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标题: Myrcludex B联合干扰素治疗HBV/HDV共感染 2期临床结果公布 [打印本页]

作者: sir 时间: 2019-4-15 00:46 标题: Myrcludex B联合干扰素治疗HBV/HDV共感染 2期临床结果公布

研究方法：60例慢性HBV/HDV合并感染的HBeAg阴性患者随机分为4组，Myrcludex单药或者联合PEG-IFNα治疗48周，停药随访24周
A组：PEG-IFNα
B组：Myrcludex 2mg+ PEG-IFNα
C组：Myrcludex 5mg+ PEG-IFNα
D组：Myrcludex 2mg
研究结果：
HBsAg降低>1log比例：
A组：0%
B组：40%（6/15）
C组：13%（2/15）
D组：0%
Myrcludex 2mg+PEG-IFNα组HBsAg转阴比例为27%（4/15），出现anti-HBs比例为20%（3/15），2mg组结果比5mg组好，具体原因还不清楚，有可能是样本量少，但联合用药确实结果很好，目前Myrcludex用于治疗慢性HBV/HDV合并感染已经进入三期临床，但三期时间比较久，可能需要3-5年，如果上市的话对于HBV的联合治疗同样具有很好的前景。另外，由上海罗氏创新中心研发的HBV cccDNA抑制剂（ccc_R08）也公布了临床前数据，ccc_R08是目前第一个直接靶向抑制cccDNA的口服制剂，前期实验结果表明， ccc_R08通过依赖于抑制cccDNA的方式降低DNA、RNA、HBeAg、HBsAg水平，AAV小鼠口服ccc_R08治疗2周，所有小鼠肝脏cccDNA低于检测下线，但目前还没有进入临床试验阶段。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-4-15 08:06

Myrcludex 2mg+PEG-IFNα组HBsAg转阴比例为27%（4/15），出现anti-HBs比例为20%（3/15），2mg组结果比5mg组好，具体原因还不清楚，有可能是样本量少，但联合用药确实结果很好，目前Myrcludex用于治疗慢性HBV/HDV合并感染已经进入三期临床，但三期时间比较久，可能需要3-5年，如果上市的话对于HBV的联合治疗同样具有很好的前景。另外，由上海罗氏创新中心研发的HBV cccDNA抑制剂（ccc_R08）也公布了临床前数据，ccc_R08是目前第一个直接靶向抑制cccDNA的口服制剂，前期实验结果表明， ccc_R08通过依赖于抑制cccDNA的方式降低DNA、RNA、HBeAg、HBsAg水平，AAV小鼠口服ccc_R08治疗2周，所有小鼠肝脏cccDNA低于检测下线，但目前还没有进入临床试验阶段。

作者: fuke 时间: 2019-4-15 08:06

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好像还没有进入三期吧，进入三期的是HDV吧

作者: 齐欢畅 时间: 2019-4-15 08:06

作者: fuke 时间: 2019-4-15 08:06

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好像还没有进入三期吧，进入三期的是HDV吧

作者: sir 时间: 2019-4-15 10:14

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HDV是一种缺陷病毒，一般情况下只有在HBV存在的同时才能感染HDV,所以HDV感染基本上以HBV/HDV共感染的形式存在

作者: hp121 时间: 2019-4-15 15:01

本帖最后由 hp121 于 2019-4-15 15:02 编辑

A组：PEG-IFNα
B组：Myrcludex 2mg+ PEG-IFNα
C组：Myrcludex 5mg+ PEG-IFNα
D组：Myrcludex 2mg
研究结果：
HBsAg降低>1log比例：
A组：0%
B组：40%（6/15）
C组：13%（2/15）
D组：0%

这结果有点扯

难道干扰素单用一点用都没有？？

据我所知，干扰素虽说要撞大运，但是起码10%的比例大幅度降低抗原吧

可能原因只有一个，样本太少

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-4-15 19:04

感觉闹着玩呢，样本确实太小

作者: StephenW 时间: 2019-4-15 20:37

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难道干扰素单用一点用都没有？？结果说 A组：PEG-IFNα 没有患者HBsAg下降> 1 log.相当典型的结果.

作者: 齐欢畅 时间: 2019-4-16 20:28

作者: hp121 时间: 2019-4-18 15:00

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从以前长效干扰素临床时间看，这个结果不大准

我只能说，样本太少

作者: 喜从天降 时间: 2019-4-19 06:29

干扰素肯定是有用的，这都好几年的事实了，运气好的几万的爆表的表抗数据都给你1/2十针打出阴来。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-4-20 11:56

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