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重新回顾(继续用ABI-H0731 + NrtI进行治疗导致顺序减少/丢 [复制链接]

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发表于 2020-5-13 23:08 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2020-5-13 23:10 编辑

https://investor.assemblybio.com ... c-bcfc-82cc80a9ead7

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发表于 2020-5-13 23:10 |只看该作者
第四图   Switch from ETV to ABI-H0731 + ETV resulted in immediate and enhanced
declines in both HBV DNA and pgRNA levels, confirming the contribution of
ABI-H0731 to the combination
• The mean HBV DNA and pgRNA declines from baseline at Week 48 were
6.3 logs and 3.0 logs, respectively, for patients treated with ABI-H0731 + ETV
• Continued HBV DNA declines are observed on combination therapy
• The observed acceleration in second phase decline of HBV pgRNA levels
likely reflects reductions of cccDNA pools

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发表于 2020-5-13 23:11 |只看该作者
从ETV切换到ABI-H0731 + ETV带来了立即和增强
HBV DNA和pgRNA含量均下降,证实了
ABI-H0731至组合
•第48周的平均HBV DNA和pgRNA与基线相比下降了
ABI-H0731 + ETV治疗的患者分别为6.3日志和3.0日志
•联合治疗观察到HBV DNA持续下降
•观察到的乙肝pgRNA水平第二阶段下降的加速
可能反映了cccDNA库的减少

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发表于 2020-5-13 23:12 |只看该作者
结论  • The combination of ABI-H0731 + NrtI demonstrated faster and
greater reductions in viral nucleic acid levels than NrtI therapy alone,
with “DNA TND” and “pgRNA <35 U/mL” thresholds only being
achieved in patients receiving ABI-H0731 + NrtI
• Long-term treatment with ABI-H0731 + NrtI results in continued
deep reductions in HBV DNA and pgRNA as measured by high
sensitivity PCR assays
• Second phase declines in pgRNA (>3 logs), a primary surrogate
marker of cccDNA, were strongly associated with reductions in viral
antigens, suggesting declining cccDNA pools
• ABI-H0731 is well-tolerated when chronically administered in
combination with NrtI and no serious adverse events have been
reported to date
• Treatment-emergent adverse events and laboratory abnormalities
associated with ABI-H0731 + NrtI were generally Grade 1 or Grade 2
in severity and resolved without treatment interruption

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发表于 2020-5-13 23:13 |只看该作者
•ABI-H0731 + NrtI的结合展示了更快和
病毒核酸水平的降低比仅NrtI治疗更大,
仅具有“ DNA TND”和“ pgRNA <35 U / mL”的阈值
接受ABI-H0731 + NrtI的患者达到的目标
•使用ABI-H0731 + NrtI长期治疗可导致持续
HBV DNA和pgRNA的深度减少
敏感性PCR分析
•pgRNA的第二阶段下降(> 3对数),这是主要替代指标
cccDNA标记与病毒减少密切相关
抗原,提示cccDNA库减少
•长期在ABI-H0731中长期服用
与NrtI合并使用,未发生严重不良事件
迄今为止报告
•治疗紧急不良事件和实验室异常
与ABI-H0731 + NrtI相关的通常是1级或2级
病情严重,解决无间断

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发表于 2020-5-13 23:13 |只看该作者
•pgRNA的第二阶段下降(> 3对数),这是主要替代指标
cccDNA标记与病毒减少密切相关
抗原,提示cccDNA库减少

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发表于 2020-5-13 23:23 |只看该作者
ABi0731是不是美国2018年FDA绿色通道?另外兄弟你发的是2020年5月最新研究成果吗?想按时间线把他重要事件回顾并理一下

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发表于 2020-5-13 23:25 |只看该作者
Pgrna,日常在大医院都开展此项工作检测吗

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发表于 2020-5-13 23:25 |只看该作者
Pgrna,日常在大医院都开展此项工作检测吗,一般人随时随地随便查吗?

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发表于 2020-5-13 23:29 |只看该作者
乙肝人1949 发表于 2020-5-13 23:25
Pgrna,日常在大医院都开展此项工作检测吗,一般人随时随地随便查吗?

ab公司自己研发新的检查方法还没上市,主要是科研用的
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