EASL2019丨重磅研究Top26：欧肝会热点概览（二）

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http://www.ihepa.com:8088/defaul ... 9/detail_16455.html

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ABI-H0731：一项探索ABI-H0731联合Nuc治疗慢性乙型肝炎初治和耐药患者的 2a期研究的阶段性安全性和有效性结果

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能不能降hbsag，降多少就会揭晓

windu

降是必然的，要不然欧肝会不是拿它当焦点来讲

windu

降是必然的，要不然欧肝会不会拿它当焦点来讲

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首个 Phase 2a 试验 ABI-H0731-201（“病毒抗原试验”）正在招募 HBeAg 阳性HBV患者，其病毒载量已经使用标准的核苷（酸）疗法被抑制。大约45名患者将以3：2的比例随机接受每日ABI-H0731（300 mg）或安慰剂以及持续的核苷（酸）治疗6个月。



病毒抗原试验将比较联合治疗受试者的HBV S抗原（HBsAg）和HBV E抗原（HBeAg）下降与单药治疗受试者的下降程度，以及 ABI-H0731 的安全性和耐受性。 HBsAg 和 HBeAg 的血液水平可以是HBV感染的肝细胞中cccDNA存在的生物标志物。因此，预期这些标志物的下降与cccDNA产生的抑制相关。



第二个 Phase 2a 试验，ABI-H0731-202（“病毒载量试验”），招募 HBeAg 阳性的HBV患者，这些患者均未接受过核苷（酸）治疗。大约24名患者将以1：1的比例随机接受每日ABI-H0731（300 mg）或安慰剂与标准治疗恩替卡韦（0.5 mg）联合治疗6个月。与单独的恩替卡韦相比，病毒载量试验将评估该组合的抗病毒效力。终点包括病毒抑制的速度和深度，以及cccDNA存在的生物标志物（HBsAg和HBeAg）的变化，以及ABI-H0731的安全性和耐受性。



201试验和202试验的初步结果预计在2019年上半年获得。有关试验的更多信息可在www.clinicaltrials.gov 的试验标识符 NCT03576066 和 NCT03577171 下找到。

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半年试验

乙肝人1949

这个信息不完整。由哪个公司何时开始招幕受试人员在哪个国家开展等不全。

fuke

时间还没有够，太短了，不可能降低表抗

左罗

为何不见HBeAg 阴性的小三阳接受招幕试验呢？