. Other Name: JNJ-6379 Drug: Tenofovir disoproxilTenofovir disoproxil film-coated tablet will be administered orally.

齐欢畅

newchinabok

没有免疫药的组合都是不成功的，现在加了干挠素，关注结果

windu

看珠峰计划的数据，如果强生的组合能够把干扰素推进到96周，推测能达到80%以上

windu

珠峰计划表抗低于1500的，结束治疗后有40%左右的成功率，如果强生把表抗降到10左右，个人认为这个成功率应该就可以提升到80%以上

StephenW

这项临床试验ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04439539
Estimated Study Start Date :         September 14, 2020
Estimated Primary Completion Date :         April 14, 2023
Estimated Study Completion Date :         October 15, 2023
预计研究开始日期：2020年9月14日
预计主要完成日期：2023年4月14日
预计研究完成日期：2023年10月15日

仅限于HbeAg阳性, 因此不同于珠峰计划(乙肝表面抗原（HBsAg）水平在1500 IU/ml及以下，乙肝e抗原（HBeAg）阴性，乙肝病毒量（HBV-DNA）<100 IU/ml，那么您就初步符合参加该项目的资格).

乙肝人1949

嗯，工具箱里东西多了，才能任性，支持四联合，一起加使劲把乙肝怼，得劲啊，酸爽，不过2023年太久了

齐欢畅

傻狍子7号

这个四联实验的Estimated Primary Completion Date 是2023/4/14, Estimated Study Completion Date是2023/10/15。 是一个二期实验，包含47个研究地点，参与者80人。最近一次更新是2020/6/19(三联实验最近一次更新也是该日期）
到2023能不能功能治愈会知分晓。
jnj3989+6379的联合实验目前已基本招募完成，中国南方医院参加（已招募结束），Peking University People's Hospital和 Huashan Hospital Fudan University都退出该实验。
其中巴西的Hospital das Clinicas da Universidade Federal da Bahia和德国的Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz和意大利的Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino和土耳其的Ankara Sehir Hastanesi。
这四家医院（研究点）的联合实验已经完成。

ICABC

研究的首要目标是观察第96周 [ 完成所有干预措施（药物）用药的24周之后 ] 时不用重新开始使用核苷（酸)类似物进行治疗的乙肝表面抗原(HBsAg)血清学阴转受试者的百分比。

该研究将分四个阶段进行：筛选阶段，持续时间灵活的纳入受试者阶段，加或不加PegIFN-α2a 的巩固阶段以及后续的随访阶段。安全性评估将包括不良事件（AE），研究干预措施的重度AE，临床实验室检测，心电图（ECG），生命体征和身体检查。