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标题: 美国首次获得OTC助听器认可！四川巴中 [打印本页]

作者: qlgwj 时间: 2019-5-2 17:09 标题: 美国首次获得OTC助听器认可！四川巴中

美国首次获得OTC助听器认可！
这种说法极其不真实，我的意思是肮脏的垃圾。但就像所有好谎言一样，它将真相与完全废话（另一个爱尔兰技术术语）合并。在一篇关于最近名为“ 非现场听力辅助工具合法且可用吗？答案 ”的文章中，我清楚地说明事实上OTC助听器不存在，并且在FDA明确指出它们是什么之前不会存在。因此，这种主张是谎言，是一种谎言，一种虚假。
FDA信
事实上，FDA已经写信给所有听力设备制造商，警告助听器制造商不要将其产品作为非处方（OTC）助听器进行营销。该信指出，OTC助听器类别目前尚不存在，并且在其成立之前，“没有声称能够解决听力损失的产品是OTC助听器，或者可以声称是OTC助听器......目前，助听器继续受到限制销售必须遵循适用的联邦和州要求的设备。“

购买助听器

Maisel博士的这封信强调，听证会设备的营销不能在其营销中使用“OTC助听器”这一短语，因为FDA对此助听器类别的定义可能包括损失严重程度和其他重要的安全，质量和标签要求 - 尚未确定。

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