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肝胆相照论坛 论坛 乙肝咨询 美国首次获得OTC助听器认可!四川巴中
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美国首次获得OTC助听器认可!四川巴中 [复制链接]

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发表于 2019-5-2 17:09 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
美国首次获得OTC助听器认可!
这种说法极其不真实,我的意思是肮脏的垃圾。但就像所有好谎言一样,它将真相与完全废话(另一个爱尔兰技术术语)合并。在一篇关于最近名为“ 非现场听力辅助工具合法且可用吗?答案 ”的文章中,我清楚地说明事实上OTC助听器不存在,并且在FDA明确指出它们是什么之前不会存在。因此,这种主张是谎言,是一种谎言,一种虚假。
FDA
事实上,FDA已经写信给所有听力设备制造商,警告助听器制造商不要将其产品作为非处方(OTC)助听器进行营销。该信指出,OTC助听器类别目前尚不存在,并且在其成立之前,“没有声称能够解决听力损失的产品是OTC助听器,或者可以声称是OTC助听器......目前,助听器继续受到限制销售必须遵循适用的联邦和州要求的设备。“


购买助听器


Maisel博士的这封信强调,听证会设备的营销不能在其营销中使用“OTC助听器”这一短语,因为FDA对此助听器类别的定义可能包括损失严重程度和其他重要的安全,质量和标签要求 - 尚未确定。
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