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标题: 重新回顾（继续用ABI-H0731 + NrtI进行治疗导致顺序减少/丢 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:08 标题: 重新回顾（继续用ABI-H0731 + NrtI进行治疗导致顺序减少/丢

本帖最后由 newchinabok 于 2020-5-13 23:10 编辑

https://investor.assemblybio.com ... c-bcfc-82cc80a9ead7

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:10

第四图 Switch from ETV to ABI-H0731 + ETV resulted in immediate and enhanced
declines in both HBV DNA and pgRNA levels, confirming the contribution of
ABI-H0731 to the combination
• The mean HBV DNA and pgRNA declines from baseline at Week 48 were
6.3 logs and 3.0 logs, respectively, for patients treated with ABI-H0731 + ETV
• Continued HBV DNA declines are observed on combination therapy
• The observed acceleration in second phase decline of HBV pgRNA levels
likely reflects reductions of cccDNA pools

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:11

从ETV切换到ABI-H0731 + ETV带来了立即和增强
HBV DNA和pgRNA含量均下降，证实了
ABI-H0731至组合
•第48周的平均HBV DNA和pgRNA与基线相比下降了
ABI-H0731 + ETV治疗的患者分别为6.3日志和3.0日志
•联合治疗观察到HBV DNA持续下降
•观察到的乙肝pgRNA水平第二阶段下降的加速
可能反映了cccDNA库的减少

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:12

结论 • The combination of ABI-H0731 + NrtI demonstrated faster and
greater reductions in viral nucleic acid levels than NrtI therapy alone,
with “DNA TND” and “pgRNA <35 U/mL” thresholds only being
achieved in patients receiving ABI-H0731 + NrtI
• Long-term treatment with ABI-H0731 + NrtI results in continued
deep reductions in HBV DNA and pgRNA as measured by high
sensitivity PCR assays
• Second phase declines in pgRNA (>3 logs), a primary surrogate
marker of cccDNA, were strongly associated with reductions in viral
antigens, suggesting declining cccDNA pools
• ABI-H0731 is well-tolerated when chronically administered in
combination with NrtI and no serious adverse events have been
reported to date
• Treatment-emergent adverse events and laboratory abnormalities
associated with ABI-H0731 + NrtI were generally Grade 1 or Grade 2
in severity and resolved without treatment interruption

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:13

•ABI-H0731 + NrtI的结合展示了更快和
病毒核酸水平的降低比仅NrtI治疗更大，
仅具有“ DNA TND”和“ pgRNA <35 U / mL”的阈值
接受ABI-H0731 + NrtI的患者达到的目标
•使用ABI-H0731 + NrtI长期治疗可导致持续
HBV DNA和pgRNA的深度减少
敏感性PCR分析
•pgRNA的第二阶段下降（> 3对数），这是主要替代指标
cccDNA标记与病毒减少密切相关
抗原，提示cccDNA库减少
•长期在ABI-H0731中长期服用
与NrtI合并使用，未发生严重不良事件
迄今为止报告
•治疗紧急不良事件和实验室异常
与ABI-H0731 + NrtI相关的通常是1级或2级
病情严重，解决无间断

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:13

•pgRNA的第二阶段下降（> 3对数），这是主要替代指标
cccDNA标记与病毒减少密切相关
抗原，提示cccDNA库减少

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-13 23:23

ABi0731是不是美国2018年FDA绿色通道?另外兄弟你发的是2020年5月最新研究成果吗?想按时间线把他重要事件回顾并理一下

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-13 23:25

Pgrna，日常在大医院都开展此项工作检测吗

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-13 23:25

Pgrna，日常在大医院都开展此项工作检测吗，一般人随时随地随便查吗?

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:29

乙肝人1949 发表于 2020-5-13 23:25
Pgrna，日常在大医院都开展此项工作检测吗，一般人随时随地随便查吗?

ab公司自己研发新的检查方法还没上市，主要是科研用的

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:31

本帖最后由 newchinabok 于 2020-5-13 23:32 编辑

乙肝人1949 发表于 2020-5-13 23:23
ABi0731是不是美国2018年FDA绿色通道?另外兄弟你发的是2020年5月最新研究成果吗?想按时间线把他重要事件回 ...

这个是半年联合用药分析。主要回顾一下ab公司的治疗思路。一年到一年半治疗数据还没出来，停药后的结果更没有

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-13 23:33

哦，如果ABI0731上市的话，估计既销售药，又销售检测试剂，检测方法，或者说，药品及药品配套。哎，老美高手啊，相到是在销售治疗标准，一整套标准，

作者: newchinabok 时间: 2020-5-13 23:37

乙肝人1949 发表于 2020-5-13 23:33
哦，如果ABI0731上市的话，估计既销售药，又销售检测试剂，检测方法，或者说，药品及药品配套。哎，老美高 ...

核衣壳，cccdna减少无疑的。时间足够长，理论上应该耗尽cccdna，实际上要看停药后，如有免疫药，可能治愈可期

作者: 齐欢畅 时间: 2020-5-14 01:06

作者: mingbai 时间: 2020-5-14 18:01

回复 newchinabok 的帖子

这个药不用等很久吧

作者: newchinabok 时间: 2020-5-14 18:39

本帖最后由 newchinabok 于 2020-5-14 18:40 编辑

mingbai 发表于 2020-5-14 18:01
回复 newchinabok 的帖子

这个药不用等很久吧

这个药不会等多久，上市估计贵，taf上市都贵，核衣壳有限治疗肯定贵

作者: zjs123 时间: 2020-5-14 19:09

回复 newchinabok 的帖子

感觉比单用核苷更能控制病毒。上市也得好多年吧

作者: newchinabok 时间: 2020-5-14 19:45

zjs123 发表于 2020-5-14 19:09
回复 newchinabok 的帖子

感觉比单用核苷更能控制病毒。上市也得好多年吧

医药公司想赚钱，一定比你急。现在核衣壳研发成把抓，你不上，别人上，你慢了，钱被别人赚了

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-14 22:17

ABI-H0731 + NrtI的结合展示了更快和
病毒核酸水平的降低比仅NrtI治疗更大，
仅具有“ DNA TND”和“ pgRNA <35 U / mL”的阈值
接受ABI-H0731 + NrtI的患者达到的目标
•使用ABI-H0731 + NrtI长期治疗可导致持续
HBV DNA和pgRNA的深度减少
敏感性PCR分析
•pgRNA的第二阶段下降（> 3对数），这是主要替代指标
cccDNA标记与病毒减少密切相关
抗原，提示cccDNA库减少
•长期在ABI-H0731中长期服用
与NrtI合并使用，未发生严重不良事件
迄今为止报告
•治疗紧急不良事件和实验室异常
与ABI-H0731 + NrtI相关的通常是1级或2级
病情严重，解决无间断

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-14 22:30

引用分析一下。一般认为核苷長期服用可立即控制(一般3个月，特殊不论，定性分析)，长期吃核苷也可慢慢耗竭CcCDna，(貌似有人说60年，具体不清楚，不要太校真，有说5O年)，说明血液中Dna是cCCDna循环的一条通路，我认为他不是唯一通路，仅仅是一条小小的路，而真真的大大通路是干扰核衣壳的这条路，你看ABi和核苷联合，cCCDna哗哗降低，上面引用数据就是便于说明，说明核苷控制血液中Dna成功，而ABi控制核衣壳成功让病毒不能正常传宗接代代返回老巢了。总结一下，核苷干掉吊堡外围出来找水找吃找女人的敌人，而ABi让病毒都搞的男不男女不女无法传宗接代让病毒帝国无人接位，帝国崩溃。

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-14 22:45

按照控制理论，病毒多条循环通路均不能形成正反馈维持通路系统平衡，以上述数据分析，多条负返馈，必然会崩塌的，控制理论啊，而且这个崩塌的速度感觉应该很快，上面材料说，一个疗程下来都，3个或6个Log对数的降，(感觉都是9O%以上的速度，有学习控制论同体同学，可以推导他多少时间病毒循环维持系统崩溃

作者: mingbai 时间: 2020-5-14 23:19

我是奇怪药商怎么不看重表面抗原？停药前都不检查表面抗原的定量吗？很多研究表明表面抗原低不容易复发，有自愈倾向，怎么不顺便检查一下？

作者: zjs123 时间: 2020-5-15 07:42

回复 newchinabok 的帖子

希望如此吧，多少人的希望啊，要是五年内能出来，多少钱都得上

作者: newchinabok 时间: 2020-5-15 09:19

mingbai 发表于 2020-5-14 23:19
我是奇怪药商怎么不看重表面抗原？停药前都不检查表面抗原的定量吗？很多研究表明表面抗原低不容易复发，有 ...

核衣壳联合用药停药前肯定有hbsag检查，可以看看降低多少？

作者: 左罗 时间: 2020-5-15 12:42

时间比研发重要；生命比金钱重要！

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-5-15 13:00

定了，定了，同志们纷纷走上街头，奔走相告，神药横空出市了

作者: 齐欢畅 时间: 2020-5-15 23:39

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