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Myrcludex B联合干扰素治疗HBV/HDV共感染 2期临床结果公布   [复制链接]

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发表于 2019-4-15 00:46 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
研究方法:60例慢性HBV/HDV合并感染的HBeAg阴性患者随机分为4组,Myrcludex单药或者联合PEG-IFNα治疗48周,停药随访24周
A组:PEG-IFNα
B组:Myrcludex 2mg+ PEG-IFNα
C组:Myrcludex 5mg+ PEG-IFNα
D组:Myrcludex 2mg
研究结果:
HBsAg降低>1log比例:
A组:0%
B组:40%(6/15)
C组:13%(2/15)
D组:0%
Myrcludex 2mg+PEG-IFNα组HBsAg转阴比例为27%(4/15),出现anti-HBs比例为20%(3/15),2mg组结果比5mg组好,具体原因还不清楚,有可能是样本量少,但联合用药确实结果很好,目前Myrcludex用于治疗慢性HBV/HDV合并感染已经进入三期临床,但三期时间比较久,可能需要3-5年,如果上市的话对于HBV的联合治疗同样具有很好的前景。另外,由上海罗氏创新中心研发的HBV cccDNA抑制剂(ccc_R08)也公布了临床前数据,ccc_R08是目前第一个直接靶向抑制cccDNA的口服制剂,前期实验结果表明, ccc_R08通过依赖于抑制cccDNA的方式降低DNA、RNA、HBeAg、HBsAg水平,AAV小鼠口服ccc_R08治疗2周,所有小鼠肝脏cccDNA低于检测下线,但目前还没有进入临床试验阶段。

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发表于 2019-4-15 08:06 |只看该作者
Myrcludex 2mg+PEG-IFNα组HBsAg转阴比例为27%(4/15),出现anti-HBs比例为20%(3/15),2mg组结果比5mg组好,具体原因还不清楚,有可能是样本量少,但联合用药确实结果很好,目前Myrcludex用于治疗慢性HBV/HDV合并感染已经进入三期临床,但三期时间比较久,可能需要3-5年,如果上市的话对于HBV的联合治疗同样具有很好的前景。另外,由上海罗氏创新中心研发的HBV cccDNA抑制剂(ccc_R08)也公布了临床前数据,ccc_R08是目前第一个直接靶向抑制cccDNA的口服制剂,前期实验结果表明, ccc_R08通过依赖于抑制cccDNA的方式降低DNA、RNA、HBeAg、HBsAg水平,AAV小鼠口服ccc_R08治疗2周,所有小鼠肝脏cccDNA低于检测下线,但目前还没有进入临床试验阶段。

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发表于 2019-4-15 08:06 |只看该作者
回复 sir 的帖子

好像还没有进入三期吧,进入三期的是HDV吧

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发表于 2019-4-15 08:06 |只看该作者

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发表于 2019-4-15 08:06 |只看该作者
回复 sir 的帖子

好像还没有进入三期吧,进入三期的是HDV吧

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发表于 2019-4-15 10:14 |只看该作者
回复 fuke 的帖子

HDV是一种缺陷病毒,一般情况下只有在HBV存在的同时才能感染HDV,所以HDV感染基本上以HBV/HDV共感染的形式存在

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发表于 2019-4-15 15:01 |只看该作者
本帖最后由 hp121 于 2019-4-15 15:02 编辑

A组:PEG-IFNα
B组:Myrcludex 2mg+ PEG-IFNα
C组:Myrcludex 5mg+ PEG-IFNα
D组:Myrcludex 2mg
研究结果:
HBsAg降低>1log比例:
A组:0%
B组:40%(6/15)
C组:13%(2/15)
D组:0%


这结果有点扯

难道干扰素单用一点用都没有??

据我所知,干扰素虽说要撞大运,但是起码10%的比例大幅度降低抗原吧

可能原因只有一个,样本太少

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发表于 2019-4-15 19:04 |只看该作者
感觉闹着玩呢,样本确实太小

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发表于 2019-4-15 20:37 |只看该作者
回复 hp121 的帖子

难道干扰素单用一点用都没有??  结果说 A组:PEG-IFNα 没有患者HBsAg下降> 1 log.相当典型的结果.

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发表于 2019-4-16 20:28 |只看该作者
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